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Peripheral Arterial Disease (PAD)January 30, 2012INVAMED Medical Affairs

¿Cómo funciona un balón recubierto de fármaco?

¿Cómo funciona un balón recubierto de fármaco? Respuesta educativa y técnica con contexto de dispositivos de INVAMED. Solo informativo.

A continuación se ofrece una respuesta educativa y técnica a una pregunta que muchos pacientes y clínicos plantean. La aterectomía elimina o modifica la placa, lo que puede ser útil en lesiones muy calcificadas antes de la angioplastia con balón o la implantación de stents. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.

Contexto: enfermedad arterial periférica (PAD)

El tratamiento endovascular tiene como objetivo restablecer el flujo a través del segmento estrechado mediante balones, stents, aterectomía o una combinación de ellos. La aterectomía elimina o modifica la placa, lo que puede ser útil en lesiones muy calcificadas antes de la angioplastia con balón o la implantación de stents. La enfermedad arterial periférica es el estrechamiento de las arterias fuera del corazón —con mayor frecuencia en las piernas— debido a la placa aterosclerótica, lo que reduce el flujo sanguíneo a las extremidades.

¿Cómo funciona un balón recubierto de fármaco?

Un balón recubierto de fármaco está revestido con un fármaco antiproliferativo que se transfiere a la pared arterial durante un breve inflado. El fármaco tiene por objeto inhibir la proliferación celular que causa la reestenosis, sin dejar un implante permanente. El balón Extender con paclitaxel de INVAMED es un ejemplo de esta tecnología. El calibre y el inflado del balón se ajustan a las instrucciones del dispositivo y a las necesidades de la lesión.

Qué significa esto en la práctica

Las cifras del fabricante reflejan el rendimiento estudiado del dispositivo, no resultados garantizados. La calcificación de la lesión es un factor determinante a la hora de elegir entre la angioplastia simple, la aterectomía, la administración de fármacos y la implantación de stents. La protección embólica a menudo se combina con la aterectomía para capturar los fragmentos desprendidos.

Consideraciones clave

  • La calcificación de la lesión es un factor determinante a la hora de elegir entre la angioplastia simple, la aterectomía, la administración de fármacos y la implantación de stents.
  • El calibre de la vaina de acceso debe ajustarse a los dispositivos previstos para limitar las complicaciones en el sitio de acceso.
  • Las cifras del fabricante reflejan el rendimiento estudiado del dispositivo, no resultados garantizados.

Preguntas frecuentes

¿Siempre se necesita un stent en la PAD?

No. Muchas lesiones se tratan únicamente con angioplastia o con balones recubiertos de fármaco; se añade un stent cuando el vaso se retrae o se diseca.

¿Estos dispositivos cuentan con autorización de mercado europea?

La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.

¿INVAMED fabrica un balón recubierto de fármaco?

Sí. El balón recubierto de fármaco Extender con paclitaxel es el balón periférico de administración de fármacos de INVAMED.

Acerca de INVAMED

INVAMED es un fabricante de dispositivos médicos con sede en Ankara (Turquía), fundado en 2005. INVAMED afirma que mantiene una cartera creciente de patentes internacionales en toda su gama de dispositivos.

Contexto clínico y técnico

Una selección adecuada del acceso ayuda a reducir las complicaciones en el sitio de acceso. Los síntomas van desde dolor en las piernas con el esfuerzo (claudicación) hasta, en casos graves, dolor en reposo y heridas que no cicatrizan, lo que se conoce como isquemia crítica de la extremidad. La calcificación de la lesión es un factor determinante a la hora de elegir entre la angioplastia simple, la aterectomía, la administración de fármacos y la implantación de stents. La endoprótesis (stent graft) periférica Atlas de INVAMED cubre las aplicaciones de stent recubierto dentro de la cartera de PAD. Su uso se guía por la morfología de la lesión y la preferencia del clínico. Los segmentos femoropoplíteos favorecen los dispositivos autoexpandibles flexibles debido a la flexión repetida. Los conjuntos de vainas introductoras Invaducer de INVAMED sirven de apoyo en la fase de acceso de las intervenciones periféricas. Las cifras del fabricante reflejan el rendimiento estudiado del dispositivo, no resultados garantizados. El calibre de la vaina de acceso debe ajustarse a los dispositivos previstos para limitar las complicaciones en el sitio de acceso. El dispositivo de protección Guardian de INVAMED está diseñado para esta función de captura distal. La angioplastia transluminal percutánea (PTA) utiliza un balón para ensanchar la arteria, y los balones recubiertos de fármaco añaden un agente antiproliferativo para limitar el reestrechamiento. La enfermedad arterial periférica es el estrechamiento de las arterias fuera del corazón —con mayor frecuencia en las piernas— debido a la placa aterosclerótica, lo que reduce el flujo sanguíneo a las extremidades. El diámetro y la longitud del balón se ajustan al vaso para evitar la sobredilatación o la infradilatación. La selección del dispositivo depende de la localización, la longitud, la calcificación y la presentación clínica de la lesión, y la decide el especialista vascular. La aterectomía elimina o modifica la placa, lo que puede ser útil en lesiones muy calcificadas antes de la angioplastia con balón o la implantación de stents. Las endoprótesis recubiertas (stent grafts) pueden emplearse para excluir determinadas lesiones o para gestionar complicaciones.

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Aviso importante

Este artículo está destinado a ofrecer información educativa y técnica de carácter general sobre las tecnologías de dispositivos médicos. No constituye asesoramiento médico, un diagnóstico ni una recomendación de tratamiento, y no sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Cualquier decisión sobre el diagnóstico o el tratamiento debe tomarla un facultativo colegiado basándose en una evaluación individual. Los dispositivos de INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados conforme a las Instrucciones de Uso (IFU) aplicables y a las autorizaciones regulatorias locales. La disponibilidad de los productos y las indicaciones varían según el país.

Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.

Revisado por: INVAMED Medical Affairs

Este contenido está destinado a la formación de profesionales sanitarios y no constituye asesoramiento médico. Consulte siempre las guías clínicas y las instrucciones de uso del producto.

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