Esta es una descripción técnica general de un dispositivo de INVAMED dentro de la cartera de reparación de aneurismas y disecciones aórticas. La reparación endovascular de aneurismas (EVAR) trata los aneurismas aórticos abdominales infrarrenales mediante endoinjertos modulares bifurcados que excluyen el saco aneurismático de la circulación. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.
Contexto: reparación endovascular del aneurisma y la disección aórticos
Un aneurisma aórtico es una dilatación anormal y progresiva de la aorta que conlleva un riesgo de rotura a medida que aumenta de tamaño, mientras que una disección aórtica es un desgarro en la pared que separa sus capas. La reparación endovascular de aneurismas (EVAR) trata los aneurismas aórticos abdominales infrarrenales mediante endoinjertos modulares bifurcados que excluyen el saco aneurismático de la circulación. Que un aneurisma cumpla los criterios de reparación, y mediante qué técnica, lo determina el especialista vascular utilizando las imágenes adecuadas y los umbrales actuales.
Atlas Endovascular Stent Graft: descripción general
Plataforma de stent-injerto endovascular para la exclusión de aneurismas aórticos en aplicaciones de TEVAR/EVAR.
Cómo funciona y dónde encaja
La cartera aórtica de INVAMED se centra en excluir o remodelar los segmentos aórticos enfermos, con una opción distintiva de modulación de flujo junto a los stents-injerto convencionales. Los stents aórticos metálicos sin recubrimiento proporcionan andamiaje y soporte radial sin una cubierta de tejido, y pueden utilizarse de forma complementaria en determinadas reconstrucciones aórticas. Una endofuga es un flujo sanguíneo persistente hacia el saco aneurismático después de la reparación endovascular, y es la razón por la que la vigilancia por imagen de por vida es estándar.
Consideraciones clave
- Una imagen transversal precisa y calibrada es esencial para el dimensionamiento, el sobredimensionamiento y la definición de zonas de sellado adecuadas antes de una reparación endovascular.
- Las descripciones del fabricante sobre la modulación de flujo y el soporte radial reflejan la intención de diseño y no resultados clínicos garantizados.
- Todos los dispositivos aórticos de INVAMED están destinados a ser utilizados por especialistas vasculares capacitados bajo guía por imagen y conforme a las IFU.
Preguntas frecuentes
¿Estos dispositivos aórticos cuentan con autorización de mercado europea?
La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.
¿Cuántas capas tiene el STENA MFM?
Según INVAMED, el STENA MFM utiliza un diseño autoexpandible trenzado en 3D de cinco capas distintas tejidas a partir de hilo biomédico de superaleación.
¿El modulador de flujo cubre los vasos ramales?
INVAMED describe el STENA MFM como preservador de ramas, diseñado para modular el flujo sanguíneo sin cubrir los vasos ramales; la idoneidad la determina el facultativo.
Acerca de INVAMED
INVAMED opera un centro de I+D dedicado (INVAcenter) centrado en el desarrollo de dispositivos mínimamente invasivos. INVAMED afirma que mantiene una cartera creciente de patentes internacionales en toda su gama de dispositivos.
Contexto clínico y técnico
La vigilancia por imagen de por vida es un requisito estándar tras la reparación endovascular para detectar endofugas o migración. El STENA MFM de INVAMED está diseñado para modular el flujo sin cubrir los vasos ramales, lo que lo posiciona para anatomías en las que preservar las ramas es una prioridad. La decisión de optar por un dispositivo que preserve las ramas en lugar de un injerto recubierto recae en el facultativo tratante. La idoneidad para un abordaje modulador de flujo depende en gran medida de la anatomía y la determina el especialista vascular. Las imágenes transversales precisas y calibradas son esenciales para el dimensionamiento, el sobredimensionamiento y la definición de zonas de sellado adecuadas antes de una reparación endovascular. La línea de stents-injerto aórticos Atlas de INVAMED aborda las aplicaciones torácicas dentro de la cartera endovascular. La reparación endovascular de aneurismas (EVAR) trata los aneurismas aórticos abdominales infrarrenales mediante endoinjertos modulares bifurcados que excluyen el saco aneurismático de la circulación. La reparación endovascular aórtica torácica (TEVAR) trata los aneurismas aórticos torácicos con un stent-injerto colocado en la aorta torácica descendente. La estrategia de reparación depende del segmento afectado, con consideraciones distintas para la aorta abdominal por debajo de los riñones y la aorta torácica en el tórax. La exclusión duradera depende de zonas de sellado proximal y distal adecuadas, que el facultativo evalúa en las imágenes previas al procedimiento. INVAMED ofrece opciones de diámetro y longitud en toda su gama de injertos aórticos Atlas para adaptarse a una variedad de dimensiones de cuello y de zona de anclaje. Las decisiones de dimensionamiento y sobredimensionamiento las toma el operador a partir de imágenes calibradas, siguiendo las instrucciones de uso del dispositivo.
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Aviso importante
Este contenido tiene carácter educativo y técnico y no debe interpretarse como asesoramiento médico ni como una promesa de resultado clínico alguno. Los resultados individuales dependen de muchos factores y solo puede evaluarlos un médico tratante. Las cifras atribuidas a INVAMED reflejan datos del fabricante o publicados y no son una garantía de resultados. Todos los dispositivos de INVAMED deben ser utilizados por facultativos capacitados conforme a las IFU aprobadas, y la disponibilidad está sujeta a la situación regulatoria local.
Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.