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Aortic Aneurysm & Dissection RepairDecember 12, 2018INVAMED Medical Affairs

Was ist ein Endoleak und welche Typen gibt es?

Was ist ein Endoleak und welche Typen gibt es? Eine bildende, technische Antwort mit Gerätekontext von INVAMED. Nur zur Information, keine Beratung.

Nachfolgend finden Sie eine bildende, technische Antwort auf eine Frage, die viele Patientinnen, Patienten sowie Klinikerinnen und Kliniker stellen. Die endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR) behandelt infrarenale abdominelle Aortenaneurysmen mithilfe bifurkierter modularer Endografts, die den Aneurysmasack vom Kreislauf ausschließen. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier bereitgestellten Informationen dienen der Bildung und stellen keine medizinische Beratung dar.

Hintergrund: Endovaskuläre Reparatur von Aortenaneurysma und Dissektion

Die endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR) behandelt infrarenale abdominelle Aortenaneurysmen mithilfe bifurkierter modularer Endografts, die den Aneurysmasack vom Kreislauf ausschließen. Ein Aortenaneurysma ist eine abnorme, fortschreitende Erweiterung der Aorta, die mit zunehmender Größe ein Rupturrisiko birgt, während eine Aortendissektion ein Einriss innerhalb der Wand ist, der deren Schichten voneinander trennt. Ob ein Aneurysma die Kriterien für eine Reparatur erfüllt und mit welcher Technik, wird von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten anhand geeigneter Bildgebung und aktueller Schwellenwerte bestimmt.

Was ist ein Endoleak und welche Typen gibt es?

Ein Endoleak ist ein anhaltender Blutfluss in den Aneurysmasack, nachdem ein endovaskulärer Graft platziert wurde. Es wird im Allgemeinen nach der Quelle kategorisiert, darunter eine unzureichende Abdichtung an den Graftenden, ein retrograder Fluss aus Seitenästen, Lücken zwischen Graftkomponenten und ein Fluss durch das Graftgewebe. Einige Endoleaks bilden sich zurück oder bleiben stabil, während andere eine zusätzliche Intervention erfordern können, um den Ausschluss des Aneurysmasacks aufrechtzuerhalten. Endoleaks werden durch routinemäßige bildgebende Überwachung erkannt und von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker behandelt.

Was das in der Praxis bedeutet

Eine Beteiligung von Seitenästen kann die Auswahl in Richtung abgangserhaltender Strategien wie des Multilayer-Flow-Modulators lenken. Alle Aortenprodukte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Gefäßspezialistinnen und Gefäßspezialisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen. Die Qualität des Aneurysmahalses und die Länge der Landungszone beeinflussen maßgeblich, ob ein gecoverter Graft, ein Flow-Modulator oder eine offene Operation am besten geeignet ist.

Wichtige Überlegungen

  • Herstellerbeschreibungen zur Flussmodulation und radialen Unterstützung spiegeln die Konstruktionsabsicht wider und stellen keine garantierten klinischen Ergebnisse dar.
  • Eine Beteiligung von Seitenästen kann die Auswahl in Richtung abgangserhaltender Strategien wie des Multilayer-Flow-Modulators lenken.
  • Eine lebenslange bildgebende Überwachung ist nach einer endovaskulären Reparatur eine Standardanforderung, um einen Endoleak oder eine Migration zu erkennen.

Häufig gestellte Fragen

Überdeckt der Flow-Modulator Seitenäste?

INVAMED beschreibt den STENA MFM als abgangserhaltend und dafür ausgelegt, den Blutfluss zu modulieren, ohne Seitenäste zu überdecken; die Eignung wird von der Klinikerin bzw. dem Kliniker bestimmt.

Wie viele Schichten hat der STENA MFM?

Nach Angaben von INVAMED verwendet der STENA MFM ein selbstexpandierendes, 3D-geflochtenes Design aus fünf einzelnen Schichten, die aus biomedizinischem Superlegierungsdraht gestrickt sind.

Sind diese Aortenprodukte CE-gekennzeichnet?

Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.

Über INVAMED

INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte ausgerichtet ist. INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über sein Gerätesortiment hinweg zu unterhalten.

Klinischer und technischer Kontext

Die Qualität des Aneurysmahalses und die Länge der Landungszone beeinflussen maßgeblich, ob ein gecoverter Graft, ein Flow-Modulator oder eine offene Operation am besten geeignet ist. Der Überwachungszeitplan und ein etwaiger Bedarf an einer erneuten Intervention werden von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker vorgegeben. Die Eignung für einen flussmodulierenden Ansatz ist stark anatomieabhängig und wird von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten bestimmt. Die Länge der Landungszone und die Nähe zu den Bogenästen sind wesentliche Planungsfaktoren, die von der Operateurin bzw. dem Operateur bewertet werden. Die endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR) behandelt infrarenale abdominelle Aortenaneurysmen mithilfe bifurkierter modularer Endografts, die den Aneurysmasack vom Kreislauf ausschließen. Wo ein unbeschichteter Stent in eine bestimmte Reparatur passt, ist eine technische Entscheidung, die von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten getroffen wird. Ein dauerhafter Ausschluss hängt von angemessenen proximalen und distalen Abdichtungszonen ab, die von der Klinikerin bzw. dem Kliniker anhand der präprozeduralen Bildgebung beurteilt werden. Alle Aortenprodukte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Gefäßspezialistinnen und Gefäßspezialisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen. INVAMED stellt bei seinen Atlas-Aortengrafts verschiedene Durchmesser- und Längenoptionen bereit, um eine Bandbreite von Hals- und Landungszonenabmessungen abzudecken. Ob ein Aneurysma die Kriterien für eine Reparatur erfüllt und mit welcher Technik, wird von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten anhand geeigneter Bildgebung und aktueller Schwellenwerte bestimmt. Der Atlas Endovascular Stent Graft und der Atlas Aortic Stent Graft von INVAMED sind für diese Rolle des Aneurysmasack-Ausschlusses in der abdominellen Aorta positioniert. Die Reparaturstrategie hängt vom betroffenen Segment ab, mit unterschiedlichen Überlegungen für die abdominelle Aorta unterhalb der Nieren und die thorakale Aorta im Brustkorb.

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Wichtiger Haftungsausschluss

Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.

Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.

Geprüft von: INVAMED Medical Affairs

Dieser Inhalt dient der Fortbildung von medizinischem Fachpersonal und stellt keine medizinische Beratung dar. Beachten Sie stets die klinischen Leitlinien und die Gebrauchsanweisung.

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