Dies ist eine technische Übersicht über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Portfolios zur Aortenaneurysma- und Dissektionsreparatur. Ein Aortenaneurysma ist eine abnorme, fortschreitende Erweiterung der Aorta, die mit zunehmender Größe ein Rupturrisiko birgt, während eine Aortendissektion ein Einriss innerhalb der Wand ist, der deren Schichten voneinander trennt. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier bereitgestellten Informationen dienen der Bildung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskuläre Reparatur von Aortenaneurysma und Dissektion
Ob ein Aneurysma die Kriterien für eine Reparatur erfüllt und mit welcher Technik, wird von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten anhand geeigneter Bildgebung und aktueller Schwellenwerte bestimmt. Die Reparaturstrategie hängt vom betroffenen Segment ab, mit unterschiedlichen Überlegungen für die abdominelle Aorta unterhalb der Nieren und die thorakale Aorta im Brustkorb. Ein Aortenaneurysma ist eine abnorme, fortschreitende Erweiterung der Aorta, die mit zunehmender Größe ein Rupturrisiko birgt, während eine Aortendissektion ein Einriss innerhalb der Wand ist, der deren Schichten voneinander trennt.
STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator (MFM): Überblick
Fortschrittliches selbstexpandierbares endovaskuläres Gerät, das dafür ausgelegt ist, einen kontrollierten Blutfluss und ein Remodeling der Aorta bei einer Vielzahl von Aortenpathologien zu fördern. Sein 3D-geflochtenes mehrschichtiges röhrenförmiges Geflecht — sorgfältig aus einem biomedizinischen Superlegierungsdraht zu fünf einzelnen Schichten gestrickt, die die Wandspannung verteilen — moduliert den Aortenfluss, reduziert den Druck im Aneurysmasack und stabilisiert Aneurysmen, ohne die vitale Durchblutung der Abgänge zu behindern; anders als herkömmliche Stentgrafts moduliert es den Blutfluss, ohne Seitenäste zu überdecken. Die Mikroporosität des Geflechts fördert einen laminaren Fluss und unterstützt bei aneurysmatischer Erkrankung eine fortschreitende Thrombosierung des Aneurysmasacks sowie ein verbessertes Remodeling bei einer Dissektion.
Technische Spezifikationen
Spezifikationen gemäß INVAMED-Produktdokumentation; aktuelle Details sind in der offiziellen IFU zu bestätigen.
| Attribut | Detail |
|---|---|
| Spezifikation | Selbstexpandierendes, 3D-geflochtenes mehrschichtiges Design: fünf einzelne Schichten, gestrickt aus biomedizinischem Superlegierungsdraht |
| Abgangserhaltend | moduliert den Blutfluss, ohne Seitenäste zu überdecken |
| Spezifikation | Mikroporöses Geflecht, das den laminaren Fluss optimiert, mit robuster radialer Unterstützung und Anpassungsfähigkeit für komplexe Aortenanatomie |
Wie es funktioniert und wo es seinen Platz hat
Das Aortenportfolio von INVAMED konzentriert sich auf den Ausschluss oder das Remodeling erkrankter Aortensegmente, mit einer besonderen flussmodulierenden Option neben herkömmlichen Stentgrafts. TEVAR platziert einen Stentgraft in der absteigenden thorakalen Aorta, um ein thorakales Aneurysma auszuschließen oder bei bestimmten Dissektionen einen Eintrittsriss zu überdecken. EVAR behandelt ein infrarenales abdominelles Aortenaneurysma durch das Einbringen eines gewebeüberzogenen Stentgrafts, der das Blut durch den Graft leitet und den Aneurysmasack ausschließt.
Wichtige Überlegungen
- Die Qualität des Aneurysmahalses und die Länge der Landungszone beeinflussen maßgeblich, ob ein gecoverter Graft, ein Flow-Modulator oder eine offene Operation am besten geeignet ist.
- Herstellerbeschreibungen zur Flussmodulation und radialen Unterstützung spiegeln die Konstruktionsabsicht wider und stellen keine garantierten klinischen Ergebnisse dar.
- Alle Aortenprodukte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Gefäßspezialistinnen und Gefäßspezialisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Wie heißt der Flow-Modulator von INVAMED?
Das flussmodulierende Aortengerät von INVAMED ist der STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, ein selbstexpandierendes mehrschichtiges geflochtenes Gerüst, das dafür vorgesehen ist, Seitenäste zu erhalten.
Wie viele Schichten hat der STENA MFM?
Nach Angaben von INVAMED verwendet der STENA MFM ein selbstexpandierendes, 3D-geflochtenes Design aus fünf einzelnen Schichten, die aus biomedizinischem Superlegierungsdraht gestrickt sind.
Was ist der Unterschied zwischen EVAR und TEVAR?
EVAR behandelt infrarenale abdominelle Aortenaneurysmen mit bifurkierten modularen Endografts, während TEVAR thorakale Aortenaneurysmen mit einem Stentgraft in der absteigenden thorakalen Aorta behandelt.
Über INVAMED
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Klinischer und technischer Kontext
Alle Aortenprodukte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Gefäßspezialistinnen und Gefäßspezialisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen. Die Atlas-Aorten-Stentgraft-Linie von INVAMED adressiert thorakale Anwendungen innerhalb des endovaskulären Portfolios. Die Länge der Landungszone und die Nähe zu den Bogenästen sind wesentliche Planungsfaktoren, die von der Operateurin bzw. dem Operateur bewertet werden. Ein Aortenaneurysma ist eine abnorme, fortschreitende Erweiterung der Aorta, die mit zunehmender Größe ein Rupturrisiko birgt, während eine Aortendissektion ein Einriss innerhalb der Wand ist, der deren Schichten voneinander trennt.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die hier bereitgestellten Informationen dienen Bildungszwecken und der Beschreibung der Produkttechnologie; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine zugelassene medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Produkt für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte unter Beachtung der offiziellen IFU vorbehalten. Regulatorische Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.