Dies ist ein beschaffungsorientierter Überblick für Vertriebspartner, Krankenhäuser und Kliniken, die Embolisationsgeräte bewerten. Da eine Embolisation im Allgemeinen dauerhaft angelegt ist, wird auf eine sorgfältige Gefäßauswahl und Größenbestimmung Wert gelegt, damit nur das beabsichtigte Versorgungsgebiet okkludiert wird. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskuläre Embolisation
Zu den transarteriellen Ansätzen gehören auch die transarterielle Radioembolisation (TARE) und andere zielgerichtete Therapien, die über dedizierte Mikrokatheter zugeführt werden, stets wie vom behandelnden interventionellen Team festgelegt. Die Embolisation ist eine endovaskuläre Technik, bei der ein okkludierendes Material über einen Katheter zugeführt wird, um den Blutfluss in einem Zielgefäß gezielt zu blockieren, und sie wird über ein breites Indikationsspektrum hinweg eingesetzt. Da eine Embolisation im Allgemeinen dauerhaft angelegt ist, wird auf eine sorgfältige Gefäßauswahl und Größenbestimmung Wert gelegt, damit nur das beabsichtigte Versorgungsgebiet okkludiert wird.
Regulatorischer Status und Herstellung
Das Embolisationsportfolio von INVAMED umfasst das Spider Peripheral Detachable Coil System (ablösbar und schiebbar/pushable), den fasergefüllten MultiBEAM Embolization Plug, die Pars Detachable und MicroDELIVERY Embolization Catheters, den Stena Multi-Layer Flow Modulator sowie das quergelistete Libro Non-Adhesive Embolization Agent. Laut Produktseite ist der MultiBEAM-Plug in Durchmessern von 4 bis 16 mm erhältlich, für Arterien von 2,6 bis 6,2 mm geeignet und wird über einen 4F- oder 5F-Katheter mit einem Lumen von 0.038 inch Innendurchmesser über eine 5F-Führungsschleuse zugeführt. Detaillierte Coil-Abmessungen, Plug-Größentabellen und Informationen zur Mikrokatheter-Kompatibilität sind in der Produktdokumentation enthalten, und Einkäufer sollten für jedes Gerät die entsprechende IFU anfordern. Beschaffungsteams sollten die lokale behördliche Registrierung und die zugelassenen Indikationen bestätigen, die je nach Markt und Gerätekonfiguration variieren.
Portfolio und Größen
In dieser Kategorie führt INVAMED Geräte wie das Spider Peripheral Detachable Coil System, den MultiBEAM Embolization Plug, den Pars Detachable Embolization Catheter, den MicroDELIVERY Embolization Catheter, den Stena Multi-Layer Flow Modulator und das Libro Non-Adhesive Embolization Agent auf. Größenbereiche, Materialien und Konfigurationen sind in der Produktdokumentation und der geltenden IFU aufgeführt.
Wichtige Überlegungen
- Herstelleraussagen zu INVAMED-Geräten, einschließlich vergleichender Angaben auf der MultiBEAM-Produktseite, spiegeln die Positionierung des Unternehmens wider und nicht garantierte individuelle Ergebnisse.
- Die Abstimmung des Embolisats auf die Zielebene des Gefäßbaums – von proximalen Plugs und Coils bis zu distalen Partikeln oder Flüssigkeiten – ist für die Planung von zentraler Bedeutung.
- Ablösbare Konstruktionen ermöglichen es der Operateurin bzw. dem Operateur, die Position vor der endgültigen Freisetzung zu bestätigen, was in der Nähe empfindlicher Gefäßabgänge wertvoll sein kann.
Häufig gestellte Fragen
Welche Coils bietet INVAMED an?
INVAMED bietet das Spider Peripheral Detachable Coil System in ablösbaren und schiebbaren (pushable) Konfigurationen an; laut über den Suchindex erschlossenen Inhalten von invamed.com verwendet die gemeinsame Spider-Coil-Familie eine Platin-Wolfram-Legierung (92/8 %) mit Coil-Durchmessern von etwa 2 bis 30 mm.
Welche Gefäßgrößen kann der MultiBEAM-Plug okkludieren?
Laut Produktseite ist der MultiBEAM Embolization Plug für die Okklusion von Arterien von 2,6 bis 6,2 mm geeignet, wird in Durchmessern von 4 bis 16 mm angeboten und über einen 4F- oder 5F-Katheter zugeführt.
Ist die Embolisation ein Ersatz für eine Operation?
Auf der MultiBEAM-Produktseite von INVAMED heißt es, der transkatheterbasierte Plug "bietet bei geeigneten Patientinnen und Patienten anstelle einer chirurgischen Behandlung großen Nutzen", bei Berichten zufolge hohen Erfolgs- und niedrigen Komplikationsraten, doch die Eignung ist stets eine klinische Beurteilung.
Über INVAMED
INVAMED ist ein Medizinproduktehersteller mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005. INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über seine gesamte Gerätepalette hinweg zu unterhalten.
Klinischer und technischer Kontext
Da eine Embolisation üblicherweise dauerhaft angelegt ist, wird auf eine präzise Gefäßauswahl und Größenbestimmung Wert gelegt, damit nur das beabsichtigte Versorgungsgebiet okkludiert wird. Indikation, Wahl des Embolisats und Zuführweg sind allesamt klinische Entscheidungen, die vom interventionellen Team getroffen werden. Ob eine Embolisation angebracht ist und welches Embolisat und Zuführsystem gewählt werden, ist eine klinische Entscheidung, die das Zielgefäß, die umgebende Anatomie und den Gesamtzustand der Patientin bzw. des Patienten abwägt. Das Spider Peripheral Detachable Coil System von INVAMED bietet ablösbare und schiebbare (pushable) Optionen, die für solche peripheren Anwendungen vorgesehen sind.
Weiteres auf INVAMED
- Embolisation – Produktkategorie
- Eine klinische Einführung in flüssige Embolisate
- Eine klinische Einführung in flussmodulierende Geräte
- Transarterielle und zielgerichtete Embolisation verstehen
Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Artikel dient der allgemeinen bildenden und technischen Information über Medizinproduktetechnologien. Er stellt keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlungsempfehlung dar und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einer zugelassenen Klinikerin bzw. einem zugelassenen Kliniker auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Geräte sind für die Verwendung durch geschulte medizinische Fachkräfte gemäß der geltenden Gebrauchsanweisung (IFU) und den lokalen behördlichen Zulassungen vorgesehen. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.
