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Aortic Aneurysm & Dissection RepairDecember 6, 2016INVAMED Medical Affairs

Beschaffung von Produkten für Aortenaneurysma, Dissektion und Reparatur: Ein Hersteller- und Beschaffungsleitfaden

Ein beschaffungsorientierter Leitfaden zu Produkten für Aortenaneurysma und Dissektion: INVAMED-Portfolio, ung, international anerkannte Qualitätsmanagementstandards und Prüfpunkte.

Dies ist eine beschaffungsorientierte Übersicht für Distributoren, Krankenhäuser und Kliniken, die Produkte für die Aortenaneurysma- und Dissektionsreparatur bewerten. Die thorakale endovaskuläre Aortenreparatur (TEVAR) behandelt thorakale Aortenaneurysmen mit einem Stentgraft, der in der absteigenden thorakalen Aorta platziert wird. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier bereitgestellten Informationen dienen der Bildung und stellen keine medizinische Beratung dar.

Hintergrund: Endovaskuläre Reparatur von Aortenaneurysma und Dissektion

Die endovaskuläre Reparatur erreicht die Aorta über die Femoralarterien und bringt ein Gerät von innerhalb des Gefäßes ein, wodurch bei entsprechend ausgewählten Patientinnen und Patienten ein großer offener Schnitt vermieden wird. Ein Aortenaneurysma ist eine abnorme, fortschreitende Erweiterung der Aorta, die mit zunehmender Größe ein Rupturrisiko birgt, während eine Aortendissektion ein Einriss innerhalb der Wand ist, der deren Schichten voneinander trennt. Die Reparaturstrategie hängt vom betroffenen Segment ab, mit unterschiedlichen Überlegungen für die abdominelle Aorta unterhalb der Nieren und die thorakale Aorta im Brustkorb.

Regulatorischer Status und Herstellung

Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.

Portfolio und Größen

Innerhalb dieser Kategorie führt INVAMED Geräte wie den STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, den Atlas Aortic Stent Graft, den Atlas Endovascular Stent Graft und den Atlas Aortic Nitinol Stent auf. Größenbereiche, Materialien und Konfigurationen sind in der Produktdokumentation und der jeweiligen IFU aufgeführt.

Wichtige Überlegungen

  • Eine Beteiligung von Seitenästen kann die Auswahl in Richtung abgangserhaltender Strategien wie des Multilayer-Flow-Modulators lenken.
  • Die Qualität des Aneurysmahalses und die Länge der Landungszone beeinflussen maßgeblich, ob ein gecoverter Graft, ein Flow-Modulator oder eine offene Operation am besten geeignet ist.
  • Alle Aortenprodukte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Gefäßspezialistinnen und Gefäßspezialisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.

Häufig gestellte Fragen

Wie viele Schichten hat der STENA MFM?

Nach Angaben von INVAMED verwendet der STENA MFM ein selbstexpandierendes, 3D-geflochtenes Design aus fünf einzelnen Schichten, die aus biomedizinischem Superlegierungsdraht gestrickt sind.

Was ist der Unterschied zwischen EVAR und TEVAR?

EVAR behandelt infrarenale abdominelle Aortenaneurysmen mit bifurkierten modularen Endografts, während TEVAR thorakale Aortenaneurysmen mit einem Stentgraft in der absteigenden thorakalen Aorta behandelt.

Über INVAMED

INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über seine gesamte Gerätepalette hinweg zu unterhalten. INVAMED ist ein Medizinproduktehersteller mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005.

Klinischer und technischer Kontext

Der Überwachungszeitplan und ein etwaiger Bedarf an einer erneuten Intervention werden von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker vorgegeben. Ein Aortenaneurysma ist eine abnorme, fortschreitende Erweiterung der Aorta, die mit zunehmender Größe ein Rupturrisiko birgt, während eine Aortendissektion ein Einriss innerhalb der Wand ist, der deren Schichten voneinander trennt. Die thorakale endovaskuläre Aortenreparatur (TEVAR) behandelt thorakale Aortenaneurysmen mit einem Stentgraft, der in der absteigenden thorakalen Aorta platziert wird. Eine lebenslange bildgebende Überwachung ist nach einer endovaskulären Reparatur eine Standardanforderung, um einen Endoleak oder eine Migration zu erkennen. Eine genaue, kalibrierte Schnittbildgebung ist unerlässlich für die Größenbestimmung, das Oversizing und die Festlegung angemessener Abdichtungszonen vor einer endovaskulären Reparatur. Die Reparaturstrategie hängt vom betroffenen Segment ab, mit unterschiedlichen Überlegungen für die abdominelle Aorta unterhalb der Nieren und die thorakale Aorta im Brustkorb. Die endovaskuläre Reparatur erreicht die Aorta über die Femoralarterien und bringt ein Gerät von innerhalb des Gefäßes ein, wodurch bei entsprechend ausgewählten Patientinnen und Patienten ein großer offener Schnitt vermieden wird. Eine Beteiligung von Seitenästen kann die Auswahl in Richtung abgangserhaltender Strategien wie des Multilayer-Flow-Modulators lenken.

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Wichtiger Haftungsausschluss

Dieser Artikel ist für allgemeine bildende und technische Informationen über Medizinproduktetechnologien bestimmt. Er stellt keine medizinische Beratung, keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung dar und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einer zugelassenen Klinikerin bzw. einem zugelassenen Kliniker auf Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Produkte sind für die Anwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal in Übereinstimmung mit der jeweiligen Gebrauchsanweisung (IFU) und den lokalen regulatorischen Zulassungen vorgesehen. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.

Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.

Geprüft von: INVAMED Medical Affairs

Dieser Inhalt dient der Fortbildung von medizinischem Fachpersonal und stellt keine medizinische Beratung dar. Beachten Sie stets die klinischen Leitlinien und die Gebrauchsanweisung.

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