Dieser Artikel erläutert in bildender Form den Multilayer-Flow-Modulator-Stent — wie die Technologie funktioniert und wo sie ihren Platz hat. Die endovaskuläre Reparatur erreicht die Aorta über die Femoralarterien und bringt ein Gerät von innerhalb des Gefäßes ein, wodurch bei entsprechend ausgewählten Patientinnen und Patienten ein großer offener Schnitt vermieden wird. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier bereitgestellten Informationen dienen der Bildung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskuläre Reparatur von Aortenaneurysma und Dissektion
Die endovaskuläre Reparatur erreicht die Aorta über die Femoralarterien und bringt ein Gerät von innerhalb des Gefäßes ein, wodurch bei entsprechend ausgewählten Patientinnen und Patienten ein großer offener Schnitt vermieden wird. Ob ein Aneurysma die Kriterien für eine Reparatur erfüllt und mit welcher Technik, wird von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten anhand geeigneter Bildgebung und aktueller Schwellenwerte bestimmt. Die thorakale endovaskuläre Aortenreparatur (TEVAR) behandelt thorakale Aortenaneurysmen mit einem Stentgraft, der in der absteigenden thorakalen Aorta platziert wird.
Multilayer-Flow-Modulator (MFM)
Ein Multilayer-Flow-Modulator ist ein unbeschichtetes, selbstexpandierendes Gerüst, das dafür vorgesehen ist, den Blutfluss durch ein Aneurysma zu modulieren, ohne Seitenäste zu überdecken. Indem er eine stärker laminare Strömung und einen organisierten Thrombus im Aneurysmasack fördert und gleichzeitig die Seitenäste durchblutet hält, bietet er bei ausgewählter komplexer Anatomie eine abgangserhaltende Alternative. Der STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator von INVAMED verwendet ein 3D-geflochtenes fünfschichtiges Superlegierungsdesign mit einem mikroporösen Geflecht, das darauf ausgelegt ist, den laminaren Fluss zu optimieren und gleichzeitig radiale Unterstützung und Anpassungsfähigkeit zu erhalten. Die Eignung für einen flussmodulierenden Ansatz ist stark anatomieabhängig und wird von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten bestimmt.
Konstruktion und technische Hinweise
Das Aortenportfolio von INVAMED konzentriert sich auf den Ausschluss oder das Remodeling erkrankter Aortensegmente, mit einer besonderen flussmodulierenden Option neben herkömmlichen Stentgrafts. Herstellerbeschreibungen zur Flussmodulation und radialen Unterstützung spiegeln die Konstruktionsabsicht wider und stellen keine garantierten klinischen Ergebnisse dar. Eine lebenslange bildgebende Überwachung ist nach einer endovaskulären Reparatur eine Standardanforderung, um einen Endoleak oder eine Migration zu erkennen.
Wichtige Überlegungen
- Die Qualität des Aneurysmahalses und die Länge der Landungszone beeinflussen maßgeblich, ob ein gecoverter Graft, ein Flow-Modulator oder eine offene Operation am besten geeignet ist.
- Eine lebenslange bildgebende Überwachung ist nach einer endovaskulären Reparatur eine Standardanforderung, um einen Endoleak oder eine Migration zu erkennen.
- Alle Aortenprodukte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Gefäßspezialistinnen und Gefäßspezialisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Wie heißt der Flow-Modulator von INVAMED?
Das flussmodulierende Aortengerät von INVAMED ist der STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, ein selbstexpandierendes mehrschichtiges geflochtenes Gerüst, das dafür vorgesehen ist, Seitenäste zu erhalten.
Sind diese Aortenprodukte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Überdeckt der Flow-Modulator Seitenäste?
INVAMED beschreibt den STENA MFM als abgangserhaltend und dafür ausgelegt, den Blutfluss zu modulieren, ohne Seitenäste zu überdecken; die Eignung wird von der Klinikerin bzw. dem Kliniker bestimmt.
Über INVAMED
INVAMED berichtet, dass seine CE-gekennzeichneten Produkte in einer breiten Palette internationaler Märkte vertrieben werden. INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über seine gesamte Produktpalette hinweg zu unterhalten.
Klinischer und technischer Kontext
Der Atlas Aortic Nitinol Stent von INVAMED ist ein selbstexpandierendes Nitinol-Gerät innerhalb der Aortenlinie. Der STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator von INVAMED verwendet ein 3D-geflochtenes fünfschichtiges Superlegierungsdesign mit einem mikroporösen Geflecht, das darauf ausgelegt ist, den laminaren Fluss zu optimieren und gleichzeitig radiale Unterstützung und Anpassungsfähigkeit zu erhalten. Die endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR) behandelt infrarenale abdominelle Aortenaneurysmen mithilfe bifurkierter modularer Endografts, die den Aneurysmasack vom Kreislauf ausschließen. Der Überwachungszeitplan und ein etwaiger Bedarf an einer erneuten Intervention werden von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker vorgegeben. Die Qualität des Aneurysmahalses und die Länge der Landungszone beeinflussen maßgeblich, ob ein gecoverter Graft, ein Flow-Modulator oder eine offene Operation am besten geeignet ist. Die Entscheidung, ein abgangserhaltendes Gerät anstelle eines gecoverten Grafts zu verwenden, liegt bei der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker. Eine Beteiligung von Seitenästen kann die Auswahl in Richtung abgangserhaltender Strategien wie des Multilayer-Flow-Modulators lenken. Eine lebenslange bildgebende Überwachung ist nach einer endovaskulären Reparatur eine Standardanforderung, um einen Endoleak oder eine Migration zu erkennen.
Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Artikel ist für allgemeine bildende und technische Informationen über Medizinproduktetechnologien bestimmt. Er stellt keine medizinische Beratung, keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung dar und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einer zugelassenen Klinikerin bzw. einem zugelassenen Kliniker auf Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Produkte sind für die Anwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal in Übereinstimmung mit der jeweiligen Gebrauchsanweisung (IFU) und den lokalen regulatorischen Zulassungen vorgesehen. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.