Dies ist eine technische Übersicht über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Portfolios zur Aortenaneurysma- und Dissektionsreparatur. Ob ein Aneurysma die Kriterien für eine Reparatur erfüllt und mit welcher Technik, wird von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten anhand geeigneter Bildgebung und aktueller Schwellenwerte bestimmt. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier bereitgestellten Informationen dienen der Bildung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskuläre Reparatur von Aortenaneurysma und Dissektion
Ein Aortenaneurysma ist eine abnorme, fortschreitende Erweiterung der Aorta, die mit zunehmender Größe ein Rupturrisiko birgt, während eine Aortendissektion ein Einriss innerhalb der Wand ist, der deren Schichten voneinander trennt. Die endovaskuläre Reparatur erreicht die Aorta über die Femoralarterien und bringt ein Gerät von innerhalb des Gefäßes ein, wodurch bei entsprechend ausgewählten Patientinnen und Patienten ein großer offener Schnitt vermieden wird. Die Reparaturstrategie hängt vom betroffenen Segment ab, mit unterschiedlichen Überlegungen für die abdominelle Aorta unterhalb der Nieren und die thorakale Aorta im Brustkorb.
Atlas Aortic Nitinol Stent: Überblick
Unbeschichteter selbstexpandierender Nitinol-Aortenstent für Aortenpathologien, bei denen ein unbeschichtetes Gerüst erforderlich ist (z. B. dissektionsbezogene Anwendungen).
Technische Spezifikationen
Spezifikationen gemäß INVAMED-Produktdokumentation; aktuelle Details sind in der offiziellen IFU zu bestätigen.
| Attribut | Detail |
|---|---|
| Spezifikation | Selbstexpandierende Konstruktion aus Nitinol |
Wie es funktioniert und wo es seinen Platz hat
Das Aortenportfolio von INVAMED konzentriert sich auf den Ausschluss oder das Remodeling erkrankter Aortensegmente, mit einer besonderen flussmodulierenden Option neben herkömmlichen Stentgrafts. Ein Endoleak ist ein anhaltender Blutfluss in den Aneurysmasack nach einer endovaskulären Reparatur und der Grund, warum eine lebenslange bildgebende Überwachung Standard ist. EVAR behandelt ein infrarenales abdominelles Aortenaneurysma durch das Einbringen eines gewebeüberzogenen Stentgrafts, der das Blut durch den Graft leitet und den Aneurysmasack ausschließt.
Wichtige Überlegungen
- Die Qualität des Aneurysmahalses und die Länge der Landungszone beeinflussen maßgeblich, ob ein gecoverter Graft, ein Flow-Modulator oder eine offene Operation am besten geeignet ist.
- Eine lebenslange bildgebende Überwachung ist nach einer endovaskulären Reparatur eine Standardanforderung, um einen Endoleak oder eine Migration zu erkennen.
- Eine Beteiligung von Seitenästen kann die Auswahl in Richtung abgangserhaltender Strategien wie des Multilayer-Flow-Modulators lenken.
Häufig gestellte Fragen
Wie heißt der Flow-Modulator von INVAMED?
Das flussmodulierende Aortengerät von INVAMED ist der STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, ein selbstexpandierendes mehrschichtiges geflochtenes Gerüst, das dafür vorgesehen ist, Seitenäste zu erhalten.
Wie viele Schichten hat der STENA MFM?
Nach Angaben von INVAMED verwendet der STENA MFM ein selbstexpandierendes, 3D-geflochtenes Design aus fünf einzelnen Schichten, die aus biomedizinischem Superlegierungsdraht gestrickt sind.
Überdeckt der Flow-Modulator Seitenäste?
INVAMED beschreibt den STENA MFM als abgangserhaltend und dafür ausgelegt, den Blutfluss zu modulieren, ohne Seitenäste zu überdecken; die Eignung wird von der Klinikerin bzw. dem Kliniker bestimmt.
Über INVAMED
INVAMED berichtet, dass seine CE-gekennzeichneten Produkte in eine breite Palette internationaler Märkte vertrieben werden. INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das sich auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte konzentriert.
Klinischer und technischer Kontext
Der Atlas Endovascular Stent Graft und der Atlas Aortic Stent Graft von INVAMED sind für diese Rolle des Aneurysmasack-Ausschlusses in der abdominellen Aorta positioniert. Die endovaskuläre Reparatur erreicht die Aorta über die Femoralarterien und bringt ein Gerät von innerhalb des Gefäßes ein, wodurch bei entsprechend ausgewählten Patientinnen und Patienten ein großer offener Schnitt vermieden wird. Alle Aortenprodukte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Gefäßspezialistinnen und Gefäßspezialisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen. Die Entscheidung, ein abgangserhaltendes Gerät anstelle eines gecoverten Grafts zu verwenden, liegt bei der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker. INVAMED stellt bei seinen Atlas-Aortengrafts verschiedene Durchmesser- und Längenoptionen bereit, um eine Bandbreite von Hals- und Landungszonenabmessungen abzudecken. Die Länge der Landungszone und die Nähe zu den Bogenästen sind wesentliche Planungsfaktoren, die von der Operateurin bzw. dem Operateur bewertet werden. Eine Beteiligung von Seitenästen kann die Auswahl in Richtung abgangserhaltender Strategien wie des Multilayer-Flow-Modulators lenken. Wo ein unbeschichteter Stent in eine bestimmte Reparatur passt, ist eine technische Entscheidung, die von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten getroffen wird.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die hier bereitgestellten Informationen dienen Bildungszwecken und der Beschreibung der Produkttechnologie; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine zugelassene medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Produkt für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte unter Beachtung der offiziellen IFU vorbehalten. Regulatorische Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.