Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Was ist die Beschichtungstechnologie des Extender?
Der Extender verwendet eine Paclitaxel-Iopromid-Beschichtung, die für eine schnelle Medikamentenfreisetzung in die Gefäßwand bei Ballonaufweitung ausgelegt ist und dazu beitragen soll, die neointimale Hyperplasie zu hemmen — die übermäßige zelluläre Wachstumsreaktion, die nach einer Angioplastie zu einer Restenose führen kann. Laut Produktinformationen von INVAMED ist die Beschichtungsformulierung so konzipiert, dass sie einer Delamination widersteht und eine kontrollierte, gleichmäßige Verteilung des antiproliferativen Wirkstoffs während Navigation und Platzierung unterstützt. Das Produkt wird als Erreichen seines therapeutischen Fensters nach etwa 30 Sekunden Inflationszeit beschrieben.
Was sind die wichtigsten Spezifikationen?
Der Extender Drug PTA Balloon Catheter ist in einer Reihe von Größen erhältlich, um unterschiedliche periphere Gefäßanatomien abzudecken:
- Durchmesserbereich: 1,5 mm–12,0 mm, von kleinen distalen Arterien bis hin zu größeren peripheren Segmenten
- Längenbereich: 20 mm–220 mm, sowohl für kurze, fokale Läsionen als auch für ausgedehntere erkrankte Gefäßsegmente
- Katheterschaft: 5F-Schaftdesign, das Traumata an der Zugangsstelle minimieren soll
- Führungsdrahtkompatibilität: 0,014", 0,018" oder 0,035" Drähte
- Katheterlängen: Erhältlich in Arbeitslängen von 80, 90, 120, 135 und 150 cm
- Röntgendichte Marker: Platin-Iridium-(Pt-Ir-)Marker zur Ballonpositionierung unter Durchleuchtung
Welche Designmerkmale unterstützen die Medikamentenabgabe?
Laut INVAMED-Spezifikationen ist der Extender mit einem hochcompliancefähigen Ballonmaterial konstruiert, das während der Inflation einen optimalen Kontakt mit der Gefäßwand fördern soll, was wiederum eine konsistente Medikamentenübertragung unterstützen soll. Die angegebene Wirkstoffdosis beträgt 3,0–3,5 µg/mm², wobei eine Beschichtung mit Partikeln kleiner als 2 Mikrometer und Kontrastmittel als Wirkstoffträger verwendet werden. Das Produkt wird zudem als in einer nicht-compliancefähigen Version erhältlich beschrieben, für Fälle, in denen ein anderes Ballon-Compliance-Profil bevorzugt wird.
Warum ein 5F-Schaft mit niedrigem Profil wählen?
Ein 5F-Schaftdesign soll Traumata an der Gefäßzugangsstelle im Vergleich zu Kathetern mit größerem Profil reduzieren, was für Ärztinnen und Ärzte, die Patientinnen und Patienten mit kleineren oder empfindlicheren Zugangsgefäßen behandeln, ein relevanter Aspekt sein kann. Die mehreren Optionen zur Führungsdrahtkompatibilität (0,014", 0,018", 0,035") ermöglichen zudem Flexibilität je nach der spezifischen Läsion und dem gewählten Verfahrensansatz.
Wie fügt sich der Extender in periphere Eingriffe ein?
Der Extender Drug PTA Balloon Catheter wird häufig nach der initialen Gefäßvorbereitung — etwa durch Standard-Ballonangioplastie oder Atherektomie bei verkalkten Läsionen — eingesetzt, um eine lokalisierte antiproliferative Therapie im behandelten Segment abzugeben. Er ist Teil des umfassenderen Portfolios von INVAMED für periphere arterielle Verschlusskrankheit, das auch das Atlas Peripheral Stent System und Technologie zur Rotationsatherektomie umfasst.
Häufig gestellte Fragen
Welchen Wirkstoff gibt der Extender-Ballon ab?
Der Extender verwendet eine Paclitaxel-Iopromid-Beschichtung, um während der Ballonaufweitung einen antiproliferativen Wirkstoff an die Arterienwand abzugeben. Dies soll dazu beitragen, die mit Restenose nach Angioplastie verbundene neointimale Hyperplasie zu adressieren.
Für welche Gefäßgrößen ist der Extender ausgelegt?
Das Produkt ist in Durchmessern von 1,5 mm bis 12,0 mm und Längen von 20 mm bis 220 mm erhältlich und soll eine Reihe peripherer Gefäße abdecken, von kleinen distalen Arterien bis hin zu größeren Segmenten wie der Femoral- oder Poplitealarterie.
Ist der Extender mit verschiedenen Führungsdrahtgrößen kompatibel?
Ja. Der Extender ist mit 0,014", 0,018" oder 0,035" Führungsdrähten kompatibel und bietet damit Flexibilität für unterschiedliche periphere Gefäßläsionen und Verfahrensansätze, wie vom behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin festgelegt.
Verwandte INVAMED-Ressourcen
- Produkte für periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK)
- Atlas Peripheral Stent System
- Umfassende Katheter- & Führungsdrahtsysteme
Medizinischer Haftungsausschluss: Dieser Artikel dient ausschließlich der allgemeinen Information und Aufklärung und stellt keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlungsempfehlung dar. Er ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Indikationen, Verfügbarkeit und regulatorischer Status der Produkte variieren je nach Land. Beachten Sie stets die offizielle Gebrauchsanweisung (IFU) und konsultieren Sie für eine auf Ihre Situation bezogene Beratung einen zugelassenen Arzt. INVAMED-Produkte sind für die Verwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal bestimmt.