Dieser Leitfaden bietet einen edukativen, technischen Überblick über die tiefe Venenthrombose (DVT) sowie über die in diesem Bereich eingesetzten Gerätetechnologien. Zu den Techniken gehören die mechanische Thrombektomie, die Aspirationsthrombektomie und pharmakomechanische Ansätze, die die Gerätewirkung mit einem gerinnselauflösenden Medikament kombinieren. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier enthaltenen Informationen sind edukativer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Tiefe Venenthrombose (DVT)
Die tiefe Venenthrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels innerhalb der tiefen Venen, am häufigsten in den Beinen, und sie kann Schmerzen, Schwellungen und – falls ein Fragment in die Lunge wandert – eine Lungenembolie verursachen. Unbehandelt ist eine ausgedehnte iliofemorale DVT mit einem höheren Risiko für Langzeitkomplikationen wie das postthrombotische Syndrom verbunden, das durch chronische Schwellung und Beschwerden gekennzeichnet ist. Die Standardversorgung beginnt mit einer Antikoagulation (Blutverdünner), aber für ausgewählte Patientinnen und Patienten mit großer, symptomatischer oder gliedmaßenbedrohender Gerinnsellast kann eine katheterbasierte Gerinnselentfernung in Betracht gezogen werden.
Kerntechnologien und Optionen
Mechanische Thrombektomie. Die mechanische Thrombektomie verwendet ein katheterbasiertes Gerät, um Gerinnsel physisch aus der Vene aufzubrechen und/oder zu entfernen und den Fluss dort, wo dies möglich ist, in einer einzigen Sitzung wiederherzustellen. Durch das direkte Debulking des Thrombus kann sie die Abhängigkeit von langwierigen Infusionen gerinnselauflösender Medikamente und das damit verbundene Blutungsrisiko verringern. Aspirationsthrombektomie. Die Aspirationsthrombektomie wendet kontrollierten Sog durch einen großlumigen Katheter an, um Gerinnsel aus der Vene zu ziehen. Sie wird häufig für frischen, weichen Thrombus verwendet und kann bei zäherem Gerinnsel mit mechanischer Zerstörung kombiniert werden. Pharmakomechanische Thrombolyse. Die pharmakomechanische Thrombolyse verbindet die mechanische Gerinnselerfassung mit der lokalisierten Abgabe eines thrombolytischen Medikaments, um den Thrombus aufzuweichen und zu zerstreuen. Die Kombination kann die Behandlungszeit im Vergleich zur alleinigen Medikamenteninfusion verkürzen und die Gesamtdosis des Medikaments senken. Rotationale Thrombektomie. Die rotationale Thrombektomie verwendet ein rotierendes Element, um organisiertes oder wandadhärentes Gerinnsel zu mazerieren, sodass es aspiriert werden kann. Dieser Mechanismus ist nützlich, wenn der Thrombus chronischer und weniger auf Sog allein ansprechbar ist. Kathetergesteuerte Thrombolyse (CDT). Die kathetergesteuerte Thrombolyse gibt ein gerinnselauflösendes Medikament durch einen Infusionskatheter mit mehreren Seitenlöchern direkt in den Thrombus ab. Die gezielte Abgabe konzentriert das Medikament dort, wo es benötigt wird, und kann die systemische Exposition im Vergleich zur intravenösen Thrombolyse verringern. Platzierung eines Vena-cava-Filters. Ein Filter für die untere Hohlvene (IVC) ist ein Gerät, das in der großen Bauchvene platziert wird, um Gerinnselfragmente aufzufangen, bevor sie die Lunge erreichen können. Er wird im Allgemeinen in Betracht gezogen, wenn eine Antikoagulation kontraindiziert ist oder versagt hat, und nicht als Routinemaßnahme.
Vergleich der Ansätze
Mechanische Thrombektomie im Vergleich zur alleinigen Thrombolyse. Die mechanische Thrombektomie entfernt Gerinnsel direkt mit einem Gerät, während die Thrombolyse auf ein Medikament setzt, um es über Stunden aufzulösen. Die alleinige Thrombolyse vermeidet eine mechanische Instrumentierung, erfordert aber typischerweise einen Infusionszeitraum und eine Überwachung. Aspirationsthrombektomie im Vergleich zur rotationalen Thrombektomie. Die Aspiration entfernt Gerinnsel durch Sog und funktioniert am besten bei frischem, weichem Thrombus, während die rotationale Thrombektomie festeres, stärker organisiertes Gerinnsel mazeriert. Die Mantis-Plattform von INVAMED bietet sowohl aspirations- als auch rotationsbasierte Optionen. Kathetergesteuerte Thrombolyse im Vergleich zur mechanischen Thrombektomie. Die kathetergesteuerte Thrombolyse konzentriert ein Medikament innerhalb des Gerinnsels, benötigt aber einen Infusionszeitraum; die mechanische Thrombektomie bietet ein unmittelbareres Debulking. Kombinierte pharmakomechanische Techniken versuchen, die Vorteile beider zu erfassen.
INVAMED-Portfolio in diesem Bereich
Zu den zugehörigen Geräten von INVAMED gehören: Mantis PRO Rotational Thrombectomy & Ultra Aspiration, Mantis Directional Thrombectomy System, Mantis CURVE Over-the-Wire, Mantis AspireJET Thrombectomy System, Mantis XP Thrombectomy System for Fistula, MultiBEAM Inferior Vena Cava, Viper ULTRA Thrombolysis Catheter, Dovi Thrombus Ultra Aspiration Catheter. Detaillierte Spezifikationen für jedes davon sind in der Produktdokumentation angegeben.
Wichtige Erwägungen
- Herstellerbeschreibungen zur Leistung spiegeln die Designziele des Geräts wider und keine garantierten individuellen Ergebnisse.
- Die großkalibrige Aspiration erfordert einen angemessen dimensionierten Zugang und Aufmerksamkeit für das Management des Blutverlusts.
- Rückholbare IVC-Filter sind gemäß der aktuellen Empfehlung dafür vorgesehen, entfernt zu werden, sobald ein Schutz nicht mehr benötigt wird.
Häufig gestellte Fragen
Wer ist ein Kandidat für die katheterbasierte Gerinnselentfernung?
Die Kandidatur ist eine klinische Entscheidung auf Grundlage von Gerinnselausdehnung, Lokalisation, Symptomen und Blutungsrisiko; dieser Inhalt ist ausschließlich edukativer Natur.
Ist der MultiBEAM IVC-Filter rückholbar?
Ja. INVAMED beschreibt MultiBEAM als einen rückholbaren IVC-Filter, der dafür ausgelegt ist, entfernt zu werden, sobald das Risiko einer Lungenembolie vorüber ist.
Was ist die Mantis-Plattform?
Mantis ist die Thrombektomie-Familie von INVAMED, die rotationale (Mantis PRO, Mantis CURVE), aspirationsbasierte (Mantis AspireJET, Dovi) und fistelspezifische (Mantis XP) Optionen bietet.
Über INVAMED
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die Informationen hier werden zu edukativen Zwecken und zur Beschreibung der Gerätetechnologie bereitgestellt; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine approbierte medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmter Eingriff oder ein bestimmtes Gerät für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind auf die Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte unter Befolgung der offiziellen IFU beschränkt. Die behördliche Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen den Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft vom INVAMED Medical Affairs-Team. Der Inhalt ist edukativer und technischer Natur.