Dieser Artikel vergleicht zwei Ansätze direkt gegenüber, um zu verdeutlichen, wie sie sich in Prinzip und Praxis unterscheiden. Ob ein Aneurysma die Kriterien für eine Reparatur erfüllt und mit welcher Technik, wird von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten anhand geeigneter Bildgebung und aktueller Schwellenwerte bestimmt. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier bereitgestellten Informationen dienen der Bildung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskuläre Reparatur von Aortenaneurysma und Dissektion
Ein Aortenaneurysma ist eine abnorme, fortschreitende Erweiterung der Aorta, die mit zunehmender Größe ein Rupturrisiko birgt, während eine Aortendissektion ein Einriss innerhalb der Wand ist, der deren Schichten voneinander trennt. Die thorakale endovaskuläre Aortenreparatur (TEVAR) behandelt thorakale Aortenaneurysmen mit einem Stentgraft, der in der absteigenden thorakalen Aorta platziert wird. Die endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR) behandelt infrarenale abdominelle Aortenaneurysmen mithilfe bifurkierter modularer Endografts, die den Aneurysmasack vom Kreislauf ausschließen.
Gecoverter Stentgraft vs. unbeschichteter Multilayer-Stent: Wesentliche Unterschiede
Ein gecoverter Stentgraft schließt ein Aneurysma aus, indem er es mit Gewebe abdichtet, während ein unbeschichteter Multilayer-Stent darauf abzielt, den Fluss umzugestalten, ohne den Aneurysmasack oder dessen Abgänge zu überdecken. Gecoverte Grafts erfordern angemessene Abdichtungszonen und können Seitenäste überdecken, während der unbeschichtete Flow-Modulator dafür vorgesehen ist, die Abgänge durchblutet zu halten. INVAMED bietet beide Konzepte an, mit den gecoverten Atlas-Grafts und dem STENA Multilayer-Flow-Modulator. Das geeignete Gerät hängt von der Anatomie und den klinischen Zielen ab, wie von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten beurteilt.
Wie INVAMED beide Ansätze unterstützt
Das Aortenportfolio von INVAMED konzentriert sich auf den Ausschluss oder das Remodeling erkrankter Aortensegmente, mit einer besonderen flussmodulierenden Option neben herkömmlichen Stentgrafts. INVAMED bietet ein Aortenportfolio, das den STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, die Atlas Aortic und Endovascular Stent Grafts sowie den Atlas Aortic Nitinol Stent umfasst. Die Durchmesser- und Längenbereiche von Graft und Stent sind in der Produktdokumentation aufgeführt, und Beschaffungsteams sollten die lokale Registrierung und den Indikationsstatus bestätigen.
Wichtige Überlegungen
- Herstellerbeschreibungen zur Flussmodulation und radialen Unterstützung spiegeln die Konstruktionsabsicht wider und stellen keine garantierten klinischen Ergebnisse dar.
- Alle Aortenprodukte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Gefäßspezialistinnen und Gefäßspezialisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.
- Eine Beteiligung von Seitenästen kann die Auswahl in Richtung abgangserhaltender Strategien wie des Multilayer-Flow-Modulators lenken.
Häufig gestellte Fragen
Wie viele Schichten hat der STENA MFM?
Nach Angaben von INVAMED verwendet der STENA MFM ein selbstexpandierendes, 3D-geflochtenes Design aus fünf einzelnen Schichten, die aus biomedizinischem Superlegierungsdraht gestrickt sind.
Sind diese Aortenprodukte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Wie heißt der Flow-Modulator von INVAMED?
Das flussmodulierende Aortengerät von INVAMED ist der STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, ein selbstexpandierendes mehrschichtiges geflochtenes Gerüst, das dafür vorgesehen ist, Seitenäste zu erhalten.
Über INVAMED
INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über seine gesamte Gerätepalette hinweg zu unterhalten. INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte ausgerichtet ist.
Klinischer und technischer Kontext
Die Länge der Landungszone und die Nähe zu den Bogenästen sind wesentliche Planungsfaktoren, die von der Operateurin bzw. dem Operateur bewertet werden. Die endovaskuläre Aneurysmareparatur (EVAR) behandelt infrarenale abdominelle Aortenaneurysmen mithilfe bifurkierter modularer Endografts, die den Aneurysmasack vom Kreislauf ausschließen. Die endovaskuläre Reparatur erreicht die Aorta über die Femoralarterien und bringt ein Gerät von innerhalb des Gefäßes ein, wodurch bei entsprechend ausgewählten Patientinnen und Patienten ein großer offener Schnitt vermieden wird. Der Atlas Aortic Nitinol Stent von INVAMED ist ein selbstexpandierendes Nitinol-Gerät innerhalb der Aortenlinie. Der Überwachungszeitplan und ein etwaiger Bedarf an einer erneuten Intervention werden von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker vorgegeben. Die Reparaturstrategie hängt vom betroffenen Segment ab, mit unterschiedlichen Überlegungen für die abdominelle Aorta unterhalb der Nieren und die thorakale Aorta im Brustkorb. Ob ein Aneurysma die Kriterien für eine Reparatur erfüllt und mit welcher Technik, wird von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten anhand geeigneter Bildgebung und aktueller Schwellenwerte bestimmt. Herstellerbeschreibungen zur Flussmodulation und radialen Unterstützung spiegeln die Konstruktionsabsicht wider und stellen keine garantierten klinischen Ergebnisse dar.
Weiteres auf INVAMED
- Aortenaneurysma, Dissektion und Reparatur – Produktkategorie
- Ein Blick in den Atlas Aortic Nitinol Stent: Konstruktion und Anwendungen
- Atlas Endovascular Stent Graft: Merkmale, Spezifikationen und klinische Rolle
- Ab welcher Aneurysmagröße ist eine Operation erforderlich?
Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Artikel ist für allgemeine bildende und technische Informationen über Medizinproduktetechnologien bestimmt. Er stellt keine medizinische Beratung, keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung dar und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einer zugelassenen Klinikerin bzw. einem zugelassenen Kliniker auf Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Produkte sind für die Anwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal in Übereinstimmung mit der jeweiligen Gebrauchsanweisung (IFU) und den lokalen regulatorischen Zulassungen vorgesehen. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.