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Pain Management, Spine & AlgologyAugust 9, 2023INVAMED Medical Affairs

Auswahl eines Lieferanten für Schmerztherapie, Wirbelsäule und Algologie: Was Einkäufer wissen sollten

Was Kliniken bei der Wahl eines Lieferanten für Geräte der Schmerztherapie, Wirbelsäule und Algologie prüfen sollten: regulatorischer Status, Größen, Support.

Dies ist ein beschaffungsorientierter Überblick für Distributoren, Krankenhäuser und Kliniken, die Geräte der Schmerztherapie, Wirbelsäule und Algologie bewerten. Ob ein RF-Verfahren geeignet ist und welche Zielstruktur ausgewählt wird, ist eine klinische Entscheidung, die von einer Schmerzspezialistin bzw. einem Schmerzspezialisten nach diagnostischer Beurteilung getroffen wird. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier sind bildend und keine medizinische Beratung.

Hintergrund: Chronische Schmerzen, die mit interventionellen Radiofrequenztechniken behandelt werden

Thermischer RF erzeugt eine Hitzeläsion, um die Schmerzübertragung zu unterbrechen, während gepulster RF Energie in Bursts appliziert, die dafür vorgesehen ist, den Nerv zu modulieren, ohne das gleiche Ausmaß an thermischer Läsionierung. Ob ein RF-Verfahren geeignet ist und welche Zielstruktur ausgewählt wird, ist eine klinische Entscheidung, die von einer Schmerzspezialistin bzw. einem Schmerzspezialisten nach diagnostischer Beurteilung getroffen wird. Die interventionelle Schmerztherapie, manchmal auch Algologie genannt, behandelt chronische Rücken-, Nacken-, Gelenk- und tumorbedingte Schmerzen, die auf konservative Maßnahmen nicht ausreichend angesprochen haben.

Regulatorischer Status und Herstellung

Für Schmerzeinheiten und Distributoren positioniert INVAMED ein Radiofrequenz-Portfolio, das spinale, sakroiliakale, Knie- und intraossäre Anwendungen umfasst. Das Sortiment umfasst die Peta RFA for Pain mit Echtzeit-Rückmeldung zu Temperatur, Impedanz und Läsionsgröße, das Peta RFA System, Nerve für zervikale, thorakale, lumbale und sakroiliakale Zielstrukturen, die Peta RFA for Knee Pain, das Fusion Intraosseous RFA System for Spinal Tumors und die ThermoEdge RFA Platform. Elektroden- und Kanülenabmessungen, Generatoreinstellungen und kompatibles Zubehör sind in der Produktdokumentation spezifiziert und nicht abgeleitet. Beschaffungsteams sollten die lokale regulatorische Registrierung und den Indikationsstatus bestätigen, die je nach Markt variieren.

Portfolio und Größen

Innerhalb dieser Kategorie führt INVAMED Geräte wie Peta Radiofrequency Ablation, Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors, ThermoEdge RFA Platform auf. Größenbereiche, Materialien und Konfigurationen sind in der Produktdokumentation und der jeweiligen IFU detailliert beschrieben.

Wichtige Überlegungen

  • Herstellerbeschreibungen spiegeln die konstruktive Zweckbestimmung des Geräts wider und nicht ein garantiertes Ergebnis für eine einzelne Person.
  • Da sensorische Nerven regenerieren können, kann eine Wiederholungsbehandlung im Laufe der Zeit in Betracht gezogen werden, basierend auf der Rückkehr der Symptome.
  • INVAMED-Geräte für die Schmerztherapie sind für die Verwendung durch geschulte Schmerzspezialistinnen und Schmerzspezialisten unter Bildgebungsführung und gemäß der Gebrauchsanweisung bestimmt.

Häufig gestellte Fragen

Stellt INVAMED ein System für die Knienervenablation her?

Ja. Die Peta Radiofrequency Ablation (RFA) bei Knieschmerzen ist speziell für genikuläre (Knie-)Nervenanwendungen positioniert.

Welche Rückmeldung liefert das Peta RFA-System?

INVAMED gibt an, dass die Peta RFA for Pain eine Echtzeit-Rückmeldung zu Temperatur, Impedanz und Läsionsgröße liefert, um eine sichere Energietitration zu unterstützen.

Sind diese RF-Geräte CE-gekennzeichnet?

Der regulatorische Status wie die europäische Marktzulassung und die Herstellungsstandards sind in der Produktdokumentation angegeben und hängen von der lokalen Registrierung je nach Markt ab.

Über INVAMED

INVAMED berichtet, dass CE-gekennzeichnete Produkte in mehr als 80 Länder vertrieben werden. INVAMED ist ein Medizinproduktehersteller mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005.

Klinischer und technischer Kontext

Das INVAMED Peta RFA System, Nerve unterstützt die nervengerichtete thermische Läsionierung über mehrere spinale Regionen hinweg. Die Generatoreinstellungen werden von der anwendenden Person entsprechend der Zielstruktur und der Gebrauchsanweisung des Geräts verwaltet. Da sensorische Nerven regenerieren können, kann eine Wiederholungsbehandlung im Laufe der Zeit in Betracht gezogen werden, basierend auf der Rückkehr der Symptome. Ihr Einsatz wird individuell als Teil einer umfassenderen onkologischen und schmerztherapeutischen Strategie geplant. Die interventionelle Schmerztherapie, manchmal auch Algologie genannt, behandelt chronische Rücken-, Nacken-, Gelenk- und tumorbedingte Schmerzen, die auf konservative Maßnahmen nicht ausreichend angesprochen haben. Eine zentrale Technik ist die Radiofrequenz(RF)-Behandlung, bei der kontrollierte Energie durch eine Elektrode abgegeben wird, um Nerven, die Schmerzsignale übertragen, thermisch zu abladieren oder zu modulieren. RF-Verfahren werden im Allgemeinen perkutan unter Bildgebungsführung durchgeführt, und moderne Generatoren liefern Rückmeldung zu Parametern wie Temperatur und Impedanz, um eine sichere Energietitration zu unterstützen. Häufige Zielstrukturen umfassen die medialen Äste, die die Facettengelenke der Wirbelsäule versorgen, die sakroiliakale Region sowie periphere Nervenäste wie die genikulären Nerven um das Knie.

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Wichtiger Haftungsausschluss

Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.

Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.

Geprüft von: INVAMED Medical Affairs

Dieser Inhalt dient der Fortbildung von medizinischem Fachpersonal und stellt keine medizinische Beratung dar. Beachten Sie stets die klinischen Leitlinien und die Gebrauchsanweisung.

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