Dies ist eine technische Übersicht über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Portfolios zur Aortenaneurysma- und Dissektionsreparatur. Ein Aortenaneurysma ist eine abnorme, fortschreitende Erweiterung der Aorta, die mit zunehmender Größe ein Rupturrisiko birgt, während eine Aortendissektion ein Einriss innerhalb der Wand ist, der deren Schichten voneinander trennt. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier bereitgestellten Informationen dienen der Bildung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskuläre Reparatur von Aortenaneurysma und Dissektion
Die endovaskuläre Reparatur erreicht die Aorta über die Femoralarterien und bringt ein Gerät von innerhalb des Gefäßes ein, wodurch bei entsprechend ausgewählten Patientinnen und Patienten ein großer offener Schnitt vermieden wird. Die Reparaturstrategie hängt vom betroffenen Segment ab, mit unterschiedlichen Überlegungen für die abdominelle Aorta unterhalb der Nieren und die thorakale Aorta im Brustkorb. Die thorakale endovaskuläre Aortenreparatur (TEVAR) behandelt thorakale Aortenaneurysmen mit einem Stentgraft, der in der absteigenden thorakalen Aorta platziert wird.
Atlas Aortic Stent Graft: Überblick
Aorten-Stentgraft (Endograft) für die endovaskuläre Aneurysmareparatur der Aorta, Teil der endovaskulären Atlas-Plattform.
Wie es funktioniert und wo es seinen Platz hat
Das Aortenportfolio von INVAMED konzentriert sich auf den Ausschluss oder das Remodeling erkrankter Aortensegmente, mit einer besonderen flussmodulierenden Option neben herkömmlichen Stentgrafts. EVAR behandelt ein infrarenales abdominelles Aortenaneurysma durch das Einbringen eines gewebeüberzogenen Stentgrafts, der das Blut durch den Graft leitet und den Aneurysmasack ausschließt. Endovaskuläre Grafts sind auf gesunde Abdichtungszonen ober- und unterhalb des Aneurysmas angewiesen, an denen sich das Gerät an die Aortenwand anlegt, um zu verhindern, dass Blut in den Aneurysmasack gelangt.
Wichtige Überlegungen
- Eine lebenslange bildgebende Überwachung ist nach einer endovaskulären Reparatur eine Standardanforderung, um einen Endoleak oder eine Migration zu erkennen.
- Eine genaue, kalibrierte Schnittbildgebung ist unerlässlich für die Größenbestimmung, das Oversizing und die Festlegung angemessener Abdichtungszonen vor einer endovaskulären Reparatur.
- Alle Aortenprodukte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Gefäßspezialistinnen und Gefäßspezialisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Wie viele Schichten hat der STENA MFM?
Nach Angaben von INVAMED verwendet der STENA MFM ein selbstexpandierendes, 3D-geflochtenes Design aus fünf einzelnen Schichten, die aus biomedizinischem Superlegierungsdraht gestrickt sind.
Sind diese Aortenprodukte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Wie heißt der Flow-Modulator von INVAMED?
Das flussmodulierende Aortengerät von INVAMED ist der STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, ein selbstexpandierendes mehrschichtiges geflochtenes Gerüst, das dafür vorgesehen ist, Seitenäste zu erhalten.
Klinischer und technischer Kontext
Die Atlas-Aorten-Stentgraft-Linie von INVAMED adressiert thorakale Anwendungen innerhalb des endovaskulären Portfolios. Herstellerbeschreibungen zur Flussmodulation und radialen Unterstützung spiegeln die Konstruktionsabsicht wider und stellen keine garantierten klinischen Ergebnisse dar. Der Überwachungszeitplan und ein etwaiger Bedarf an einer erneuten Intervention werden von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker vorgegeben. Der STENA MFM von INVAMED ist dafür ausgelegt, den Fluss zu modulieren, ohne Seitenäste zu überdecken, wodurch er sich für Anatomien eignet, bei denen der Erhalt von Abgängen Priorität hat. INVAMED stellt bei seinen Atlas-Aortengrafts verschiedene Durchmesser- und Längenoptionen bereit, um eine Bandbreite von Hals- und Landungszonenabmessungen abzudecken. Die Eignung für einen flussmodulierenden Ansatz ist stark anatomieabhängig und wird von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten bestimmt. Wo ein unbeschichteter Stent in eine bestimmte Reparatur passt, ist eine technische Entscheidung, die von der Gefäßspezialistin bzw. dem Gefäßspezialisten getroffen wird. Eine genaue, kalibrierte Schnittbildgebung ist unerlässlich für die Größenbestimmung, das Oversizing und die Festlegung angemessener Abdichtungszonen vor einer endovaskulären Reparatur. Die Qualität des Aneurysmahalses und die Länge der Landungszone beeinflussen maßgeblich, ob ein gecoverter Graft, ein Flow-Modulator oder eine offene Operation am besten geeignet ist. Entscheidungen zur Größenbestimmung und zum Oversizing werden von der Operateurin bzw. dem Operateur anhand kalibrierter Bildgebung und in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung des Geräts getroffen. Ein dauerhafter Ausschluss hängt von angemessenen proximalen und distalen Abdichtungszonen ab, die von der Klinikerin bzw. dem Kliniker anhand der präprozeduralen Bildgebung beurteilt werden. Eine Beteiligung von Seitenästen kann die Auswahl in Richtung abgangserhaltender Strategien wie des Multilayer-Flow-Modulators lenken.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die hier bereitgestellten Informationen dienen Bildungszwecken und der Beschreibung der Produkttechnologie; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine zugelassene medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Produkt für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte unter Beachtung der offiziellen IFU vorbehalten. Regulatorische Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.