Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Extender'ın Kaplama Teknolojisi Nedir?
Extender, balon şişirildiğinde damar duvarına hızlı ilaç salınımı sağlamak üzere tasarlanmış bir paklitaksel-iopromid kaplaması kullanır; bu kaplama, anjiyoplasti sonrasında restenoza yol açabilecek aşırı hücresel büyüme yanıtı olan neointimal hiperplaziyi baskılamaya yardımcı olmayı amaçlar. INVAMED ürün bilgilerine göre, kaplama formülasyonu delaminasyona dirençli olacak şekilde tasarlanmış olup, navigasyon ve yerleştirme sırasında antiproliferatif ajanın kontrollü, homojen dağılımını destekler. Cihazın, yaklaşık 30 saniyelik şişirme süresi sonunda terapötik penceresine ulaştığı belirtilmektedir.
Temel Özellikler Nelerdir?
Extender Drug PTA Balloon Catheter, farklı periferik vasküler anatomilere uyum sağlamak üzere çeşitli boyutlarda mevcuttur:
- Çap aralığı: Küçük distal arterlerden daha büyük periferik segmentlere kadar uzanan 1,5 mm–12,0 mm
- Uzunluk aralığı: Hem kısa, fokal lezyonları hem de daha yaygın hastalıklı damar segmentlerini ele alan 20 mm–220 mm
- Kateter gövdesi: Giriş bölgesi travmasını en aza indirmeyi amaçlayan 5F gövde tasarımı
- Kılavuz tel uyumluluğu: 0,014", 0,018" veya 0,035" teller
- Kateter uzunlukları: 80, 90, 120, 135 ve 150 cm çalışma uzunluklarında mevcuttur
- Radyoopak işaretler: Floroskopi altında balon konumlandırması için platin-iridyum (Pt-Ir) işaretler
Hangi Tasarım Özellikleri İlaç Salınımını Destekler?
INVAMED spesifikasyonlarına göre Extender, şişirme sırasında damar duvarıyla optimal temas sağlamayı amaçlayan, tutarlı ilaç transferini desteklemek üzere tasarlanmış yüksek kompliant balon malzemesiyle üretilmektedir. Belirtilen ilaç dozu, 2 mikrondan küçük partiküllere sahip bir kaplama ve ilaç taşıyıcısı olarak kontrast madde kullanılarak 3,0–3,5 µg/mm²'dir. Ürünün, farklı bir balon kompliyans profilinin tercih edildiği durumlar için non-kompliant bir versiyonunun da sunulduğu belirtilmektedir.
Neden 5F Düşük Profilli Gövde Tercih Edilmelidir?
5F gövde tasarımı, daha büyük profilli kateterlere kıyasla vasküler giriş bölgesindeki travmayı azaltmayı amaçlamaktadır; bu durum, daha küçük veya daha kırılgan giriş damarlarına sahip hastaları yöneten hekimler için önemli bir değerlendirme olabilir. Çoklu kılavuz tel uyumluluğu seçenekleri (0,014", 0,018", 0,035") de, seçilen spesifik lezyon ve prosedürel yaklaşıma bağlı olarak esneklik sağlar.
Extender, Periferik Prosedürlere Nasıl Uyum Sağlar?
Extender Drug PTA Balloon Catheter, tedavi edilen segmente lokalize antiproliferatif tedavi vermek amacıyla genellikle standart balon anjiyoplasti veya kalsifiye lezyonlarda aterektomi gibi ilk damar hazırlığının ardından kullanılır. Bu cihaz, Atlas Peripheral Stent System ve rotasyonel aterektomi teknolojisini de içeren INVAMED'in daha geniş periferik arter hastalığı portföyünün bir parçasıdır.
Sık Sorulan Sorular
Extender balonu hangi ilacı verir?
Extender, balon şişirme sırasında arter duvarına antiproliferatif bir ajan vermek için paklitaksel-iopromid kaplaması kullanır. Bu, anjiyoplasti sonrası restenozla ilişkili neointimal hiperplaziyi ele almaya yardımcı olmayı amaçlamaktadır.
Extender hangi damar boyutlarını tedavi etmek üzere tasarlanmıştır?
Cihaz, 1,5 mm ila 12,0 mm arasında çaplarda ve 20 mm ila 220 mm arasında uzunluklarda mevcut olup, küçük distal arterlerden femoral veya popliteal arterler gibi daha büyük segmentlere kadar çeşitli periferik damarlara uyum sağlamayı amaçlamaktadır.
Extender farklı kılavuz tel boyutlarıyla uyumlu mudur?
Evet. Extender, 0,014", 0,018" veya 0,035" kılavuz tellerle uyumludur ve tedaviyi uygulayan hekim tarafından belirlendiği üzere farklı periferik vasküler lezyonlar ve prosedürel yaklaşımlar için esneklik sunar.
İlgili INVAMED Kaynakları
- Periferik Arter Hastalığı (PAD) Ürünleri
- Atlas Peripheral Stent System
- Kapsamlı Kateter ve Kılavuz Tel Sistemleri
Tıbbi Sorumluluk Reddi: Bu makale yalnızca genel bilgilendirme ve eğitim amaçlıdır; tıbbi tavsiye, tanı veya tedavi önerisi teşkil etmez. Nitelikli bir sağlık uzmanına danışmanın yerini tutmaz. Ürün endikasyonları, bulunabilirlik ve düzenleyici durum ülkeye göre değişir. Her zaman resmi Kullanım Talimatlarına (IFU) başvurun ve durumunuza özel yönlendirme için lisanslı bir hekime danışın. INVAMED cihazları eğitimli sağlık profesyonellerinin kullanımına yöneliktir.
title: "Extender药物PTA球囊导管：规格与设计" slug: "extender-drug-pta-balloon-catheter" lang: "zh-hans" translation_of: "extender-drug-pta-balloon-catheter" meta_description: "INVAMED Extender Drug PTA Balloon Catheter：一款紫杉醇涂层外周球囊，旨在应对再狭窄问题。了解其主要规格参数。" focus_keyword: "Extender药物PTA球囊导管" secondary_keywords: ["紫杉醇涂层PTA球囊", "药物洗脱球囊导管", "外周药物涂层球囊", "INVAMED Extender"] category: "外周动脉疾病（PAD）" audience: "hcp" content_type: "product" author: "INVAMED" date: "2023-08-05"
Extender药物PTA球囊导管：规格与设计Extender的涂层技术是什么？
Extender采用紫杉醇-碘普罗胺涂层，设计为在球囊膨胀时向血管壁快速释放药物，旨在帮助抑制新生内膜增生——这是血管成形术后可能导致再狭窄的过度细胞增生反应。根据INVAMED产品信息，该涂层配方经过设计以抵抗剥离，从而在输送和释放过程中支持抗增殖药物的可控、均匀分布。该器械据称在大约30秒的膨胀时间后即可达到其治疗窗口。
主要规格参数有哪些？
Extender药物PTA球囊导管提供多种规格，以适应不同的外周血管解剖结构：
- 直径范围： 1.5 mm–12.0 mm，覆盖从远端小动脉到较大外周节段的范围
- 长度范围： 20 mm–220 mm，可应对短小的局灶性病变以及范围更广的病变血管节段
- 导管杆： 5F导管杆设计，旨在最大限度减少穿刺部位创伤
- 导丝兼容性： 兼容0.014"、0.018"或0.035"导丝
- 导管长度： 提供80、90、120、135和150 cm多种工作长度
- 不透射线标记： 铂铱（Pt-Ir）标记，用于在透视下定位球囊
哪些设计特点支持药物输送？
根据INVAMED的规格说明，Extender采用高顺应性球囊材料制成，旨在促进球囊膨胀过程中与血管壁的最佳接触，从而支持稳定一致的药物转移。标称药物剂量为3.0–3.5 µg/mm²，涂层采用小于2微米的颗粒，并以造影剂作为药物载体。该产品还提供非顺应性版本，供需要不同球囊顺应性特性的情况选用。
为什么选择5F低轮廓导管杆？
与更大轮廓的导管相比，5F导管杆设计旨在减少血管穿刺部位的创伤，这对于管理小血管或血管较脆弱患者的医生而言可能是一项相关考量。多种导丝兼容选项（0.014"、0.018"、0.035"）也可根据所选择的具体病变和手术方式提供灵活性。
Extender如何融入外周手术流程？
Extender药物PTA球囊导管通常在初始血管预处理之后使用——例如标准球囊血管成形术或钙化病变的斑块切除术——以向治疗节段输送局部抗增殖治疗。它是INVAMED更广泛的外周动脉疾病产品组合的一部分，该组合还包括Atlas Peripheral Stent System（Atlas外周支架系统）以及旋切式斑块切除技术。
常见问题
Extender球囊输送的是什么药物？
Extender采用紫杉醇-碘普罗胺涂层，在球囊膨胀过程中向动脉壁输送抗增殖药物。这旨在帮助应对与血管成形术后再狭窄相关的新生内膜增生。
Extender设计用于治疗哪些血管尺寸？
该器械提供1.5 mm至12.0 mm的直径范围和20 mm至220 mm的长度范围，旨在适应从远端小动脉到股动脉或腘动脉等较大节段在内的多种外周血管。
Extender是否兼容不同规格的导丝？
是的。Extender可兼容0.014"、0.018"或0.035"导丝，为不同的外周血管病变和手术方式提供灵活性，具体由主治医生决定。
INVAMED 相关资源
**医疗免责声明：**本文仅供一般信息和教育用途，不构成医疗建议、诊断或治疗推荐，亦不能替代咨询合格的医疗专业人员。产品的适应症、供应情况及监管状态因国家/地区而异。请务必参阅官方使用说明书（IFU），并就您的具体情况咨询持证医生。INVAMED 器械仅供经过培训的医疗专业人员使用。
title: "Extender藥物PTA球囊導管：規格與設計" slug: "extender-drug-pta-balloon-catheter" lang: "zh-hant" translation_of: "extender-drug-pta-balloon-catheter" meta_description: "INVAMED Extender Drug PTA Balloon Catheter：一款紫杉醇塗層外周球囊，旨在應對再狹窄問題。瞭解其主要規格引數。" focus_keyword: "Extender藥物PTA球囊導管" secondary_keywords: ["紫杉醇塗層PTA球囊", "藥物洗脫球囊導管", "外周藥物塗層球囊", "INVAMED Extender"] category: "外周動脈疾病（PAD）" audience: "hcp" content_type: "product" author: "INVAMED" date: "2023-08-05"
Extender藥物PTA球囊導管：規格與設計Extender的塗層技術是什麼？
Extender採用紫杉醇-碘普羅胺塗層，設計為在球囊膨脹時向血管壁快速釋放藥物，旨在幫助抑制新生內膜增生——這是血管成形術後可能導致再狹窄的過度細胞增生反應。根據INVAMED產品資訊，該塗層配方經過設計以抵抗剝離，從而在輸送和釋放過程中支援抗增殖藥物的可控、均勻分佈。該器械據稱在大約30秒的膨脹時間後即可達到其治療視窗。
主要規格引數有哪些？
Extender藥物PTA球囊導管提供多種規格，以適應不同的外周血管解剖結構：
- 直徑範圍： 1.5 mm–12.0 mm，覆蓋從遠端小動脈到較大外周節段的範圍
- 長度範圍： 20 mm–220 mm，可應對短小的局灶性病變以及範圍更廣的病變血管節段
- 導管杆： 5F導管杆設計，旨在最大限度減少穿刺部位創傷
- 導絲相容性： 相容0.014"、0.018"或0.035"導絲
- 導管長度： 提供80、90、120、135和150 cm多種工作長度
- 不透射線標記： 鉑銥（Pt-Ir）標記，用於在透視下定位球囊
哪些設計特點支援藥物輸送？
根據INVAMED的規格說明，Extender採用高順應性球囊材料製成，旨在促進球囊膨脹過程中與血管壁的最佳接觸，從而支援穩定一致的藥物轉移。標稱藥物劑量為3.0–3.5 µg/mm²，塗層採用小於2微米的顆粒，並以造影劑作為藥物載體。該產品還提供非順應性版本，供需要不同球囊順應性特性的情況選用。
為什麼選擇5F低輪廓導管杆？
與更大輪廓的導管相比，5F導管杆設計旨在減少血管穿刺部位的創傷，這對於管理小血管或血管較脆弱患者的醫生而言可能是一項相關考量。多種導絲相容選項（0.014"、0.018"、0.035"）也可根據所選擇的具體病變和手術方式提供靈活性。
Extender如何融入外周手術流程？
Extender藥物PTA球囊導管通常在初始血管預處理之後使用——例如標準球囊血管成形術或鈣化病變的斑塊切除術——以向治療節段輸送區域性抗增殖治療。它是INVAMED更廣泛的外周動脈疾病產品組合的一部分，該組合還包括Atlas Peripheral Stent System（Atlas外周支架系統）以及旋切式斑塊切除技術。
常見問題
Extender球囊輸送的是什麼藥物？
Extender採用紫杉醇-碘普羅胺塗層，在球囊膨脹過程中向動脈壁輸送抗增殖藥物。這旨在幫助應對與血管成形術後再狹窄相關的新生內膜增生。
Extender設計用於治療哪些血管尺寸？
該器械提供1.5 mm至12.0 mm的直徑範圍和20 mm至220 mm的長度範圍，旨在適應從遠端小動脈到股動脈或膕動脈等較大節段在內的多種外周血管。
Extender是否相容不同規格的導絲？
是的。Extender可相容0.014"、0.018"或0.035"導絲，為不同的外周血管病變和手術方式提供靈活性，具體由主治醫生決定。
INVAMED 相關資源
**醫療免責聲明：**本文僅供一般資訊與教育用途，不構成醫療建議、診斷或治療建議，亦不能取代諮詢合格的醫療專業人員。產品的適應症、供應情況及法規狀態因國家/地區而異。請務必參閱官方使用說明書（IFU），並就您的具體情況諮詢持照醫師。INVAMED 器械僅供受過訓練的醫療專業人員使用。