Это ориентированный на снабжение обзор для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих изделия из категории ортопедических и травматологических решений. Внутренняя фиксация включает интрамедуллярные стержни, размещаемые в костномозговом канале длинных костей, а также пластины и винты, накладываемые на поверхность кости, тогда как внешние фиксаторы стабилизируют снаружи конечности. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: фиксация переломов и реконструкция суставов
Выбор материала имплантата, обычно титановых сплавов медицинского класса или нержавеющей стали, влияет на прочность, поведение при визуализации и биосовместимость и рассматривается наряду с характером перелома. Какой имплантат и техника уместны — зависит от типа перелома, качества кости и факторов пациента и определяется лечащим хирургом-ортопедом. Блокируемые пластины имеют резьбовые отверстия, которые фиксируют винты под фиксированным углом для создания угловой стабильности, что, как отмечается в FAQ сайта, особенно актуально для остеопорозной кости, тогда как неблокируемые пластины полагаются на трение между пластиной и костью.
Регуляторный статус и производство
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Портфель продукции и типоразмеры
В этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как CytroFIX Intramedullary Femoral Nail, CytroFIX Intramedullary Tibia Nail, CytroFIX Intramedullary Lengthening Nail, CytroFIX Distal Tibia Medial Plate, CytroFIX Cannulated Screws, CytroFIX 2.0 Cortical Screws / 2.0 Locking Cortical Screws. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно описаны в документации на продукцию и применимой IFU.
Ключевые аспекты
- Все ортопедические имплантаты INVAMED предназначены для использования обученными хирургами и в соответствии с IFU и применимыми регуляторными разрешениями.
- Заявления производителя о линейке CytroFIX, включая цифру о более чем 35 вариантах имплантатов, отражают информацию компании о продукции, а не гарантированные клинические результаты.
- Качество кости, включая остеопороз, является ключевым фактором в пользу фиксированно-угловых блокируемых конструкций там, где фиксация винтов может быть снижена.
Часто задаваемые вопросы
Какие диаметры имеют бедренные стержни?
По данным контента invamed.com, полученного через поисковый индекс, интрамедуллярные стержни CytroFIX охватывают переломы бедренной кости в диапазоне диаметров от 9 до 13 mm, а также варианты для большеберцовой и плечевой кости.
Из какого материала изготовлены имплантаты CytroFIX?
INVAMED описывает имплантаты CytroFIX как титан медицинского класса (Ti-6Al-4V ELI), выбранный за высокую прочность, коррозионную стойкость и биосовместимость, с анатомической конструкцией и вариантами блокировки.
О компании INVAMED
INVAMED заявляет, что поддерживает растущий портфель международных патентов по всей своей линейке устройств. INVAMED — производитель медицинских изделий со штаб-квартирой в Анкаре, Турция, основанный в 2005 году.
Похожие материалы на INVAMED
- Ортопедические и травматологические решения — категория продукции
- Клиническое введение в большеберцовые стержни
- Что такое интрамедуллярный стержень и как он вводится?
- В чём разница между блокируемой и неблокируемой пластиной?
Важная оговорка
Эта статья предназначена для общего образовательного и технического информирования о технологиях медицинских изделий. Она не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению и не заменяет консультацию квалифицированного медицинского работника. Любое решение о диагностике или лечении должно приниматься лицензированным клиницистом на основе индивидуальной оценки. Устройства INVAMED предназначены для использования обученными медицинскими работниками в соответствии с применимой инструкцией по эксплуатации (IFU) и местными регуляторными разрешениями. Доступность продукции и показания различаются в зависимости от страны.
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.