Skip to main content
INVAMED
ГлавнаяINVAblogПоиск устройств для онкологической абляции: руководство по производителю и закупкам
Oncology AblationMay 22, 2021INVAMED Medical Affairs

Поиск устройств для онкологической абляции: руководство по производителю и закупкам

Ориентированное на закупки руководство по устройствам онкологической абляции: портфель INVAMED, а CE, производство по международно признанные стандарты менеджмента качества и что проверять.

Это ориентированный на закупки обзор для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих устройства для онкологической абляции. Помимо игольчатых подходов, сфокусированная лазерная энергия, подводимая через эндоскопические инструменты, может применяться трансуретрально для вапоризации или коагуляции опухолей мочевого пузыря и для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) с целью ограничения кровотечения. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.

Общие сведения: чрескожная абляция опухоли

В этой области доминируют термические методы: радиочастотная абляция (РЧ-абляция) и микроволновая абляция (МВА) нагревают ткань до цитотоксических температур, тогда как криоабляция, напротив, замораживает мишень до летального холода. Поскольку абляция является местной терапией, размер опухоли, их число, расположение относительно сосудов и органов, а также общее клиническое состояние — всё это влияет на её целесообразность, что определяется мультидисциплинарной командой врачей. Помимо игольчатых подходов, сфокусированная лазерная энергия, подводимая через эндоскопические инструменты, может применяться трансуретрально для вапоризации или коагуляции опухолей мочевого пузыря и для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) с целью ограничения кровотечения.

Регуляторный статус и производство

Портфель устройств для абляции INVAMED охватывает несколько радиочастотных платформ, включая систему Peta RFA System для применения на мягких тканях, печени и нервах и многофункциональную платформу ThermoEdge RFA Platform, а также систему Fusion Intraosseous RFA System для опухолей позвоночника. Для внутрипузырной терапии набор HyperTiss Intracavitary Hypothermia Set позиционируется для вспомогательного применения совместно с внутрипузырной химиотерапией при раке мочевого пузыря. Характеристики генератора, варианты аппликаторов и антенн, а также совместимые принадлежности приведены в документации на продукцию, и покупателям следует запрашивать соответствующую IFU для каждого варианта. Отделам закупок следует подтверждать местную регуляторную регистрацию и утверждённые показания, которые различаются в зависимости от рынка и конфигурации устройства.

Портфель и типоразмеры

В этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как HyperTiss Intracavitary Hypothermia Set for Bladder Cancer Treatment, Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors, Peta Radiofrequency Ablation, ThermoEdge RFA Platform. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно изложены в документации на продукцию и применимой IFU.

Ключевые аспекты

  • Размер опухоли, их число и близость к сосудам и прилежащим органам являются центральными факторами при решении о целесообразности абляции и о том, какую модальность использовать.
  • Для очагов вблизи крупных сосудов эффект теплоотвода может влиять на полноту абляции, основанной на нагреве, и учитывается при планировании.
  • Визуализационный контроль с помощью ультразвука, КТ или других модальностей способствует точному размещению аппликатора и мониторингу зоны лечения.

Часто задаваемые вопросы

Является ли набор HyperTiss устройством для абляции?

INVAMED описывает HyperTiss как внутриполостной (внутрипузырный) набор для температурной терапии, предназначенный для вспомогательного применения с внутрипузырной химиотерапией при раке мочевого пузыря, а не как самостоятельное устройство для абляции опухолей.

Что определяет размер зоны абляции?

Опубликованные источники отмечают, что такие факторы, как мощность генератора, конструкция аппликатора, время воздействия и местный кровоток, влияют на зону абляции, а настройки выбираются лечащим врачом.

Какие системы радиочастотной абляции предлагает INVAMED?

INVAMED предлагает систему Peta RFA System, позиционируемую для применения на мягких тканях, печени и нервах, многофункциональную платформу ThermoEdge RFA Platform и систему Fusion Intraosseous RFA System для опухолей позвоночника.

О компании INVAMED

Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.

Клинический и технический контекст

Размер опухоли, их число и близость к сосудам и прилежащим органам являются центральными факторами при решении о целесообразности абляции и о том, какую модальность использовать. Длина волны, тип волокна и настройки мощности влияют на баланс между вапоризацией и коагуляцией и выбираются в зависимости от инструментальной системы и клинической цели. Это эндоскопический энергетический метод, показания и параметры которого устанавливаются лечащим урологом, а не каким-либо общим правилом. Для очагов вблизи крупных сосудов эффект теплоотвода может влиять на полноту абляции, основанной на нагреве, и учитывается при планировании.

Похожие материалы на INVAMED

Важная оговорка

Эта статья предназначена для предоставления общей образовательной и технической информации о технологиях медицинских изделий. Она не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению и не заменяет консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Любое решение о диагностике или лечении должно приниматься лицензированным врачом на основании индивидуальной оценки. Изделия INVAMED предназначены для использования обученными медицинскими специалистами в соответствии с применимой Инструкцией по применению (IFU) и местными регуляторными разрешениями. Доступность продукции и показания различаются в зависимости от страны.

Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.

Проверено: INVAMED Medical Affairs

Данный материал подготовлен в образовательных целях для медицинских специалистов и не является медицинской консультацией. Всегда обращайтесь к клиническим рекомендациям и инструкции по применению.

Oncology Ablation manufacturermicrowave ablationradiofrequency ablation liver tumortumor ablationsuccess rateside effectsrecovery
Поиск устройств для онкологической абляции: руководство по производителю и закупкам | INVAMED