Большинство людей представляют себе устройство для лечения аорты как трубку, которая полностью изолирует аневризму от артериального давления. Многослойный модулятор потока работает по другому принципу. Вместо того чтобы полностью перекрывать стенку сосуда, он использует проницаемую плетёную конструкцию, спроектированную для замедления и перенаправления кровотока в аневризматический мешок, при этом по-прежнему позволяя крови проходить через свою пористую стенку в боковые артерии, пересекающие пролеченный сегмент. Это отличие имеет значение для аневризм, расположенных вблизи или на уровне критически важных боковых ветвей, где полностью покрытый графт мог бы создать риск прекращения кровоснабжения таких органов, как почки или кишечник.
Чем модулятор потока структурно отличается от покрытого графта?
Обычный стент-графт строится на основе непроницаемой ткани — как правило, ePTFE или полиэстера, — соединённой с металлическим каркасом. Его задача — создать новый герметичный канал для крови, чтобы давление больше не достигало ослабленной стенки аневризмы. Многослойный модулятор потока использует иной структурный подход. Он состоит из нескольких слоёв тонкой плетёной проволочной сетки без покрывающей мембраны. Поскольку стенка пористая, а не герметичная, кровь по-прежнему может проходить сквозь неё — однако несколько наложенных друг на друга плетёных слоёв спроектированы так, чтобы снижать скорость кровотока и турбулентность на входе в мешок.
Эта конструкция 3D-плетёного стента — определяющая инженерная особенность данной категории устройств. Каждый слой вносит небольшое сопротивление потоку, и в совокупности слои призваны способствовать более ламинарному, замедленному характеру кровотока, направленному вдоль основного аортального канала, а не в саму аневризму.
Как модуляция потока способствует изменениям в мешке с течением времени?
Основная концепция заключается в том, что снижение скорости кровотока и турбулентности внутри аневризматического мешка способствует стазу крови и, с течением времени, формированию тромба внутри мешка. По мере организации тромба давление в мешке может постепенно снижаться, а в некоторых случаях уменьшается и его размер — процесс, который обычно называют ремоделированием мешка. При этом боковые ветви, пересекающие пролеченный сегмент аорты, такие как почечные или брыжеечные артерии, продолжают получать кровоток через плетёные поры, поскольку устройство не полагается на точно вырезанные фенестрации, выровненные по каждой ветви.
Где применяется эта концепция: STENA MFM
Реализация данной концепции компанией INVAMED — это многослойный модулятор потока STENA для периферического применения, часто называемый STENA MFM. По данным, предоставленным производителем, INVAMED сообщает о показателе технического успеха 98,2% в исследовании с участием 55 пациентов с использованием многослойного модулятора потока, при этом периоперационная параплегия не наблюдалась, а на сегодняшний день пролечено более 243 пациентов. Эти данные описывают один зарегистрированный клинический опыт, обобщённый производителем, и их не следует интерпретировать как гарантию индивидуальных результатов; квалифицированный сосудистый хирург определяет, подходит ли этот подход для анатомии конкретного пациента.
При каких аневризмах может рассматриваться такой подход?
Модуляция потока как концепция обычно обсуждается применительно к аневризмам, затрагивающим сегменты аорты, где несколько боковых ветвей отходят близко друг к другу, что усложняет планирование фенестрированных или разветвлённых графтов. Поскольку устройство не требует индивидуального выравнивания фенестраций под конкретного пациента, его иногда рассматривают как часть более широкого арсенала средств, доступных лечащим врачам для анатомически сложных аневризм. Пригодность всегда зависит от детального анализа данных визуализации и клинического суждения применительно к анатомии аорты и боковых ветвей каждого конкретного пациента. Дополнительную информацию о подходах к лечению в этой области можно найти на странице категории INVAMED «Лечение аневризм и диссекций аорты».
Кто принимает решение о том, подходит ли данная концепция конкретному пациенту?
Квалифицированный сосудистый хирург или специалист по эндоваскулярным вмешательствам оценивает анатомию аорты и боковых ветвей, характеристики аневризмы и общее состояние здоровья пациента, прежде чем определить пригодность данного подхода. Доступность и показания различаются в зависимости от страны, и всегда следует обращаться к инструкции по применению (IFU).
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.