В этой статье в образовательном ключе объясняется, что такое сердечник проводника из нитинола или нержавеющей стали, — как работает технология и где она применяется. INVAMED предлагает комплексный портфель катетеров и проводников, охватывающий интродьюсеры, проводники, направляющие катетеры и катетеры для поддержки, микрокатетеры и устройства для извлечения. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: эндоваскулярный, нейроваскулярный и урологический доступ и доставка
Эти инструменты применяются в эндоваскулярных, нейроваскулярных и урологических вмешательствах — от прохождения коронарных и периферических поражений до доступа к мочевыводящим путям. Проводник — это тонкая управляемая проволока, которую врач вводит первой для формирования пути, по которому затем доставляются катетеры и другие устройства. Катетеры и проводники — это рабочие инструменты малоинвазивных процедур, используемые для получения сосудистого доступа и навигации к цели внутри тела.
Материалы сердечника проводника
Материал сердечника проводника влияет на его баланс гибкости, поддержки и сохранения формы. Сердечники из нитинола известны устойчивостью к перегибам и гибкостью, тогда как сердечники из нержавеющей стали могут обеспечивать иные характеристики поддержки и крутящего момента. Проводники InWIRE Peripheral Guidewires доступны с сердечником из нитинола или нержавеющей стали в диаметрах 0.035 inch и 0.038 inch. Выбор сердечника осуществляется врачом на основании потребностей в навигации и поддержке в конкретном случае.
Конструкция и технические замечания
INVAMED организует свой портфель катетеров и проводников по функциям — доступ, прохождение, поддержка, доставка и извлечение — по типоразмерам, формам наконечника и покрытиям. Все катетеры и проводники INVAMED предназначены для использования обученными врачами при соответствующем визуализационном контроле и согласно IFU. Форма наконечника, покрытие, материал сердечника и характеристики поддержки выбираются в соответствии с конкретной задачей навигации, прохождения или доставки.
Ключевые аспекты
- Размеры устройств в единицах French, inch и сантиметрах должны быть согласованы с сосудом, местом доступа и доставляемыми устройствами, как определяет врач.
- Для устройства, находящегося в стадии активного изучения, такого как удлинительный катетер (guide extension) GuideX в исследовании GUIDEX_FR (NCT06009757), любые сравнительные утверждения должны быть установлены этим исследованием.
- Характеристики продукта и диапазоны размеров приведены в документации INVAMED и отражают конструкцию устройства, а не гарантированные клинические результаты.
Часто задаваемые вопросы
Что такое удлинительный катетер GuideX guide extension?
GuideX — это удлинительный катетер (guide extension) INVAMED, выполненный по принципу «mother-and-child», который является предметом рандомизированного клинического исследования в сравнении с направляющим катетером Launcher при ЧКВ (GUIDEX_FR, NCT06009757).
Какие диаметры проводников предлагает INVAMED?
Линейка INVAMED InWIRE включает проводники 0.014 и 0.018 inch для ХТО / реканализации и периферические проводники 0.035 и 0.038 inch, а также специализированный нейроваскулярный проводник; выбор осуществляется врачом.
Имеют ли эти катетеры и проводники европейскую рыночную авторизацию?
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Клинический и технический контекст
Характеристики устройства, такие как диаметр, длина, форма наконечника, покрытие и поддержка, подбираются под анатомию и задачу и выбираются лечащим врачом. Методика извлечения и выбор устройства определяются оператором для конкретной ситуации. Катетеры и проводники — это рабочие инструменты малоинвазивных процедур, используемые для получения сосудистого доступа и навигации к цели внутри тела. Выбор проводника для ХТО и характеристик его наконечника осуществляется интервенционным специалистом на основании морфологии поражения. Все катетеры и проводники INVAMED предназначены для использования обученными врачами при соответствующем визуализационном контроле и согласно IFU. Направляющие катетеры AngioCATH используют прочную полимерную конструкцию PEBAX/PA с просветом, имеющим PTFE-покрытие, и множеством форм наконечника для кардиальной и периферической анатомии. Катетеры INVAMED для прохождения и поддержки имеют армированный ствол, гидрофильное покрытие и низкий профиль, тогда как катетер для поддержки ZEBRA дополнительно имеет рентгеноконтрастное покрытие с рисунком ZEBRA. Используется ли удлинительный катетер (guide extension), определяется оператором на основании потребностей процедуры.
Похожие материалы на INVAMED
- Комплексные системы катетеров и проводников — категория продукции
- Для чего применяется гидрофильный проводник?
- Интродьюсер или направляющий катетер? Техническое сравнение
- Сердечник из нитинола или из нержавеющей стали? Техническое сравнение
Важная оговорка
Этот материал носит образовательный и технический характер и не должен трактоваться как медицинская консультация или обещание какого-либо клинического результата. Индивидуальные результаты зависят от многих факторов и могут быть оценены только лечащим врачом. Показатели, приписываемые INVAMED, отражают данные производителя или опубликованные данные и не являются гарантией результатов. Все изделия INVAMED предназначены для использования обученными врачами в соответствии с утверждённой IFU, а их доступность зависит от местного регуляторного статуса.
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.