Это технический обзор изделия INVAMED в составе портфеля ортопедических и травматологических решений. Реконструкция суставов охватывает протезы тазобедренного и коленного суставов и артроскопические системы, расширяя портфель за пределы лечения острых переломов в область реконструктивной хирургии. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: фиксация переломов и реконструкция суставов
Внутренняя фиксация включает интрамедуллярные стержни, размещаемые в костномозговом канале длинных костей, а также пластины и винты, накладываемые на поверхность кости, тогда как внешние фиксаторы стабилизируют снаружи конечности. Блокируемые пластины имеют резьбовые отверстия, которые фиксируют винты под фиксированным углом для создания угловой стабильности, что, как отмечается в FAQ сайта, особенно актуально для остеопорозной кости, тогда как неблокируемые пластины полагаются на трение между пластиной и костью. Ортопедические травматологические решения направлены на фиксацию переломов и реконструкцию суставов с использованием имплантатов, предназначенных для стабилизации кости, чтобы заживление могло происходить в скорректированном положении.
CytroFIX Intramedullary Femoral Nail: обзор
Интрамедуллярный бедренный стержень от Cytronics (ортопедическое подразделение INVAMED) для переломов диафиза бедренной кости, обеспечивающий стабильную ротационную и осевую фиксацию с проксимальной и дистальной многоплоскостной блокировкой. Предназначен для введения в бедренный канал для поддержки переломов диафиза, среднего отдела диафиза и некоторых переломов дистального отдела бедренной кости; по сравнению с пластинами интрамедуллярная фиксация может уменьшить рассечение мягких тканей. Показания включают простые, оскольчатые и сегментарные переломы диафиза бедренной кости, подвертельные распространения, а также ревизию при остеотомии или несращении; противопоказано при активной инфекции, недостаточном диаметре канала или выраженной деформации.
Технические характеристики
Характеристики приведены согласно документации на продукцию INVAMED; актуальные данные уточняйте в официальной IFU.
| Атрибут | Описание |
|---|---|
| Материал | Титан медицинского класса (Ti-6Al-4V ELI) — высокая прочность, коррозионная стойкость, биосовместимость |
| Характеристика | Анатомическая кривизна, соответствующая анатомии бедренной кости; низкопрофильная проксимальная и дистальная геометрия |
| Характеристика | Множественные проксимальные и дистальные отверстия для блокирующих винтов для статической или динамической фиксации; опциональное косое или поперечное расположение дистальных отверстий |
| Характеристика | Маркировка CE согласно EU MDR 2017/745; производство по ISO 13485 |
Заявленные показатели
По данным INVAMED, «система CytroFIX включает более 35 вариантов ортопедических имплантатов, изготовленных из титанового сплава медицинского класса Ti-6Al-4V» (контент invamed.com, полученный через поисковый индекс). По данным INVAMED, «интрамедуллярные стержни охватывают переломы бедренной (диаметром 9–13 mm), большеберцовой и плечевой кости» (контент invamed.com, полученный через поисковый индекс). Эти цифры отражают данные производителя или опубликованные данные и не являются гарантией индивидуальных результатов.
Как это работает и где применяется
Система CytroFIX от INVAMED организована по типу имплантата и анатомической области и охватывает интрамедуллярные стержни, пластины и винты, изготовленные из титана медицинского класса. Имплантаты предназначены для использования обученными хирургами-ортопедами и в соответствии с IFU. Интрамедуллярный стержень — это стержень, вводимый в костномозговой канал длинной кости, чтобы служить внутренней шиной, которая распределяет нагрузку и стабилизирует перелом изнутри. Бедренный остеосинтез стержнем применяется при переломах диафиза бедренной кости, а в случае проксимального бедренного стержня (PFN) — при переломах проксимального отдела бедренной кости и вертельной области.
Ключевые аспекты
- Все ортопедические имплантаты INVAMED предназначены для использования обученными хирургами и в соответствии с IFU и применимыми регуляторными разрешениями.
- Качество кости, включая остеопороз, является ключевым фактором в пользу фиксированно-угловых блокируемых конструкций там, где фиксация винтов может быть снижена.
- Диаметр и длина стержня, контур пластины и конфигурация винтов подбираются в соответствии с индивидуальной анатомией.
Часто задаваемые вопросы
Какие диаметры имеют бедренные стержни?
По данным контента invamed.com, полученного через поисковый индекс, интрамедуллярные стержни CytroFIX охватывают переломы бедренной кости в диапазоне диаметров от 9 до 13 mm, а также варианты для большеберцовой и плечевой кости.
Кто решает, какой имплантат использовать?
Квалифицированный хирург-ортопед выбирает имплантат на основании перелома, качества кости и факторов пациента; эта статья носит образовательный характер и не является рекомендацией по лечению.
Из какого материала изготовлены имплантаты CytroFIX?
INVAMED описывает имплантаты CytroFIX как титан медицинского класса (Ti-6Al-4V ELI), выбранный за высокую прочность, коррозионную стойкость и биосовместимость, с анатомической конструкцией и вариантами блокировки.
О компании INVAMED
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Похожие материалы на INVAMED
- Ортопедические и травматологические решения — категория продукции
- CytroFIX Intramedullary Tibia Nail: что нужно знать клиницистам и покупателям
- CytroFIX Cannulated Screws: характеристики, технические параметры и клиническая роль
- Внешняя фиксация и артроскопия: технология, применение и аспекты
Важная оговорка
Этот материал носит образовательный и технический характер и не должен трактоваться как медицинская консультация или обещание какого-либо клинического результата. Индивидуальные результаты зависят от множества факторов и могут быть оценены только лечащим врачом. Цифры, приписываемые INVAMED, отражают данные производителя или опубликованные данные и не являются гарантией результатов. Все устройства INVAMED предназначены для использования обученными специалистами в соответствии с утверждённой IFU, а их доступность зависит от местного регуляторного статуса.
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.