Пациенты, восстанавливающиеся после операции по поводу перелома, часто предполагают, что установленная им конструкция — временное решение, которое рано или поздно заменят или удалят после сращения кости. На самом деле ответ на вопрос, остаются ли костные пластины в теле навсегда, как правило, положительный: большинство пластин, винтов и стержней, используемых при фиксации переломов, предназначены оставаться в организме бессрочно, если нет отдельных показаний к их удалению. В этой статье объясняется, почему это так, что делает эти импланты пригодными для долгосрочного нахождения в теле, и когда удаление всё же становится актуальным.
Почему костные пластины и винты изначально предназначены оставаться на месте?
Конструкции для внутренней фиксации не задуманы как временный каркас, который рассасывается или заменяется после сращения кости, — за редкими исключениями, такими как отдельные биорассасывающиеся устройства, применяемые при узком круге показаний, металлические пластины, винты и стержни, используемые в большинстве операций по поводу перелома, являются постоянными имплантами. Логика проста: после того как перелом консолидировался вокруг конструкции, обычно нет клинической необходимости удалять хорошо переносимую, бессимптомную конструкцию, а такое удаление подвергло бы пациента рискам дополнительной операции без явной пользы. Титановые и титаносплавные импланты, такие как интрамедуллярный бедренный стержень CytroFIX компании INVAMED, изготавливаются специально для длительного нахождения в организме.
Что делает титан пригодным для долгосрочной имплантации?
Титановые сплавы, включая широко используемый в ортопедических травматологических конструкциях сплав Ti-6Al-4V ELI, применяются в имплантируемых устройствах благодаря нескольким свойствам материала:
- Биосовместимость — титан, как правило, хорошо переносится окружающей костной и мягкой тканью, с низкой вероятностью неблагоприятной тканевой реакции по сравнению с некоторыми другими металлами.
- Коррозионная стойкость — титан образует стабильный оксидный слой, устойчивый к деградации в физиологической среде организма с течением времени.
- Соотношение механической прочности и веса — титановые сплавы обеспечивают достаточную прочность для стабилизации несущих нагрузку костей, таких как бедренная и большеберцовая, оставаясь при этом относительно лёгкими по сравнению с некоторыми альтернативными материалами.
- Совместимость с МРТ — многие титановые импланты совместимы с МРТ-исследованиями при соблюдении определённых условий, хотя пациентам всегда следует заранее информировать персонал отделения лучевой диагностики о наличии имплантированной конструкции.
Эти свойства во многом объясняют, почему титан стал стандартным материалом в ортопедических травматологических системах — от пластин и винтов до интрамедуллярных стержней.
Означает ли «постоянный», что конструкцию никогда нельзя удалить?
«Постоянный» не означает, что удаление невозможно — это означает, что удаление не является рутинно необходимым или ожидаемым. Конструкция всё же может быть удалена впоследствии при возникновении конкретного клинического показания, такого как инфекция, механическое раздражение, отказ конструкции, либо совместное решение пациента и хирурга о том, что плановое удаление целесообразно по индивидуальным причинам. Но при отсутствии такого показания изначальное ожидание состоит в том, что имплант останется на месте на протяжении всей жизни пациента.
Существуют ли долгосрочные опасения по безопасности сохраняемой конструкции?
У большинства пациентов с хорошо интегрированной, бессимптомной конструкцией простое сохранение импланта, как правило, не связано с какими-либо специфическими долгосрочными опасениями по безопасности. Ортопедические импланты проходят испытания на биосовместимость в рамках регуляторного одобрения, а изделия с европейской рыночной авторизацией, произведённые в рамках систем качества международно признанные стандарты менеджмента качества, подчиняются определённым требованиям к материалам и конструктивному контролю. При этом любая новая или усиливающаяся боль, отёк, потепление тканей или отделяемое вблизи места установки конструкции — особенно если они возникают спустя месяцы или годы после исходной операции — должны быть оценены врачом, поскольку могут указывать на позднюю инфекцию или проблему, связанную с конструкцией, требующую обследования, а любые признаки выраженной инфекции или острой деформации должны стать поводом для немедленного обращения за медицинской помощью.
Как это соотносится с разными типами конструкций?
Пластины, винты и интрамедуллярные стержни в целом задуманы как постоянные импланты после установки, хотя конкретная стратегия фиксации различается в зависимости от типа перелома. Блокируемая пластинчатая система полагается на винты, ввинчивающиеся непосредственно в пластину, для обеспечения угловой стабильности, что полезно при остеопоротической кости, тогда как неблокируемые компрессионные пластины полагаются на трение между пластиной и костью; интрамедуллярный стержень, напротив, вводится в центральный канал кости и фиксируется блокирующими винтами. Независимо от используемой системы, все они разработаны с расчётом на долгосрочную имплантацию, а не как временные устройства. Более широкий обзор пластинчатых, стержневых и винтовых систем, применяемых при лечении переломов, доступен на странице ортопедических решений при травмах компании INVAMED.
Необычно ли по-прежнему иметь конструкцию в теле спустя много лет после исходного перелома?
Нет, это ожидаемо и распространено. Большинство пациентов, перенёсших фиксацию перелома, сохраняют свои пластины, винты или стержни навсегда, и в большинстве случаев конструкция остаётся на месте без каких-либо проблем до конца жизни.
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.