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Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsDecember 17, 2018INVAMED Medical Affairs

TemREN Rotablator (Aterectomia Rotacional Coronária): O Que os Clínicos e os Compradores Devem Saber

TemREN Rotablator (Aterectomia Rotacional Coronária) da INVAMED: uma visão técnica e educativa da conceção, especificações e papel clínico.

Esta é uma descrição técnica de um dispositivo da INVAMED integrado no portefólio de doença arterial coronária e intervenções cardíacas. Durante a ICP, uma lesão é habitualmente atravessada com um fio-guia, preparada com um balão e, na maioria dos casos, suportada com um stent que mantém o vaso aberto. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Doença Arterial Coronária e Intervenção Coronária Percutânea

A combinação específica de fios, balões, aterectomia e stents é determinada pelo cardiologista de intervenção com base na complexidade da lesão, na calcificação e no quadro clínico global. Durante a ICP, uma lesão é habitualmente atravessada com um fio-guia, preparada com um balão e, na maioria dos casos, suportada com um stent que mantém o vaso aberto. A prática contemporânea assenta em grande medida nos stents farmacoativos, que libertam um agente antiproliferativo para limitar o crescimento excessivo de tecido que pode causar reestenose.

TemREN Rotablator (Aterectomia Rotacional Coronária): Visão Geral

Sistema de aterectomia rotacional (rotablator) para lesões coronárias fortemente calcificadas que não podem ser atravessadas ou dilatadas com balões convencionais; segundo a página da categoria, as brocas revestidas a diamante TemREN ablam a placa calcificada preservando o tecido elástico.

Especificações Técnicas

Especificações segundo a documentação de produto da INVAMED; confirme os detalhes atuais nas IFU oficiais.

Atributo Detalhe
Especificação Brocas revestidas a diamante que ablam a placa calcificada preservando o tecido elástico

Como Funciona e Onde se Enquadra

A INVAMED organiza o seu portefólio coronário em torno da sequência de um caso de ICP, disponibilizando dispositivos de acesso, de preparação da lesão, de administração de fármaco, de suporte (scaffolding) e de encerramento. A aterectomia rotacional modifica a placa fortemente calcificada para que os balões e os stents possam ser introduzidos e expandidos de forma adequada. Os stents coronários são disponibilizados em diferentes plataformas de liga metálica, sendo o cobalto-crómio e o aço inoxidável escolhas comuns que ponderam a espessura da haste (strut) em relação à resistência.

Considerações Fundamentais

  • A duração da terapêutica antiagregante plaquetária dupla é individualizada em função da apresentação clínica e do risco hemorrágico do doente.
  • Os cateteres de extensão de guia podem proporcionar o apoio adicional necessário para introduzir dispositivos em anatomias tortuosas ou distais.
  • Os valores do fabricante, como a taxa de revascularização da lesão-alvo inferior a 5% referida, descrevem o desempenho estudado e não resultados garantidos.

Perguntas Frequentes

Qual é o desempenho reportado do ATLAS DES em termos de reestenose?

A INVAMED refere dados clínicos que mostram taxas de revascularização da lesão-alvo inferiores a 5% aos 12 meses; tal reflete o desempenho estudado e não constitui uma garantia individual.

Que fármaco liberta o stent ATLAS?

De acordo com a INVAMED, o ATLAS DES liberta sirolimus a 1 micrograma por milímetro quadrado com um perfil de libertação controlada sustentada.

Quem decide entre a ICP e a cirurgia de bypass?

Essa decisão é tomada por uma equipa cardíaca (heart team) com base na anatomia coronária e em fatores individuais; este artigo é educativo e não constitui aconselhamento médico.

Sobre a INVAMED

A INVAMED é um fabricante de dispositivos médicos com sede em Ancara, Turquia, fundado em 2005. A INVAMED afirma manter um portefólio crescente de patentes internacionais no conjunto da sua gama de dispositivos.

Contexto Clínico e Técnico

A liga de cobalto-crómio subjacente destina-se a permitir hastes (struts) finas preservando o suporte radial, conforme descrito na documentação do produto. A necessidade de apoio de extensão é avaliada caso a caso, uma vez que depende da geometria do vaso e dos dispositivos a introduzir. A utilização de um dispositivo de encerramento, e o respetivo tipo, é determinada pelo local de acesso, pelo calibre da bainha e pela preferência do clínico. A seleção do fio é uma decisão prática tomada pelo operador de acordo com a morfologia da lesão e a estratégia de passagem. A calcificação da lesão é um fator central no planeamento, e a placa fortemente calcificada pode exigir aterectomia rotacional antes da angioplastia com balão ou da colocação de stent. A intervenção coronária percutânea (ICP) é uma abordagem baseada em cateter que alcança as artérias coronárias através de um pequeno ponto de acesso arterial, tipicamente a artéria radial ou femoral. O ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System da INVAMED utiliza uma plataforma de cobalto-crómio L605 com hastes (struts) de 60 micrómetros e um revestimento de sirolimus doseado a 1 micrograma por milímetro quadrado com libertação controlada sustentada. O Inwire PTCA Guidewire da INVAMED é disponibilizado para a passagem de fio-guia coronário dentro da linha de intervenção, a par de opções para CTO e de utilização geral (workhorse).

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Aviso Importante

Este artigo destina-se a fornecer informação geral, educativa e técnica sobre tecnologias de dispositivos médicos. Não constitui aconselhamento médico, um diagnóstico ou uma recomendação de tratamento, nem substitui a consulta com um profissional de saúde qualificado. Qualquer decisão sobre diagnóstico ou tratamento deve ser tomada por um clínico autorizado com base numa avaliação individual. Os dispositivos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde com formação, em conformidade com as Instruções de Utilização (IFU) aplicáveis e as aprovações regulamentares locais. A disponibilidade dos produtos e as indicações variam consoante o país.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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