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EmbolizationFebruary 1, 2014INVAMED Medical Affairs

Stena Multi-Layer Flow Modulator (Peripheral) / Stena Stent Flow Modulator Embolization Device: Características, Especificações e Papel Clínico

Stena Multi-Layer Flow Modulator da INVAMED: uma visão técnica e educativa da conceção, especificações e papel clínico na embolização.

Esta é uma descrição técnica de um dispositivo da INVAMED integrado no portefólio de embolização. As abordagens transarteriais incluem também a radioembolização transarterial (TARE) e outras terapias direcionadas administradas através de microcateteres dedicados, sempre conforme determinado pela equipa de intervenção assistente. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Embolização Endovascular

As abordagens transarteriais incluem também a radioembolização transarterial (TARE) e outras terapias direcionadas administradas através de microcateteres dedicados, sempre conforme determinado pela equipa de intervenção assistente. Os agentes oclusivos dividem-se em famílias como coils destacáveis, plugs vasculares, agentes embólicos líquidos e partículas, cada uma com um mecanismo diferente de encerramento do vaso. A embolização é uma técnica endovascular na qual um material oclusivo é administrado através de um cateter para bloquear intencionalmente o fluxo sanguíneo num vaso-alvo, sendo utilizada numa vasta gama de indicações.

Stena Multi-Layer Flow Modulator (Peripheral) / Stena Stent Flow Modulator Embolization Device: Visão Geral

Dispositivo modulador de fluxo multicamada posicionado pela INVAMED como uma alternativa de nova geração aos stents tradicionais para aplicações de modulação de fluxo/embolização; tanto uma versão periférica como um 'Stent Flow Modulator Embolization Device' listado em I&D surgem em invamed.com (texto descritivo captado limitado).

Como Funciona e Onde se Enquadra

A INVAMED organiza o seu portefólio de embolização em torno do mecanismo de oclusão, oferecendo coils destacáveis e empurráveis, um plug vascular preenchido com fibras, cateteres de administração dedicados, um dispositivo modulador de fluxo e um agente líquido não adesivo. Cada dispositivo destina-se a ser utilizado por intervencionistas com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU. Nos aneurismas periféricos, os coils podem ser preenchidos dentro do saco aneurismático ou utilizados para ocluir um vaso nutriente, promovendo a trombose e reduzindo o fluxo para o aneurisma. Os coils de embolização são filamentos metálicos finos que são implantados no interior de um vaso, onde formam uma massa densa que promove a trombose e a oclusão mecânica.

Considerações Fundamentais

  • Uma vez que a embolização se destina habitualmente a ser permanente, dá-se ênfase a uma seleção e a um dimensionamento precisos do vaso, para que apenas o território pretendido seja ocluído.
  • As declarações do fabricante sobre os dispositivos INVAMED, incluindo as alegações comparativas na página de produto do MultiBEAM, refletem o posicionamento da empresa e não resultados individuais garantidos.
  • A correspondência do agente embólico com o nível-alvo da árvore vascular, desde plugs e coils proximais a partículas ou líquidos distais, é fundamental no planeamento.

Perguntas Frequentes

Quem decide qual o dispositivo de embolização a utilizar?

Um intervencionista com formação seleciona o agente e o sistema de administração com base no vaso-alvo e na indicação; este artigo é educativo e não constitui uma recomendação de tratamento.

Que calibres de vaso pode o plug MultiBEAM ocluir?

De acordo com a sua página de produto, o MultiBEAM Embolization Plug é adequado para a oclusão de artérias de 2.6 a 6.2 mm, é oferecido em diâmetros de 4 a 16 mm e é administrado através de um cateter 4F ou 5F.

A embolização substitui a cirurgia?

A página de produto do MultiBEAM da INVAMED indica que o plug transcateter «proporciona grande benefício em vez do tratamento cirúrgico em doentes adequados», com taxas alegadamente elevadas de sucesso e baixas de complicações, mas a adequação é sempre uma determinação clínica.

Sobre a INVAMED

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

Contexto Clínico e Técnico

A compatibilidade do cateter e do microcateter com o coil, plug ou agente escolhido é confirmada antes da administração, para apoiar uma implantação controlada. A morfologia do aneurisma, a anatomia do colo e os ramos adjacentes influenciam todos a estratégia escolhida pelo intervencionista. O MultiBEAM Embolization Plug da INVAMED utiliza uma estrutura de nitinol com possível revestimento de PTFE ou poliéster, é preenchido com fibras para promover a trombose, possui marcadores de platina radiopacos e está disponível em diâmetros de 4, 6, 8, 10, 12, 14 e 16 mm com um comprimento não constrangido de 7 a 8 mm; de acordo com a página de produto, é adequado para a oclusão de artérias de 2.6 a 6.2 mm e é administrado através de um cateter 4F ou 5F com um lúmen de diâmetro interno de 0.038 inch avançado por uma bainha-guia 5F. A correspondência do agente embólico com o nível-alvo da árvore vascular, desde plugs e coils proximais a partículas ou líquidos distais, é fundamental no planeamento.

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Aviso Importante

A informação aqui apresentada é fornecida para fins educativos e para descrever a tecnologia dos dispositivos; não substitui o aconselhamento, o diagnóstico ou o tratamento médico profissional. Apenas um profissional de saúde autorizado pode determinar se um dado procedimento ou dispositivo é apropriado para um doente específico. Os produtos da INVAMED estão reservados à utilização por profissionais qualificados, seguindo as IFU oficiais. A autorização regulamentar e a rotulagem diferem entre regiões, e nem todos os produtos ou indicações estão disponíveis em todos os mercados.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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