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Varicose VeinSeptember 15, 2020INVAMED Medical Affairs

Aquisição de Dispositivos para Varizes: Um Guia de Fabrico e Aprovisionamento

Um guia focado no aprovisionamento de dispositivos para varizes: o portefólio da INVAMED, a , o fabrico normas de gestão da qualidade reconhecidas internacionalmente e o que verificar ao adquirir.

Esta é uma visão geral orientada para o aprovisionamento, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos para varizes. Os inquéritos epidemiológicos citam frequentemente que uma parte substancial dos adultos apresenta alguma forma de varizes visíveis, com uma prevalência que aumenta com a idade, o historial de gravidez e a permanência prolongada em pé. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é de caráter educativo e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Varizes e Insuficiência Venosa Crónica

As varizes são veias superficiais dilatadas e tortuosas que se desenvolvem quando as válvulas unidirecionais no interior das veias das pernas deixam de fechar corretamente, permitindo a acumulação de sangue — um processo a que os clínicos chamam refluxo venoso. A seleção do dispositivo depende da anatomia da veia, do diâmetro, da tortuosidade e da preferência do clínico, sendo sempre determinada caso a caso pelo médico responsável pelo tratamento. As abordagens endovenosas são geralmente agrupadas em métodos térmicos, que utilizam calor para selar a veia, e métodos não térmicos, que a encerram com um adesivo ou agente químico.

Estatuto Regulamentar e Fabrico

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

Portefólio e Tamanhos

Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como VenaBLOCK Non-Thermal Treatment for Vein Disease & Varicose Veins, ThermoBLOCK Varicose Vein Radiofrequency Ablation System, ThermoBLOCK Thermal Coagulation RF Ablation Small Vein Needle, LaserBLOCK Varicose Vein Laser System, LaserBLOCK Endovenous Bare & Radial Fiber Optics, VeinOFF Varicose Vein Treatment Agent. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações são detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.

Considerações Fundamentais

  • O mapeamento ecográfico duplex rigoroso antes do tratamento é essencial para identificar a origem do refluxo e planear a colocação do dispositivo.
  • A compressão graduada é habitualmente utilizada após a ablação para apoiar o membro tratado, conforme o protocolo do clínico.
  • Os valores dos dispositivos citados pela INVAMED descrevem o desempenho estudado e não devem ser interpretados como garantias individuais.

Perguntas Frequentes

A ablação endovenosa é realizada em cirurgia de ambulatório?

A ablação endovenosa é normalmente um procedimento minimamente invasivo em regime ambulatório, realizado sob anestesia local, embora o contexto exato seja determinado pelo clínico e pela instituição.

Que comprimento de onda utiliza o laser da INVAMED?

O LaserBLOCK da INVAMED assenta num comprimento de onda de 1470 nm, que a empresa posiciona como concebido para reduzir a formação de hematomas em comparação com os sistemas mais antigos de 980 nm.

Contexto Clínico e Técnico

Todos os dispositivos venosos da INVAMED destinam-se a utilização por clínicos com formação, sob orientação ecográfica e de acordo com as IFU. O VenaBLOCK da INVAMED é um sistema de cianoacrilato com um cateter de duplo lúmen; a empresa reporta uma rápida polimerização intravascular e uma taxa de encerramento de 97% aos 12 meses sem anestesia tumescente. A compressão graduada é habitualmente utilizada após a ablação para apoiar o membro tratado, conforme o protocolo do clínico. A insuficiência venosa crónica (IVC) situa-se no mesmo espetro da doença e pode manifestar-se com dor, sensação de peso, edema, alterações cutâneas e, em casos avançados, ulceração venosa. A ausência de energia térmica significa que o risco de lesão nervosa associado ao calor é geralmente reduzido, embora a adequação continue a depender da anatomia individual. A INVAMED reporta uma eficácia superior a 95% para o refluxo safeno com o ThermoBLOCK; tal como acontece com todos estes valores, os resultados no mundo real são determinados pela seleção do doente e pela técnica. Selar a veia axial com refluxo destina-se a reduzir a hipertensão venosa que causa os sintomas e as tributárias visíveis. A abordagem moderna evoluiu da cirurgia aberta de laqueação e extração (stripping) para técnicas endovenosas baseadas em cateter, que são normalmente realizadas sob anestesia local em regime ambulatório.

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Aviso Importante

Este artigo destina-se a informação educativa e técnica geral sobre tecnologias de dispositivos médicos. Não constitui aconselhamento médico, um diagnóstico ou uma recomendação de tratamento, e não substitui a consulta de um profissional de saúde qualificado. Qualquer decisão sobre diagnóstico ou tratamento deve ser tomada por um clínico licenciado com base numa avaliação individual. Os dispositivos da INVAMED destinam-se a utilização por profissionais de saúde com formação, de acordo com as Instruções de Utilização (IFU) aplicáveis e as autorizações regulamentares locais. A disponibilidade e as indicações dos produtos variam consoante o país.

Revisto pela equipa de Assuntos Médicos da INVAMED. O conteúdo é de natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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