Esta é uma visão geral orientada para a aquisição, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos para a doença arterial periférica (DAP). Os sintomas variam desde dor nas pernas ao esforço (claudicação) até, em casos graves, dor em repouso e feridas que não cicatrizam, conhecidas como isquemia crítica do membro. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Doença Arterial Periférica (DAP)
Os sintomas variam desde dor nas pernas ao esforço (claudicação) até, em casos graves, dor em repouso e feridas que não cicatrizam, conhecidas como isquemia crítica do membro. A aterectomia remove ou modifica a placa, o que pode ser útil em lesões muito calcificadas antes da angioplastia com balão ou da colocação de stent. A seleção do dispositivo depende da localização, do comprimento, da calcificação e da apresentação clínica da lesão, e é decidida pelo especialista vascular.
Estatuto Regulamentar e Fabrico
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Portefólio e Tamanhos
Dentro desta categoria, a INVAMED enumera dispositivos como o TemREN Peripheral Atherectomy System, o Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon, o Atlas Endovascular Peripheral Stent Graft, o Guardian Protection Device e o Invaducer Intraducer. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações são detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.
Considerações Fundamentais
- O calibre da bainha de acesso deve corresponder aos dispositivos planeados, para limitar as complicações no local de acesso.
- A proteção embólica é frequentemente associada à aterectomia para captar os fragmentos deslocados.
- Os dispositivos de DAP da INVAMED destinam-se a ser utilizados por especialistas vasculares com formação, de acordo com as IFU e as aprovações locais.
Perguntas Frequentes
Quem decide qual o dispositivo de DAP a utilizar?
Um especialista vascular seleciona os dispositivos com base nas características da lesão; este conteúdo é educativo e não constitui uma recomendação de tratamento.
Que dispositivo de aterectomia fabrica a INVAMED?
O sistema TemREN da INVAMED está posicionado para a aterectomia periférica e a modificação de placa, frequentemente utilizado com o dispositivo de proteção embólica Guardian.
Sobre a INVAMED
A INVAMED afirma deter mais de 100 patentes internacionais em todo o seu portefólio de dispositivos. A INVAMED opera um centro de I&D dedicado (INVAcenter) centrado no desenvolvimento de dispositivos minimamente invasivos.
Contexto Clínico e Técnico
A terapêutica endovascular tem como objetivo restabelecer o fluxo através do segmento estreitado utilizando balões, stents, aterectomia ou uma combinação destes. A angioplastia transluminal percutânea (PTA) utiliza um balão para alargar a artéria, e os balões revestidos por fármaco acrescentam um agente antiproliferativo para limitar o novo estreitamento. A gama de balões PTA da INVAMED foi concebida para cobrir os tamanhos comuns dos vasos periféricos. A doença arterial periférica é o estreitamento das artérias fora do coração — mais frequentemente nas pernas — devido a placa aterosclerótica, reduzindo o fluxo sanguíneo para os membros. O stent graft periférico Atlas da INVAMED responde às aplicações de stent revestido no portefólio de DAP. O sistema de aterectomia TemREN da INVAMED está posicionado para a modificação de placa periférica. A seleção do dispositivo depende da localização, do comprimento, da calcificação e da apresentação clínica da lesão, e é decidida pelo especialista vascular. A proteção embólica é frequentemente associada à aterectomia para captar os fragmentos deslocados. O dispositivo de proteção Guardian da INVAMED foi concebido para este papel de captura distal. Os valores do fabricante refletem o desempenho estudado do dispositivo e não resultados garantidos. O diâmetro e o comprimento do balão são ajustados ao vaso para evitar a sobredilatação ou a subdilatação. A calcificação da lesão é um fator determinante na escolha entre a angioplastia simples, a aterectomia, a administração de fármaco e a colocação de stent. A utilização é orientada pela morfologia da lesão e pela preferência do clínico. O balão revestido por fármaco paclitaxel Extender da INVAMED está posicionado para este papel de administração de fármaco nos vasos periféricos. O calibre da bainha de acesso deve corresponder aos dispositivos planeados, para limitar as complicações no local de acesso. A dose do fármaco e o calibre do balão seguem as especificações do dispositivo e as características da lesão.
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Aviso Importante
Este artigo destina-se a fornecer informação geral, de caráter educativo e técnico, sobre tecnologias de dispositivos médicos. Não constitui aconselhamento médico, um diagnóstico ou uma recomendação de tratamento, nem substitui a consulta de um profissional de saúde qualificado. Qualquer decisão sobre diagnóstico ou tratamento deve ser tomada por um clínico habilitado, com base numa avaliação individual. Os dispositivos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde com formação, de acordo com as Instruções de Utilização (IFU) aplicáveis e as aprovações regulamentares locais. A disponibilidade dos produtos e as indicações variam consoante o país.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.