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Neuro, Spine & CranialAugust 27, 2013INVAMED Medical Affairs

Aquisição de Dispositivos de Neuro, Coluna e Cranianos: Um Guia de Fabrico e Aquisição

Um guia de aquisição de dispositivos de neuro, coluna e cranianos: portefólio da INVAMED, , fabrico normas de gestão da qualidade reconhecidas internacionalmente e o que verificar ao adquirir.

Esta é uma visão geral orientada para a aquisição, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos de neuro, coluna e cranianos. Na coluna, os sistemas de parafusos pediculares e hastes proporcionam fixação rígida para estabilizar segmentos, corrigir o alinhamento ou apoiar a fusão. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Fixação Neurocirúrgica e Descompressão da Coluna

Na coluna, os sistemas de parafusos pediculares e hastes proporcionam fixação rígida para estabilizar segmentos, corrigir o alinhamento ou apoiar a fusão. As técnicas minimamente invasivas, incluindo a colocação percutânea de parafusos pediculares e a descompressão discal percutânea, visam alcançar estes objetivos através de corredores mais pequenos. Após uma craniotomia, o retalho ósseo removido tem de ser fixado, e os defeitos ou reconstruções cranianas podem ser estabilizados com placas e malha de baixo perfil.

Estatuto Regulamentar e Fabrico

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

Portefólio e Tamanhos

Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como a Stella Cranial Platinum Plate, o NeuroFill Stabilizator Agent e o SpineNav MIS Pedicle Screw System. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações são detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.

Considerações Fundamentais

  • As descrições do fabricante, como um ajuste da placa craniana à anatomia, refletem a intenção de conceção e não resultados garantidos.
  • O material e as dimensões da gaiola intersomática são adequados ao espaço discal, à lordose pretendida e à estratégia de fusão.
  • Todos os implantes de neuro, coluna e cranianos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por equipas cirúrgicas de neurocirurgia e da coluna com formação e de acordo com as IFU.

Perguntas Frequentes

Como se chama a placa craniana da INVAMED?

A placa de fixação craniana da INVAMED é a Stella Cranial Platinum Plate, uma placa de platina utilizada para o encerramento de craniotomias, a reconstrução do crânio e a fixação neurocirúrgica.

Como se chama o sistema de parafusos pediculares da INVAMED?

O sistema de parafusos pediculares da INVAMED é o SpineNav MIS Pedicle Screw System, posicionado para a fixação da coluna, incluindo a colocação minimamente invasiva.

Sobre a INVAMED

A INVAMED opera um centro de I&D dedicado (INVAcenter) centrado no desenvolvimento de dispositivos minimamente invasivos. A INVAMED é um fabricante de dispositivos médicos com sede em Ancara, Turquia, fundado em 2005.

Contexto Clínico e Técnico

A fixação neurocirúrgica restaura e estabiliza o osso após procedimentos no crânio e na coluna, utilizando implantes escolhidos pela biocompatibilidade e pela compatibilidade com a imagiologia. A opção por uma abordagem aberta ou percutânea é uma decisão tomada pelo cirurgião da coluna para cada caso individual. A descompressão discal percutânea está reservada a hérnias contidas selecionadas, conforme avaliado pelo clínico. A Stella Cranial Platinum Plate da INVAMED está posicionada para a reconstrução do crânio e a estabilização em cranioplastia, com um ajuste à anatomia segundo o conteúdo do produto. A escolha do material para um determinado doente é feita pelo neurocirurgião, em conformidade com a rotulagem do dispositivo. O material do implante craniano é escolhido, em parte, pela sua compatibilidade com a imagiologia e pelo baixo perfil, sendo a platina e o titânio opções comuns. A elegibilidade de um doente para a descompressão discal é determinada pelo clínico assistente. Todos os implantes de neuro, coluna e cranianos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por equipas cirúrgicas de neurocirurgia e da coluna com formação e de acordo com as IFU.

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Aviso Importante

Este conteúdo tem natureza educativa e técnica e não deve ser interpretado como aconselhamento médico nem como promessa de qualquer resultado clínico. Os resultados individuais dependem de muitos fatores e só podem ser avaliados por um médico assistente. Os valores atribuídos à INVAMED refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados. Todos os dispositivos da INVAMED devem ser utilizados por clínicos com formação, de acordo com as IFU aprovadas, e a disponibilidade está sujeita ao estatuto regulamentar local.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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