Esta é uma visão geral técnica de um dispositivo da INVAMED dentro do portefólio de varizes. A insuficiência venosa crónica (IVC) situa-se no mesmo espetro da doença e pode manifestar-se com dor, sensação de peso, edema, alterações cutâneas e, em casos avançados, ulceração venosa. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é de caráter educativo e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Varizes e Insuficiência Venosa Crónica
Os inquéritos epidemiológicos citam frequentemente que uma parte substancial dos adultos apresenta alguma forma de varizes visíveis, com uma prevalência que aumenta com a idade, o historial de gravidez e a permanência prolongada em pé. A seleção do dispositivo depende da anatomia da veia, do diâmetro, da tortuosidade e da preferência do clínico, sendo sempre determinada caso a caso pelo médico responsável pelo tratamento. A abordagem moderna evoluiu da cirurgia aberta de laqueação e extração (stripping) para técnicas endovenosas baseadas em cateter, que são normalmente realizadas sob anestesia local em regime ambulatório.
VenaBLOCK, Tratamento Não Térmico para Doença Venosa e Varizes: Visão Geral
Sistema de encerramento venoso não térmico à base de cianoacrilato (conhecido internacionalmente como «Cola Turca») para a incompetência venosa superficial da veia grande safena, da veia pequena safena e das veias perfurantes. Um polímero proprietário modificado com n-BCA — um adesivo transparente de cor azul, pronto a usar — é fornecido por via endovenosa sob orientação ecográfica através de um cateter de duplo lúmen e polimeriza rapidamente, selando a veia incompetente sob compressão externa com anestesia tumescente mínima ou nula e sem risco de queimadura cutânea ou lesão nervosa relacionadas com o calor. Um laser vermelho de 630 nm integrado no corpo do cateter melhora a visibilidade e o rastreio através de segmentos venosos tortuosos.
Especificações Técnicas
Especificações de acordo com a documentação de produto da INVAMED; confirme os detalhes atuais nas IFU oficiais.
| Atributo | Detalhe |
|---|---|
| Cateter de duplo lúmen | Lúmen de 0,5 mm de DI para injeção de cianoacrilato, lúmen de 0,9 mm de DI para laser ou outra terapia adjuvante |
| Especificação | Corpo de cateter entrançado revestido a PTFE de 4F-6F, comprimento de 100 cm com marcações a cada 2 cm para controlo da profundidade |
| Especificação | Adesivo de cianoacrilato com rápida polimerização intravascular; injeção baseada em cateter guiada por ecografia |
| Especificação | Anestesia tumescente mínima ou nula necessária |
| Especificação | Marcação CE ao abrigo da Diretiva relativa aos Dispositivos Médicos (a regulamentação europeia aplicável de dispositivos médicos 93/42/EEC); fabricado em instalações certificadas segundo a norma normas de gestão da qualidade reconhecidas internacionalmente |
Desempenho Reportado
De acordo com a INVAMED, taxa de encerramento de 97% aos 12 meses sem anestesia tumescente. De acordo com a INVAMED, as publicações clínicas reportam uma taxa de sucesso de cerca de 96%. De acordo com a INVAMED, o polímero modificado com cianoacrilato polimeriza rapidamente em menos de um segundo. Estes valores refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados individuais.
Como Funciona e Onde Se Enquadra
A INVAMED organiza o seu portefólio venoso em função da forma como cada dispositivo encerra uma veia incompetente, oferecendo aos clínicos opções térmicas, não térmicas e adjuvantes. O encerramento com cianoacrilato é um método não térmico que deposita um pequeno volume de adesivo médico no interior da veia, o qual polimeriza e sela o lúmen. A ablação por radiofrequência utiliza um cateter que aquece a parede da veia através de energia de radiofrequência, em vez de luz laser, normalmente em ciclos segmentares controlados.
Considerações Fundamentais
- A compressão graduada é habitualmente utilizada após a ablação para apoiar o membro tratado, conforme o protocolo do clínico.
- Os valores dos dispositivos citados pela INVAMED descrevem o desempenho estudado e não devem ser interpretados como garantias individuais.
- Uma vez que a doença varicosa reflete uma tendência contínua, o acompanhamento e a vigilância ajudam a detetar precocemente novo refluxo.
Perguntas Frequentes
As varizes podem voltar após o tratamento?
As veias tratadas destinam-se a permanecer encerradas, mas podem desenvolver-se novas varizes ao longo do tempo, uma vez que o tratamento aborda a doença existente e não a predisposição subjacente.
A ablação endovenosa é realizada em cirurgia de ambulatório?
A ablação endovenosa é normalmente um procedimento minimamente invasivo em regime ambulatório, realizado sob anestesia local, embora o contexto exato seja determinado pelo clínico e pela instituição.
Estes dispositivos têm autorização de mercado europeia?
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
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Aviso Importante
Este conteúdo é de natureza educativa e técnica e não deve ser interpretado como aconselhamento médico ou como promessa de qualquer resultado clínico. Os resultados individuais dependem de muitos fatores e só podem ser avaliados por um médico responsável pelo tratamento. Os valores atribuídos à INVAMED refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados. Todos os dispositivos da INVAMED devem ser utilizados por clínicos com formação de acordo com as IFU aprovadas, e a disponibilidade está sujeita ao estatuto regulamentar local.
Revisto pela equipa de Assuntos Médicos da INVAMED. O conteúdo é de natureza educativa e técnica.