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Peripheral Arterial Disease (PAD)January 30, 2012INVAMED Medical Affairs

Como funciona um balão revestido por fármaco?

Como funciona um balão revestido por fármaco: uma resposta educativa e técnica, com as considerações e os dispositivos relacionados da INVAMED.

Segue-se uma resposta educativa e técnica a uma pergunta que muitos doentes e clínicos colocam. A aterectomia remove ou modifica a placa, o que pode ser útil em lesões muito calcificadas antes da angioplastia com balão ou da colocação de stent. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Doença Arterial Periférica (DAP)

A terapêutica endovascular tem como objetivo restabelecer o fluxo através do segmento estreitado utilizando balões, stents, aterectomia ou uma combinação destes. A aterectomia remove ou modifica a placa, o que pode ser útil em lesões muito calcificadas antes da angioplastia com balão ou da colocação de stent. A doença arterial periférica é o estreitamento das artérias fora do coração — mais frequentemente nas pernas — devido a placa aterosclerótica, reduzindo o fluxo sanguíneo para os membros.

Como funciona um balão revestido por fármaco?

Um balão revestido por fármaco está revestido com um fármaco antiproliferativo que se transfere para a parede arterial durante uma breve insuflação. O fármaco destina-se a inibir a proliferação celular que causa a reestenose, sem deixar um implante permanente. O balão paclitaxel Extender da INVAMED é um exemplo desta tecnologia. O calibre do balão e a insuflação seguem as instruções do dispositivo e as necessidades da lesão.

O Que Isto Significa na Prática

Os valores do fabricante refletem o desempenho estudado do dispositivo e não resultados garantidos. A calcificação da lesão é um fator determinante na escolha entre a angioplastia simples, a aterectomia, a administração de fármaco e a colocação de stent. A proteção embólica é frequentemente associada à aterectomia para captar os fragmentos deslocados.

Considerações Fundamentais

  • A calcificação da lesão é um fator determinante na escolha entre a angioplastia simples, a aterectomia, a administração de fármaco e a colocação de stent.
  • O calibre da bainha de acesso deve corresponder aos dispositivos planeados, para limitar as complicações no local de acesso.
  • Os valores do fabricante refletem o desempenho estudado do dispositivo e não resultados garantidos.

Perguntas Frequentes

É sempre necessário um stent na DAP?

Não. Muitas lesões são tratadas apenas com angioplastia ou balões revestidos por fármaco; acrescenta-se um stent quando o vaso recua (recoil) ou disseca.

Estes dispositivos possuem autorização de mercado europeia?

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

A INVAMED fabrica um balão revestido por fármaco?

Sim. O balão revestido por fármaco paclitaxel Extender é o balão de administração de fármaco periférico da INVAMED.

Sobre a INVAMED

A INVAMED é um fabricante de dispositivos médicos com sede em Ancara, Turquia, fundado em 2005. A INVAMED afirma manter um portefólio crescente de patentes internacionais em toda a sua gama de dispositivos.

Contexto Clínico e Técnico

A seleção adequada do acesso ajuda a reduzir as complicações no local de acesso. Os sintomas variam desde dor nas pernas ao esforço (claudicação) até, em casos graves, dor em repouso e feridas que não cicatrizam, conhecidas como isquemia crítica do membro. A calcificação da lesão é um fator determinante na escolha entre a angioplastia simples, a aterectomia, a administração de fármaco e a colocação de stent. O stent graft periférico Atlas da INVAMED responde às aplicações de stent revestido no portefólio de DAP. A utilização é orientada pela morfologia da lesão e pela preferência do clínico. Os segmentos femoropoplíteos favorecem dispositivos autoexpansíveis flexíveis devido à flexão repetida. Os conjuntos de bainha introdutora Invaducer da INVAMED apoiam a etapa de acesso das intervenções periféricas. Os valores do fabricante refletem o desempenho estudado do dispositivo e não resultados garantidos. O calibre da bainha de acesso deve corresponder aos dispositivos planeados, para limitar as complicações no local de acesso. O dispositivo de proteção Guardian da INVAMED foi concebido para este papel de captura distal. A angioplastia transluminal percutânea (PTA) utiliza um balão para alargar a artéria, e os balões revestidos por fármaco acrescentam um agente antiproliferativo para limitar o novo estreitamento. A doença arterial periférica é o estreitamento das artérias fora do coração — mais frequentemente nas pernas — devido a placa aterosclerótica, reduzindo o fluxo sanguíneo para os membros. O diâmetro e o comprimento do balão são ajustados ao vaso para evitar a sobredilatação ou a subdilatação. A seleção do dispositivo depende da localização, do comprimento, da calcificação e da apresentação clínica da lesão, e é decidida pelo especialista vascular. A aterectomia remove ou modifica a placa, o que pode ser útil em lesões muito calcificadas antes da angioplastia com balão ou da colocação de stent. Os stent grafts revestidos podem ser utilizados para excluir determinadas lesões ou gerir complicações.

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Aviso Importante

Este artigo destina-se a fornecer informação geral, de caráter educativo e técnico, sobre tecnologias de dispositivos médicos. Não constitui aconselhamento médico, um diagnóstico ou uma recomendação de tratamento, nem substitui a consulta de um profissional de saúde qualificado. Qualquer decisão sobre diagnóstico ou tratamento deve ser tomada por um clínico habilitado, com base numa avaliação individual. Os dispositivos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde com formação, de acordo com as Instruções de Utilização (IFU) aplicáveis e as aprovações regulamentares locais. A disponibilidade dos produtos e as indicações variam consoante o país.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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