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Peripheral Arterial Disease (PAD)November 16, 2020INVAMED Medical Affairs

Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon (Paclitaxel DCB): O Que os Clínicos e os Compradores Devem Saber

Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon (Paclitaxel DCB): características, especificações e papel clínico, numa visão geral técnica da INVAMED.

Esta é uma visão geral técnica de um dispositivo da INVAMED no portefólio da doença arterial periférica (DAP). A aterectomia remove ou modifica a placa, o que pode ser útil em lesões muito calcificadas antes da angioplastia com balão ou da colocação de stent. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Doença Arterial Periférica (DAP)

A angioplastia transluminal percutânea (PTA) utiliza um balão para alargar a artéria, e os balões revestidos por fármaco acrescentam um agente antiproliferativo para limitar o novo estreitamento. A seleção do dispositivo depende da localização, do comprimento, da calcificação e da apresentação clínica da lesão, e é decidida pelo especialista vascular. Os sintomas variam desde dor nas pernas ao esforço (claudicação) até, em casos graves, dor em repouso e feridas que não cicatrizam, conhecidas como isquemia crítica do membro.

Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon (Paclitaxel DCB): Visão Geral

Balão revestido por fármaco paclitaxel para angioplastia transluminal periférica (PTA) que liberta rapidamente o agente antiproliferativo para a parede do vaso aquando da insuflação do balão, para inibir a hiperplasia neointimal e atenuar a reestenose nas artérias femorais ou poplíteas.

Especificações Técnicas

Especificações de acordo com a documentação do produto da INVAMED; confirme os detalhes atuais nas IFU oficiais.

Atributo Detalhe
Revestimento farmacológico paclitaxel com libertação rápida para a parede do vaso na insuflação

Como Funciona e Onde Se Enquadra

O portefólio de DAP da INVAMED abrange acesso, modificação de placa, angioplastia, administração de fármaco, colocação de stent e proteção embólica. Os dispositivos de proteção embólica captam fragmentos de placa ou de coágulo deslocados durante uma intervenção para que não sejam transportados a jusante. A aterectomia remove ou modifica a placa aterosclerótica, o que é especialmente útil em lesões calcificadas que resistem à dilatação com balão.

Considerações Fundamentais

  • Os dispositivos de DAP da INVAMED destinam-se a ser utilizados por especialistas vasculares com formação, de acordo com as IFU e as aprovações locais.
  • Os valores do fabricante refletem o desempenho estudado do dispositivo e não resultados garantidos.
  • A proteção embólica é frequentemente associada à aterectomia para captar os fragmentos deslocados.

Perguntas Frequentes

Quem decide qual o dispositivo de DAP a utilizar?

Um especialista vascular seleciona os dispositivos com base nas características da lesão; este conteúdo é educativo e não constitui uma recomendação de tratamento.

Que dispositivo de aterectomia fabrica a INVAMED?

O sistema TemREN da INVAMED está posicionado para a aterectomia periférica e a modificação de placa, frequentemente utilizado com o dispositivo de proteção embólica Guardian.

Estes dispositivos possuem autorização de mercado europeia?

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

Contexto Clínico e Técnico

O balão revestido por fármaco paclitaxel Extender da INVAMED está posicionado para este papel de administração de fármaco nos vasos periféricos. Os valores do fabricante refletem o desempenho estudado do dispositivo e não resultados garantidos. A calcificação da lesão é um fator determinante na escolha entre a angioplastia simples, a aterectomia, a administração de fármaco e a colocação de stent. O calibre da bainha de acesso deve corresponder aos dispositivos planeados, para limitar as complicações no local de acesso. A gama de balões PTA da INVAMED foi concebida para cobrir os tamanhos comuns dos vasos periféricos. A seleção adequada do acesso ajuda a reduzir as complicações no local de acesso. Os stent grafts revestidos podem ser utilizados para excluir determinadas lesões ou gerir complicações. Os dispositivos de DAP da INVAMED destinam-se a ser utilizados por especialistas vasculares com formação, de acordo com as IFU e as aprovações locais. A aterectomia é frequentemente associada à proteção embólica para captar os fragmentos deslocados. A aterectomia remove ou modifica a placa, o que pode ser útil em lesões muito calcificadas antes da angioplastia com balão ou da colocação de stent. Os segmentos femoropoplíteos favorecem dispositivos autoexpansíveis flexíveis devido à flexão repetida. A doença arterial periférica é o estreitamento das artérias fora do coração — mais frequentemente nas pernas — devido a placa aterosclerótica, reduzindo o fluxo sanguíneo para os membros. O stent graft periférico Atlas da INVAMED responde às aplicações de stent revestido no portefólio de DAP. O diâmetro e o comprimento do balão são ajustados ao vaso para evitar a sobredilatação ou a subdilatação. A seleção do dispositivo depende da localização, do comprimento, da calcificação e da apresentação clínica da lesão, e é decidida pelo especialista vascular. A angioplastia transluminal percutânea (PTA) utiliza um balão para alargar a artéria, e os balões revestidos por fármaco acrescentam um agente antiproliferativo para limitar o novo estreitamento.

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Aviso Importante

Este conteúdo tem natureza educativa e técnica e não deve ser interpretado como aconselhamento médico nem como promessa de qualquer resultado clínico. Os resultados individuais dependem de muitos fatores e só podem ser avaliados por um médico assistente. Os valores atribuídos à INVAMED refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados. Todos os dispositivos da INVAMED devem ser utilizados por clínicos com formação, de acordo com as IFU aprovadas, e a disponibilidade está sujeita ao estatuto regulamentar local.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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