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Peripheral Arterial Disease (PAD)October 9, 2011INVAMED Medical Affairs

Escolher um Fornecedor de Doença Arterial Periférica (DAP): O Que os Compradores Devem Saber

Como escolher um fornecedor de dispositivos de doença arterial periférica (DAP): portefólio, estatuto regulamentar e o que os compradores devem saber.

Esta é uma visão geral orientada para a aquisição, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos para a doença arterial periférica (DAP). A terapêutica endovascular tem como objetivo restabelecer o fluxo através do segmento estreitado utilizando balões, stents, aterectomia ou uma combinação destes. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Doença Arterial Periférica (DAP)

A doença arterial periférica é o estreitamento das artérias fora do coração — mais frequentemente nas pernas — devido a placa aterosclerótica, reduzindo o fluxo sanguíneo para os membros. A seleção do dispositivo depende da localização, do comprimento, da calcificação e da apresentação clínica da lesão, e é decidida pelo especialista vascular. A aterectomia remove ou modifica a placa, o que pode ser útil em lesões muito calcificadas antes da angioplastia com balão ou da colocação de stent.

Estatuto Regulamentar e Fabrico

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

Portefólio e Tamanhos

Dentro desta categoria, a INVAMED enumera dispositivos como o TemREN Peripheral Atherectomy System, o Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon, o Atlas Endovascular Peripheral Stent Graft, o Guardian Protection Device e o Invaducer Intraducer. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações são detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.

Considerações Fundamentais

  • A proteção embólica é frequentemente associada à aterectomia para captar os fragmentos deslocados.
  • A calcificação da lesão é um fator determinante na escolha entre a angioplastia simples, a aterectomia, a administração de fármaco e a colocação de stent.
  • Os dispositivos de DAP da INVAMED destinam-se a ser utilizados por especialistas vasculares com formação, de acordo com as IFU e as aprovações locais.

Perguntas Frequentes

É sempre necessário um stent na DAP?

Não. Muitas lesões são tratadas apenas com angioplastia ou balões revestidos por fármaco; acrescenta-se um stent quando o vaso recua (recoil) ou disseca.

Que dispositivo de aterectomia fabrica a INVAMED?

O sistema TemREN da INVAMED está posicionado para a aterectomia periférica e a modificação de placa, frequentemente utilizado com o dispositivo de proteção embólica Guardian.

Porquê utilizar proteção embólica?

Capta fragmentos de placa ou de coágulo deslocados durante o tratamento para que não sejam transportados a jusante; é frequentemente associada à aterectomia.

Contexto Clínico e Técnico

Os stent grafts revestidos podem ser utilizados para excluir determinadas lesões ou gerir complicações. Os segmentos femoropoplíteos favorecem dispositivos autoexpansíveis flexíveis devido à flexão repetida. O balão revestido por fármaco paclitaxel Extender da INVAMED está posicionado para este papel de administração de fármaco nos vasos periféricos. Os dispositivos de DAP da INVAMED destinam-se a ser utilizados por especialistas vasculares com formação, de acordo com as IFU e as aprovações locais. O diâmetro e o comprimento do balão são ajustados ao vaso para evitar a sobredilatação ou a subdilatação. A calcificação da lesão é um fator determinante na escolha entre a angioplastia simples, a aterectomia, a administração de fármaco e a colocação de stent. Os valores do fabricante refletem o desempenho estudado do dispositivo e não resultados garantidos. Os sintomas variam desde dor nas pernas ao esforço (claudicação) até, em casos graves, dor em repouso e feridas que não cicatrizam, conhecidas como isquemia crítica do membro. Os conjuntos de bainha introdutora Invaducer da INVAMED apoiam a etapa de acesso das intervenções periféricas. A seleção adequada do acesso ajuda a reduzir as complicações no local de acesso. O stent graft periférico Atlas da INVAMED responde às aplicações de stent revestido no portefólio de DAP. A terapêutica endovascular tem como objetivo restabelecer o fluxo através do segmento estreitado utilizando balões, stents, aterectomia ou uma combinação destes. A gama de balões PTA da INVAMED foi concebida para cobrir os tamanhos comuns dos vasos periféricos. O dispositivo de proteção Guardian da INVAMED foi concebido para este papel de captura distal. O calibre da bainha de acesso deve corresponder aos dispositivos planeados, para limitar as complicações no local de acesso. A seleção do dispositivo depende da localização, do comprimento, da calcificação e da apresentação clínica da lesão, e é decidida pelo especialista vascular.

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Aviso Importante

Este conteúdo tem natureza educativa e técnica e não deve ser interpretado como aconselhamento médico nem como promessa de qualquer resultado clínico. Os resultados individuais dependem de muitos fatores e só podem ser avaliados por um médico assistente. Os valores atribuídos à INVAMED refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados. Todos os dispositivos da INVAMED devem ser utilizados por clínicos com formação, de acordo com as IFU aprovadas, e a disponibilidade está sujeita ao estatuto regulamentar local.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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