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Neuro, Spine & CranialJanuary 16, 2011INVAMED Medical Affairs

Escolher um Fornecedor de Neuro, Coluna e Cranianos: O Que os Compradores Devem Saber

O que distribuidores e clínicas devem avaliar ao escolher um fornecedor de dispositivos de neuro, coluna e cranianos: estatuto regulamentar, tamanhos e apoio.

Esta é uma visão geral orientada para a aquisição, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos de neuro, coluna e cranianos. Os implantes e a abordagem adequados são determinados pelo neurocirurgião ou cirurgião da coluna responsável, com base na patologia e na anatomia. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Fixação Neurocirúrgica e Descompressão da Coluna

A fixação neurocirúrgica restaura e estabiliza o osso após procedimentos no crânio e na coluna, utilizando implantes escolhidos pela biocompatibilidade e pela compatibilidade com a imagiologia. Na coluna, os sistemas de parafusos pediculares e hastes proporcionam fixação rígida para estabilizar segmentos, corrigir o alinhamento ou apoiar a fusão. Após uma craniotomia, o retalho ósseo removido tem de ser fixado, e os defeitos ou reconstruções cranianas podem ser estabilizados com placas e malha de baixo perfil.

Estatuto Regulamentar e Fabrico

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

Portefólio e Tamanhos

Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como a Stella Cranial Platinum Plate, o NeuroFill Stabilizator Agent e o SpineNav MIS Pedicle Screw System. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações são detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.

Considerações Fundamentais

  • O material e as dimensões da gaiola intersomática são adequados ao espaço discal, à lordose pretendida e à estratégia de fusão.
  • As descrições do fabricante, como um ajuste da placa craniana à anatomia, refletem a intenção de conceção e não resultados garantidos.
  • Todos os implantes de neuro, coluna e cranianos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por equipas cirúrgicas de neurocirurgia e da coluna com formação e de acordo com as IFU.

Perguntas Frequentes

Como se chama a placa craniana da INVAMED?

A placa de fixação craniana da INVAMED é a Stella Cranial Platinum Plate, uma placa de platina utilizada para o encerramento de craniotomias, a reconstrução do crânio e a fixação neurocirúrgica.

Como se chama o sistema de parafusos pediculares da INVAMED?

O sistema de parafusos pediculares da INVAMED é o SpineNav MIS Pedicle Screw System, posicionado para a fixação da coluna, incluindo a colocação minimamente invasiva.

Contexto Clínico e Técnico

As descrições do fabricante, como um ajuste da placa craniana à anatomia, refletem a intenção de conceção e não resultados garantidos. A utilização e a interpretação da monitorização são da responsabilidade da equipa cirúrgica e de monitorização. A INVAMED inclui a neuromonitorização intraoperatória entre as ferramentas do seu portefólio de neuro, coluna e cranianos. O SpineNav MIS Pedicle Screw System da INVAMED está posicionado para a fixação com parafusos pediculares, incluindo a colocação minimamente invasiva, dentro da linha para a coluna. As perguntas frequentes de neuro e coluna da INVAMED descrevem a descompressão discal percutânea com recurso a técnicas mecânicas ou de radiofrequência minimamente invasivas para hérnias contidas. O material do implante craniano é escolhido, em parte, pela sua compatibilidade com a imagiologia e pelo baixo perfil, sendo a platina e o titânio opções comuns. Na coluna, os sistemas de parafusos pediculares e hastes proporcionam fixação rígida para estabilizar segmentos, corrigir o alinhamento ou apoiar a fusão. A opção por uma abordagem aberta ou percutânea é uma decisão tomada pelo cirurgião da coluna para cada caso individual. As técnicas minimamente invasivas, incluindo a colocação percutânea de parafusos pediculares e a descompressão discal percutânea, visam alcançar estes objetivos através de corredores mais pequenos. O material e as dimensões da gaiola intersomática são adequados ao espaço discal, à lordose pretendida e à estratégia de fusão. Todos os implantes de neuro, coluna e cranianos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por equipas cirúrgicas de neurocirurgia e da coluna com formação e de acordo com as IFU. A escolha e a configuração da placa são determinadas pelo neurocirurgião para a reconstrução específica.

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Aviso Importante

Este artigo destina-se a fornecer informação geral, de caráter educativo e técnico, sobre tecnologias de dispositivos médicos. Não constitui aconselhamento médico, um diagnóstico ou uma recomendação de tratamento, nem substitui a consulta de um profissional de saúde qualificado. Qualquer decisão sobre diagnóstico ou tratamento deve ser tomada por um clínico habilitado, com base numa avaliação individual. Os dispositivos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde com formação, de acordo com as Instruções de Utilização (IFU) aplicáveis e as aprovações regulamentares locais. A disponibilidade dos produtos e as indicações variam consoante o país.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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