Esta é uma descrição orientada para o aprovisionamento, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos para doença arterial coronária e intervenções cardíacas. A combinação específica de fios, balões, aterectomia e stents é determinada pelo cardiologista de intervenção com base na complexidade da lesão, na calcificação e no quadro clínico global. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Doença Arterial Coronária e Intervenção Coronária Percutânea
A intervenção coronária percutânea (ICP) é uma abordagem baseada em cateter que alcança as artérias coronárias através de um pequeno ponto de acesso arterial, tipicamente a artéria radial ou femoral. A doença arterial coronária (DAC) desenvolve-se quando a placa aterosclerótica se acumula nas artérias que irrigam o músculo cardíaco, estreitando gradualmente o lúmen e limitando o fluxo sanguíneo. A prática contemporânea assenta em grande medida nos stents farmacoativos, que libertam um agente antiproliferativo para limitar o crescimento excessivo de tecido que pode causar reestenose.
Estatuto Regulamentar e Fabrico
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Portefólio e Dimensionamento
Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como o ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, o Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, o Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, o Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, o Inwire PTCA Guidewire, o TemREN Rotablator e o AngioTEN Vascular Closure System. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações são pormenorizados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.
Considerações Fundamentais
- A duração da terapêutica antiagregante plaquetária dupla é individualizada em função da apresentação clínica e do risco hemorrágico do doente.
- As plataformas de cobalto-crómio de haste (strut) fina destinam-se a equilibrar a introduzibilidade com o suporte radial numa gama de calibres de vaso.
- Todos os dispositivos coronários da INVAMED destinam-se a ser utilizados por cardiologistas de intervenção com formação, sob orientação fluoroscópica e de acordo com as IFU.
Perguntas Frequentes
Como se chama o stent farmacoativo da INVAMED?
O stent coronário farmacoativo da INVAMED é o ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System, construído sobre uma plataforma de cobalto-crómio L605 com um revestimento de sirolimus.
Qual é o desempenho reportado do ATLAS DES em termos de reestenose?
A INVAMED refere dados clínicos que mostram taxas de revascularização da lesão-alvo inferiores a 5% aos 12 meses; tal reflete o desempenho estudado e não constitui uma garantia individual.
Sobre a INVAMED
A INVAMED afirma manter um portefólio crescente de patentes internacionais no conjunto da sua gama de dispositivos. A INVAMED opera um centro de I&D dedicado (INVAcenter) focado no desenvolvimento de dispositivos minimamente invasivos.
Contexto Clínico e Técnico
O Inwire PTCA Guidewire da INVAMED é disponibilizado para a passagem de fio-guia coronário dentro da linha de intervenção, a par de opções para CTO e de utilização geral (workhorse). De acordo com a INVAMED, os dados clínicos do ATLAS DES mostram taxas de revascularização da lesão-alvo inferiores a 5% aos 12 meses, um valor que reflete o desempenho estudado e não uma garantia individual. A necessidade de apoio de extensão é avaliada caso a caso, uma vez que depende da geometria do vaso e dos dispositivos a introduzir. A liga de cobalto-crómio subjacente destina-se a permitir hastes (struts) finas preservando o suporte radial, conforme descrito na documentação do produto. O sistema ATLAS da INVAMED liberta sirolimus a 1 micrograma por milímetro quadrado com um perfil de libertação controlada sustentada concebido para cobrir a janela de cicatrização inicial. O ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System da INVAMED utiliza uma plataforma de cobalto-crómio L605 com hastes (struts) de 60 micrómetros e um revestimento de sirolimus doseado a 1 micrograma por milímetro quadrado com libertação controlada sustentada. Durante a ICP, uma lesão é habitualmente atravessada com um fio-guia, preparada com um balão e, na maioria dos casos, suportada com um stent que mantém o vaso aberto. A seleção entre plataformas é feita pelo operador de acordo com o calibre do vaso, as características da lesão e os requisitos de introdução.
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Aviso Importante
A informação aqui apresentada é fornecida para fins educativos e para descrever a tecnologia do dispositivo; não substitui o aconselhamento, o diagnóstico ou o tratamento médico profissional. Apenas um profissional de saúde autorizado pode determinar se um dado procedimento ou dispositivo é adequado para um doente específico. Os produtos da INVAMED estão reservados à utilização por profissionais qualificados que sigam as IFU oficiais. A autorização regulamentar e a rotulagem diferem entre regiões, e nem todos os produtos ou indicações estão disponíveis em todos os mercados.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.