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Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsNovember 30, 2022INVAMED Medical Affairs

Sistema de Encerramento Vascular AngioTEN — Descrição Técnica

AngioTEN Vascular Closure System da INVAMED: uma visão técnica e educativa da conceção, especificações e papel clínico na doença arterial coronária.

Esta é uma descrição técnica de um dispositivo da INVAMED integrado no portefólio de doença arterial coronária e intervenções cardíacas. Durante a ICP, uma lesão é habitualmente atravessada com um fio-guia, preparada com um balão e, na maioria dos casos, suportada com um stent que mantém o vaso aberto. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Doença Arterial Coronária e Intervenção Coronária Percutânea

Quando um estreitamento passa a limitar o fluxo, os doentes podem sentir angina de esforço, e uma rutura abrupta da placa com trombose pode precipitar um enfarte do miocárdio. A combinação específica de fios, balões, aterectomia e stents é determinada pelo cardiologista de intervenção com base na complexidade da lesão, na calcificação e no quadro clínico global. Durante a ICP, uma lesão é habitualmente atravessada com um fio-guia, preparada com um balão e, na maioria dos casos, suportada com um stent que mantém o vaso aberto.

AngioTEN Vascular Closure System: Visão Geral

Dispositivo de encerramento vascular para o encerramento da arteriotomia após procedimentos de cateterização percutânea, proporcionando a hemostase do local de acesso.

Como Funciona e Onde se Enquadra

A INVAMED organiza o seu portefólio coronário em torno da sequência de um caso de ICP, disponibilizando dispositivos de acesso, de preparação da lesão, de administração de fármaco, de suporte (scaffolding) e de encerramento. Um stent farmacoativo combina uma estrutura metálica fina com um revestimento de polímero que liberta um fármaco antiproliferativo na parede do vaso ao longo do tempo. O fio-guia é o carril sobre o qual os balões e os stents são avançados, e diferentes cargas de ponta e revestimentos adequam-se ao trabalho de utilização geral (workhorse) versus oclusão total crónica (CTO).

Considerações Fundamentais

  • Os cateteres de extensão de guia podem proporcionar o apoio adicional necessário para introduzir dispositivos em anatomias tortuosas ou distais.
  • As plataformas de cobalto-crómio de haste (strut) fina destinam-se a equilibrar a introduzibilidade com o suporte radial numa gama de calibres de vaso.
  • A duração da terapêutica antiagregante plaquetária dupla é individualizada em função da apresentação clínica e do risco hemorrágico do doente.

Perguntas Frequentes

Estes dispositivos coronários têm marcação CE?

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

A INVAMED fabrica um balão coronário revestido por fármaco?

Sim. O Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter possui um revestimento de paclitaxel para administração local de fármaco, como na reestenose intra-stent ou na doença de vasos de pequeno calibre.

Qual é o desempenho reportado do ATLAS DES em termos de reestenose?

A INVAMED refere dados clínicos que mostram taxas de revascularização da lesão-alvo inferiores a 5% aos 12 meses; tal reflete o desempenho estudado e não constitui uma garantia individual.

Contexto Clínico e Técnico

As plataformas de cobalto-crómio de haste (strut) fina destinam-se a equilibrar a introduzibilidade com o suporte radial numa gama de calibres de vaso. O portefólio coronário da INVAMED inclui cateteres-guia, cateteres de extensão e microcateteres destinados a apoiar a passagem e a introdução em anatomias exigentes. A necessidade de apoio de extensão é avaliada caso a caso, uma vez que depende da geometria do vaso e dos dispositivos a introduzir. A seleção do fio é uma decisão prática tomada pelo operador de acordo com a morfologia da lesão e a estratégia de passagem. O Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter da INVAMED possui um revestimento de paclitaxel para este papel de administração local de fármaco. A modificação da placa é tipicamente uma etapa preparatória, e a sua utilização é decidida pelo operador com base na carga de cálcio observada na imagiologia. A intervenção coronária percutânea (ICP) é uma abordagem baseada em cateter que alcança as artérias coronárias através de um pequeno ponto de acesso arterial, tipicamente a artéria radial ou femoral. A duração da terapêutica antiagregante plaquetária dupla é individualizada em função da apresentação clínica e do risco hemorrágico do doente. A combinação específica de fios, balões, aterectomia e stents é determinada pelo cardiologista de intervenção com base na complexidade da lesão, na calcificação e no quadro clínico global. Os valores do fabricante, como a taxa de revascularização da lesão-alvo inferior a 5% referida, descrevem o desempenho estudado e não resultados garantidos. O sistema ATLAS da INVAMED liberta sirolimus a 1 micrograma por milímetro quadrado com um perfil de libertação controlada sustentada concebido para cobrir a janela de cicatrização inicial. O Inwire PTCA Guidewire da INVAMED é disponibilizado para a passagem de fio-guia coronário dentro da linha de intervenção, a par de opções para CTO e de utilização geral (workhorse).

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Aviso Importante

Este conteúdo tem natureza educativa e técnica e não deve ser interpretado como aconselhamento médico nem como promessa de qualquer resultado clínico. Os resultados individuais dependem de muitos fatores e só podem ser avaliados por um médico assistente. Os valores atribuídos à INVAMED refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados. Todos os dispositivos da INVAMED devem ser utilizados por clínicos com formação, de acordo com as IFU aprovadas, e a disponibilidade está sujeita ao estatuto regulamentar local.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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