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Peripheral Arterial Disease (PAD)November 3, 2024INVAMED Medical Affairs

TemREN Peripheral Atherectomy System: Panoramica

Il TemREN Peripheral Atherectomy System di INVAMED è progettato per la rimozione di placca in arterie periferiche calcifiche. Scopri il suo ruolo nella PAD.

La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.

Quale problema clinico affronta l'aterectomia?

Alcune lesioni arteriose periferiche, in particolare quelle con calcificazione significativa, non rispondono adeguatamente alla dilatazione standard con palloncino. La placca calcifica può resistere alla pressione esercitata dal palloncino, determinando un guadagno luminale non ottimale, pressioni di gonfiaggio più elevate o un aumento del rischio di dissezione del vaso. Dispositivi di aterectomia come TemREN sono progettati per rimuovere o modificare fisicamente questa placca, con l'obiettivo di migliorare la risposta del vaso alla successiva angioplastica, alla terapia con palloncino a rilascio di farmaco o al posizionamento di uno stent.

Come funziona il sistema TemREN?

Il TemREN Peripheral Atherectomy System utilizza un meccanismo rotante ad alta velocità per abradere e rimuovere meccanicamente la placca dura e calcifica dalla parete arteriosa. Riducendo il volume di questa placca prima o in concomitanza con la dilatazione con palloncino, i medici possono ottenere un'espansione luminale migliorata con pressioni di gonfiaggio più basse rispetto a un'angioplastica eseguita su una lesione fortemente calcifica non preparata. Questo ruolo di preparazione del vaso costituisce una distinzione chiave rispetto all'angioplastica e al posizionamento di stent, che modificano il lume arterioso senza rimuovere tessuto.

Dove viene tipicamente utilizzata l'aterectomia nel trattamento della PAD?

L'aterectomia è generalmente considerata come parte di una strategia terapeutica più ampia piuttosto che come terapia a sé stante. Viene comunemente utilizzata in:

  • Lesioni femoropoplitee fortemente calcifiche
  • Lesioni selezionate sotto il ginocchio (infrapoplitee), dove la preparazione del vaso può migliorare le prestazioni successive del palloncino o del rilascio del farmaco
  • Casi in cui la sola angioplastica standard con palloncino ha prodotto un risultato non ottimale

La decisione di utilizzare l'aterectomia, e la tecnica specifica selezionata, dipende dalle caratteristiche della lesione, dal pattern di calcificazione e dal giudizio clinico del medico curante sulla base dell'imaging preprocedurale.

Come si integra TemREN con gli altri dispositivi INVAMED per la PAD?

TemREN è progettato per completare il più ampio portafoglio di INVAMED dedicato alla malattia arteriosa periferica. Dopo la preparazione del vaso con TemREN, i medici possono procedere con un catetere a palloncino PTA, un palloncino a rilascio di farmaco come l'Extender Drug PTA Balloon Catheter, oppure uno stent autoespandibile in nitinol come l'Atlas Peripheral Stent System, a seconda della lesione e degli obiettivi terapeutici. Alcune discussioni pubblicate sull'uso combinato di aterectomia e palloncino a rilascio di farmaco nelle arterie degli arti inferiori hanno riportato tassi di successo tecnico favorevoli in lesioni selezionate in modo appropriato, a conferma della logica di un approccio basato sulla preparazione del vaso come primo passo nella malattia calcifica.

Cosa devono considerare i clinici nella scelta dell'aterectomia?

Come per tutti gli interventi sulla PAD, l'aterectomia comporta rischi procedurali, tra cui il potenziale di lesione vascolare, embolizzazione distale di detriti di placca o perforazione, e non è appropriata per ogni tipo di lesione. I medici valutano attentamente la morfologia della lesione, la gravità della calcificazione e il diametro del vaso prima di selezionare una strategia basata sull'aterectomia, ponderando sempre questi rischi rispetto al beneficio atteso per il singolo paziente.

Domande frequenti

Quando l'aterectomia è preferita rispetto alla sola angioplastica con palloncino?

L'aterectomia è generalmente considerata per lesioni fortemente calcifiche che difficilmente risponderebbero in modo adeguato alla sola dilatazione con palloncino. Il medico curante lo determina sulla base dei risultati dell'imaging preprocedurale e delle caratteristiche della lesione.

L'aterectomia viene utilizzata al posto del posizionamento di stent?

Aterectomia e posizionamento di stent svolgono ruoli diversi: l'aterectomia rimuove o modifica la placca, mentre lo stent fornisce un supporto strutturale. I due approcci vengono spesso utilizzati insieme in modo sequenziale, con l'aterectomia eseguita per prima per preparare il vaso.

Per quali tipi di lesioni periferiche è progettato TemREN?

TemREN è progettato per lesioni arteriose periferiche calcifiche in cui la riduzione del volume di placca può migliorare gli esiti della successiva terapia con palloncino o stent. L'idoneità per una lesione specifica è determinata dal medico curante sulla base dell'imaging individuale e dei riscontri clinici.

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Avvertenza medica: Questo articolo è fornito esclusivamente a scopo informativo ed educativo generale e non costituisce consulenza medica, diagnosi o raccomandazione terapeutica. Non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Le indicazioni, la disponibilità e lo stato regolatorio dei prodotti variano da paese a paese. Fare sempre riferimento alle Istruzioni per l'Uso (IFU) ufficiali e consultare un medico abilitato per indicazioni specifiche sulla propria situazione. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari qualificati.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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