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Urology & Incontinence ManagementJanuary 1, 2021INVAMED Medical Affairs

Approvvigionamento di Dispositivi di Urologia e Gestione dell’Incontinenza: Guida al Produttore e all’Acquisto

Guida all’approvvigionamento di dispositivi per urologia e gestione dell’incontinenza: portfolio INVAMED, , produzione standard di gestione della qualità riconosciuti a livello internazionale e cosa verificare.

Questa è una panoramica orientata all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano i dispositivi per la gestione dell'urologia e dell'incontinenza. Il drenaggio ureterale si ottiene comunemente con stent ureterali a doppia J (DJ), mentre la nefrostomia percutanea posiziona un catetere di drenaggio direttamente nel sistema collettore renale attraverso la cute sotto guida per immagini quando lo stenting ureterale non è possibile. Come produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in questo settore; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.

Contesto: Drenaggio Urinario, Gestione dei Calcoli e Incontinenza

Il drenaggio ureterale si ottiene comunemente con stent ureterali a doppia J (DJ), mentre la nefrostomia percutanea posiziona un catetere di drenaggio direttamente nel sistema collettore renale attraverso la cute sotto guida per immagini quando lo stenting ureterale non è possibile. I dispositivi per la gestione dei calcoli includono i cestelli per l'estrazione dei calcoli, che la FAQ del sito descrive come dispositivi a rete metallica introdotti attraverso un ureteroscopio per catturare calcoli ureterali o renali, con design senza punta (tipless) intesi a consentire una presa più sicura senza traumi alla mucosa. La selezione del dispositivo tra le applicazioni di drenaggio, calcoli e incontinenza è determinata dall'urologo curante in base all'anatomia, all'indicazione e ai fattori del paziente.

Stato Normativo e Produzione

Il portfolio urologico di INVAMED include gli UroFlow Ureteral Stents, il Bionovus Percutaneous Nephrostomy Catheter and Nephrectomy Set, la Zebra Guidewire e il FlexInject Flexible Injection Needle. Gli stent UroFlow sono descritti come realizzati in poliuretano con trattamento superficiale opzionale in fosforilcolina e opzioni idrofile in configurazione a doppia J, con le dimensioni fornite nella documentazione di prodotto. Secondo i contenuti di invamed.com emersi tramite l'indice di ricerca, INVAMED riferisce che i suoi prodotti urologici sono utilizzati in oltre 15.000 procedure all'anno, un dato di utilizzo riferito dal produttore. I team di approvvigionamento dovrebbero richiedere il contenuto del kit e le IFU pertinenti per ciascun dispositivo e confermare la registrazione regolatoria locale, che varia a seconda del mercato.

Portfolio e Dimensioni

In questa categoria, INVAMED elenca dispositivi come UroFlow Ureteral Stents, Bionovus Percutaneous Nephrostomy Catheter, Zebra Guidewire for Urological Procedures, FlexInject Flexible Injection Needle, Bionovus Nephrectomy Set. Le gamme di dimensioni, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.

Considerazioni Fondamentali

  • I dati del produttore, come la statistica di utilizzo riferita di oltre 15.000 procedure all'anno, descrivono l'attività piuttosto che esiti individuali garantiti.
  • La lunghezza e il diametro (in French) dello stent ureterale sono adattati all'anatomia del paziente per favorire il drenaggio e ridurre il disagio.
  • I materiali e i trattamenti superficiali, come il poliuretano con un'opzione a fosforilcolina o idrofila, possono influenzare l'inserimento e l'esperienza di permanenza.

Domande Frequenti

Quando si utilizza una nefrostomia invece di uno stent?

La FAQ del sito rileva che la nefrostomia percutanea posiziona un catetere di drenaggio direttamente nel rene attraverso la cute per alleviare l'ostruzione quando il posizionamento di uno stent ureterale non è possibile; la decisione spetta al medico.

Che cos'è un basket per calcoli senza punta?

Secondo la FAQ del sito, un cestello per l'estrazione dei calcoli è un dispositivo a rete metallica dispiegato attraverso un ureteroscopio, e i design senza punta hanno lo scopo di consentire un aggancio più sicuro di un calcolo senza trauma mucoso.

Quante procedure utilizzano i prodotti urologici INVAMED?

Secondo i contenuti di invamed.com emersi tramite l'indice di ricerca, INVAMED riferisce che i suoi prodotti urologici sono utilizzati in oltre 15.000 procedure all'anno, un dato di utilizzo riferito dal produttore.

Informazioni su INVAMED

INVAMED afferma di mantenere un portafoglio in crescita di brevetti internazionali nell'ambito della sua gamma di dispositivi. INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005.

Contesto Clinico e Tecnico

La selezione del dispositivo nelle applicazioni di drenaggio, calcoli e incontinenza è determinata dall'urologo curante in base all'anatomia, all'indicazione e ai fattori del paziente. Quest'area clinica riguarda il drenaggio urinario, la gestione dei calcoli e il trattamento dell'incontinenza, utilizzando dispositivi che mantengono o ripristinano il flusso dell'urina e supportano la gestione dei calcoli. I dati del produttore, come la statistica di utilizzo riferita di oltre 15.000 procedure all'anno, descrivono l'attività piuttosto che esiti individuali garantiti. I cestelli vengono utilizzati nell'ambito di un approccio endourologico più ampio che può anche comportare laser o altra litotrissia, come stabilito dall'urologo.

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Avvertenza Importante

Questo contenuto ha natura formativa e tecnica e non deve essere interpretato come un parere medico o come una promessa di qualsiasi esito clinico. I risultati individuali dipendono da molti fattori e possono essere valutati solo da un medico curante. I dati attribuiti a INVAMED riflettono i dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati. Tutti i dispositivi INVAMED devono essere utilizzati da clinici esperti secondo le IFU approvate, e la disponibilità è soggetta allo stato normativo locale.

Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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