Questa è una panoramica orientata all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano dispositivi per la malattia arteriosa periferica (pad). I sintomi vanno dal dolore alle gambe da sforzo (claudicatio) fino, nei casi gravi, al dolore a riposo e a ferite che non guariscono, note come ischemia critica dell'arto. In quanto produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'ambito; le informazioni qui riportate hanno carattere formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Arteriosa Periferica (PAD)
I sintomi vanno dal dolore alle gambe da sforzo (claudicatio) fino, nei casi gravi, al dolore a riposo e a ferite che non guariscono, note come ischemia critica dell'arto. L'aterectomia rimuove o modifica la placca, il che può essere utile nelle lesioni fortemente calcificate prima dell'angioplastica con palloncino o dello stenting. La scelta del dispositivo dipende dalla sede, dalla lunghezza, dalla calcificazione della lesione e dalla presentazione clinica, ed è decisa dallo specialista vascolare.
Stato Normativo e Produzione
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Portfolio e Dimensioni
All'interno di questa categoria, INVAMED elenca dispositivi quali TemREN Peripheral Atherectomy System, Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon, Atlas Endovascular Peripheral Stent Graft, Guardian Protection Device, Invaducer Intraducer. Gli intervalli dimensionali, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.
Considerazioni Fondamentali
- Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso.
- La protezione embolica viene spesso associata all'aterectomia per catturare i detriti dislocati.
- I dispositivi PAD di INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati secondo le IFU e le approvazioni locali.
Domande Frequenti
Chi decide quale dispositivo PAD utilizzare?
Uno specialista vascolare seleziona i dispositivi in base alle caratteristiche della lesione; questo contenuto ha scopo formativo e non costituisce una raccomandazione terapeutica.
Quale dispositivo per aterectomia produce INVAMED?
Il sistema TemREN di INVAMED è posizionato per l'aterectomia periferica e la modifica della placca, spesso utilizzato con il dispositivo di protezione embolica Guardian.
Informazioni su INVAMED
INVAMED dichiara di detenere più di 100 brevetti internazionali nel proprio portfolio di dispositivi. INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi minimamente invasivi.
Contesto Clinico e Tecnico
La terapia endovascolare mira a ripristinare il flusso attraverso il segmento ristretto utilizzando palloncini, stent, aterectomia o una loro combinazione. L'angioplastica transluminale percutanea (PTA) utilizza un palloncino per allargare l'arteria, e i palloncini a rilascio di farmaco aggiungono un agente antiproliferativo per limitare il nuovo restringimento. La gamma di palloncini PTA di INVAMED è progettata per coprire le dimensioni più comuni dei vasi periferici. La malattia arteriosa periferica è il restringimento delle arterie al di fuori del cuore — più spesso nelle gambe — dovuto alla placca aterosclerotica, che riduce il flusso sanguigno agli arti. Lo stent graft periferico Atlas di INVAMED affronta le applicazioni di stent ricoperto nel portfolio PAD. Il sistema di aterectomia TemREN di INVAMED è posizionato per la modifica della placca periferica. La scelta del dispositivo dipende dalla sede, dalla lunghezza, dalla calcificazione della lesione e dalla presentazione clinica, ed è decisa dallo specialista vascolare. La protezione embolica viene spesso associata all'aterectomia per catturare i detriti dislocati. Il dispositivo di protezione Guardian di INVAMED è progettato per questo ruolo di cattura distale. I dati del produttore riflettono le prestazioni dei dispositivi studiati, non risultati garantiti. Il diametro e la lunghezza del palloncino sono adattati al vaso per evitare una dilatazione eccessiva o insufficiente. La calcificazione della lesione è un fattore importante nella scelta tra angioplastica semplice, aterectomia, rilascio di farmaco e stenting. L'uso è guidato dalla morfologia della lesione e dalla preferenza del clinico. Il palloncino a rilascio di farmaco al paclitaxel Extender di INVAMED è posizionato per questo ruolo di rilascio del farmaco nei vasi periferici. Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso. La dose del farmaco e il dimensionamento del palloncino seguono le specifiche del dispositivo e le caratteristiche della lesione.
Contenuti Correlati su INVAMED
- Malattia Arteriosa Periferica (PAD) — categoria di prodotto
- Che cos'è l'aterectomia?
- Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon (Paclitaxel DCB): Cosa Dovrebbero Sapere Clinici e Acquirenti
- Palloncino a rilascio di farmaco o Stent a rilascio di farmaco? Un Confronto Tecnico
Avvertenza Importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.