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Neurovascular InterventionsJanuary 6, 2008INVAMED Medical Affairs

Approvvigionamento di Dispositivi per Interventi Neurovascolari: Una Guida al Produttore e all'Acquisto

Guida all'acquisto di dispositivi per interventi neurovascolari: portfolio INVAMED, , produzione standard di gestione della qualità riconosciuti a livello internazionale e cosa verificare nella scelta.

Questa è una panoramica orientata all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano dispositivi per interventi neurovascolari. Le tecniche per l'aneurisma comprendono il riempimento del sacco con coil distaccabili e il reindirizzamento del flusso attraverso il colletto con un flow diverter a trama fitta, in modo che il sacco si trombizzi nel tempo. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.

Contesto: Ictus Ischemico Acuto e Intervento sugli Aneurismi Intracranici

La trombectomia meccanica rimuove il coagulo con un dispositivo basato su catetere e viene utilizzata in pazienti selezionati insieme o dopo la trombolisi endovenosa, ove indicato. L'ictus ischemico acuto da occlusione di un grande vaso si verifica quando un coagulo ostruisce un'arteria cerebrale importante, interrompendo il flusso sanguigno verso una regione di tessuto cerebrale. L'idoneità del paziente, la finestra temporale di trattamento e la selezione del dispositivo sono tutte determinate dall'équipe neurointerventistica curante utilizzando l'imaging e i criteri correnti.

Stato Normativo e Produzione

La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.

Portfolio e Dimensioni

All'interno di questa categoria, INVAMED elenca dispositivi quali KinG Intracranial Revascularization Device, Spider Intracranial Coil System, Libro Non-Adhesive Embolization Agent, Mantis Directional Thrombectomy System, AngioHAND Thrombus Removal System, InWIRE Neurovascular Guidewire. Gli intervalli di dimensioni, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.

Considerazioni Fondamentali

  • Tutti i dispositivi neurovascolari INVAMED sono destinati all'uso da parte di operatori neurointerventisti formati, sotto guida di imaging e secondo le IFU.
  • Le dichiarazioni del produttore, inclusa la finestra descritta fino a 24 ore per il dispositivo KinG, riflettono i contenuti di prodotto e non stabiliscono l'idoneità individuale.
  • L'uso dell'embolizzante liquido richiede attenzione alla concentrazione, alla radiopacità e al controllo dell'iniezione per la lesione bersaglio.

Domande Frequenti

Come si chiama lo stent retriever di INVAMED?

Lo stent retriever di INVAMED è il Dispositivo di Rivascolarizzazione Intracranica KinG, un dispositivo in nitinol autoespandibile con marker in platino per la visualizzazione fluoroscopica.

Di che cosa sono fatti i coil Spider?

Secondo INVAMED, i coil intracranici Spider sono realizzati in una lega platino-tungsteno al 92/8 percento e sono offerti con diametri da 2 a 30 mm in configurazioni distaccabili e spingibili.

Che cos'è l'agente embolizzante Libro?

Il Libro di INVAMED è un agente embolizzante liquido non adesivo che combina copolimero EVOH, solvente DMSO e tantalio per la radiopacità, offerto secondo INVAMED in molteplici formule di viscosità per MAV e tumori.

Informazioni su INVAMED

INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005. INVAMED afferma di mantenere un portfolio in crescita di brevetti internazionali nell'intera gamma dei suoi dispositivi.

Contesto Clinico e Tecnico

La concentrazione dell'agente e la tecnica di iniezione sono selezionate dall'operatore per la lesione bersaglio. Lo stent retriever KinG di INVAMED e i suoi sistemi di trombectomia direzionale e di aspirazione supportano la rimozione del coagulo all'interno della linea neurovascolare. La trombectomia meccanica rimuove il coagulo con un dispositivo basato su catetere e viene utilizzata in pazienti selezionati insieme o dopo la trombolisi endovenosa, ove indicato. Il Dispositivo di Rivascolarizzazione Intracranica KinG di INVAMED è uno stent retriever in nitinol autoespandibile con marker in platino alle estremità prossimale e distale del cestello per la visualizzazione fluoroscopica, destinato a vasi comprendenti la carotide interna, le arterie cerebrali media e anteriore e le arterie basilare e vertebrali. Le caratteristiche del coagulo e la tortuosità del vaso influenzano se venga scelta una tecnica con stent retriever, di aspirazione o combinata. L'idoneità del paziente, la finestra temporale di trattamento e la selezione del dispositivo sono tutte determinate dall'équipe neurointerventistica curante utilizzando l'imaging e i criteri correnti. Il portfolio neurovascolare di INVAMED include stent flow diverter per questo approccio di ricostruzione del vaso di origine in aneurismi selezionati. La rapidità di riperfusione è un fattore centrale nella trombectomia dell'ictus, che condiziona la prontezza dei dispositivi e il flusso di lavoro nei pazienti idonei.

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Avvertenza Importante

Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono un parere, una diagnosi o un trattamento medico professionale. Solo un operatore sanitario abilitato può stabilire se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per un paziente specifico. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati nel rispetto delle IFU ufficiali. L'approvazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.

Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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