Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED nell'ambito del portafoglio per la trombosi venosa profonda (TVP). Se non trattata, la TVP iliofemorale estesa è associata a un rischio più elevato di complicanze a lungo termine come la sindrome post-trombotica, caratterizzata da gonfiore e fastidio cronici. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Trombosi Venosa Profonda (TVP)
Se non trattata, la TVP iliofemorale estesa è associata a un rischio più elevato di complicanze a lungo termine come la sindrome post-trombotica, caratterizzata da gonfiore e fastidio cronici. Il trattamento standard inizia con l'anticoagulazione (farmaci anticoagulanti), ma per pazienti selezionati con un carico trombotico esteso, sintomatico o che minaccia l'arto si può prendere in considerazione la rimozione del coagulo tramite catetere. Le tecniche comprendono la trombectomia meccanica, la trombectomia per aspirazione e gli approcci farmacomeccanici che combinano l'azione del dispositivo con un farmaco in grado di dissolvere il coagulo.
Sistema di Trombectomia Mantis XP per Fistola: Panoramica
Variante di trombectomia Mantis appositamente realizzata per la disostruzione di fistole e graft di accesso alla dialisi trombizzati.
Come Funziona e Dove si Colloca
La piattaforma Mantis di INVAMED è organizzata in base al meccanismo utilizzato per ingaggiare e rimuovere il coagulo venoso, insieme a strumenti di protezione e di accesso. Le fistole e i graft arterovenosi trombizzati utilizzati per l'accesso alla dialisi possono talvolta essere recuperati con la trombectomia meccanica. Un filtro per la vena cava inferiore (IVC) è un dispositivo posizionato nella grande vena addominale per catturare i frammenti di coagulo prima che possano raggiungere i polmoni.
Considerazioni Fondamentali
- Qualsiasi impiego di farmaci trombolitici richiede un'attenta valutazione del rischio emorragico da parte del clinico.
- I filtri cavali rimovibili sono destinati a essere rimossi una volta che la protezione non è più necessaria, secondo le linee guida attuali.
- L'aspirazione a lume ampio richiede un accesso di dimensioni appropriate e attenzione alla gestione della perdita ematica.
Domande Frequenti
Questi dispositivi sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Cos'è la piattaforma Mantis?
Mantis è la famiglia di trombectomia di INVAMED, che offre opzioni rotazionali (Mantis PRO, Mantis CURVE), per aspirazione (Mantis AspireJET, Dovi) e specifiche per fistola (Mantis XP).
La trombectomia sostituisce gli anticoagulanti?
No. La trombectomia tramite catetere rimuove il coagulo esistente ma viene generalmente utilizzata insieme all'anticoagulazione, non in sostituzione di essa; la gestione è personalizzata.
Informazioni su INVAMED
INVAMED riferisce dispositivi marcati CE distribuiti in più di 80 paesi. INVAMED afferma di detenere oltre 100 brevetti internazionali nell'ambito del suo portafoglio di dispositivi.
Contesto Clinico e Tecnico
I filtri cavali rimovibili sono destinati a essere rimossi una volta che la protezione non è più necessaria, secondo le linee guida attuali. La scelta del dispositivo nell'ambito di un approccio meccanico dipende dalla localizzazione del coagulo, dalla cronicità e dal calibro del vaso. Tutti i dispositivi di trombectomia INVAMED sono destinati all'uso da parte di interventisti formati sotto guida per immagini e secondo le IFU. Il Mantis AspireJET e il catetere per ultra-aspirazione Dovi di INVAMED sono posizionati per la rimozione del coagulo ad alto vuoto. Il Mantis PRO e il Mantis CURVE di INVAMED integrano l'azione rotazionale nell'ambito della famiglia Mantis. La rimozione endovascolare del trombo mira a ripristinare rapidamente il flusso venoso e, nei casi appropriati, a ridurre il rischio di sindrome post-trombotica. L'età e la localizzazione del coagulo influenzano fortemente quale meccanismo — aspirazione, rotazione o farmacomeccanico — sia più adatto. Le descrizioni delle prestazioni del produttore riflettono gli obiettivi di progettazione del dispositivo piuttosto che esiti individuali garantiti. Il Mantis CURVE di INVAMED è un sistema farmacomeccanico rotazionale over-the-wire, secondo la descrizione dell'azienda. La trombosi venosa profonda è la formazione di un coagulo di sangue all'interno delle vene profonde, il più delle volte nelle gambe, e può causare dolore, gonfiore e — se un frammento raggiunge i polmoni — embolia polmonare. L'energia rotazionale viene applicata sotto guida per immagini per proteggere la parete della vena. Il trattamento standard inizia con l'anticoagulazione (farmaci anticoagulanti), ma per pazienti selezionati con un carico trombotico esteso, sintomatico o che minaccia l'arto si può prendere in considerazione la rimozione del coagulo tramite catetere. Il Mantis XP di INVAMED è posizionato specificamente per la trombectomia della fistola. L'impiego di qualsiasi trombolitico è regolato dalla valutazione del rischio emorragico eseguita dal clinico. La CDT è generalmente riservata a pazienti selezionati dopo un'attenta valutazione del rischio emorragico. Il MultiBEAM di INVAMED è un filtro cavale rimovibile, il che significa che è progettato per essere rimosso una volta trascorso il periodo di rischio.
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Avvertenza Importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.
