Il sistema di trombectomia rotazionale Mantis è una piattaforma basata su catetere progettata da INVAMED per la disgregazione meccanica e l'aspirazione del trombo nella vascolatura periferica e venosa. Questa guida illustra le caratteristiche progettuali del dispositivo e il ruolo clinico previsto per gli interventisti che valutano opzioni meccaniche per la gestione della TVP.
Cos'è il sistema di trombectomia rotazionale Mantis?
Mantis è progettato attorno a una punta rotante a forma di lamella che coinvolge e frammenta il trombo all'interno del vaso trattato, abbinata a un lume di aspirazione integrato pensato per evacuare il materiale frammentato. Il sistema è destinato alla disgregazione meccanica e all'aspirazione di trombi o emboli nel sistema periferico e/o venoso, posizionandolo come opzione meccanica nell'ambito del più ampio spettro di interventi per la TVP che include anche la trombolisi diretta con catetere e gli approcci farmacomeccanici.
Quali sono le caratteristiche progettuali chiave?
La costruzione del catetere combina un albero motore rotazionale con una guaina esterna flessibile pensata per supportare la navigazione attraverso anatomie venose variabili:
- Punta rotante a lamella — progettata per coinvolgere il trombo di consistenza variabile ai fini della frammentazione
- Lume di aspirazione integrato — pensato per rimuovere il materiale del coagulo frammentato durante la procedura
- Materiale dell'albero motore — costruito in acciaio inossidabile o nitinol per la trasmissione rotazionale
- Guaina esterna — una guaina polimerica flessibile pensata per supportare la manovrabilità attraverso segmenti vascolari tortuosi
- Compatibilità farmacomeccanica — la piattaforma è progettata per supportare la gestione combinata meccanica e farmacologica del coagulo quando clinicamente indicato
Come funziona il meccanismo rotazionale?
Durante l'uso, il catetere viene avanzato fino al sito di trattamento sotto guida fluoroscopica. La punta rotante a lamella viene attivata per disgregare meccanicamente il trombo, mentre il lume di aspirazione è pensato per evacuare il materiale frammentato, riducendo il carico di coagulo che altrimenti potrebbe embolizzare o richiedere una dissoluzione farmacologica prolungata. Questo design duale, meccanico e ad aspirazione, è pensato per offrire agli operatori flessibilità nell'adattare la tecnica alla consistenza del coagulo e alla localizzazione del vaso.
Cosa dovrebbero considerare i clinici prima dell'uso?
Come per qualsiasi dispositivo di trombectomia endovascolare, la selezione appropriata del paziente, il dimensionamento del vaso e la tecnica procedurale dovrebbero seguire le Istruzioni per l'Uso (IFU) ufficiali. Tutte le procedure basate su catetere comportano rischi intrinseci, tra cui, ma non solo, lesione vasale, sanguinamento e rimozione incompleta del coagulo, e l'idoneità per qualsiasi singolo paziente viene determinata dal medico curante sulla base di una valutazione clinica completa.
Domande frequenti
Per quali vasi è destinato il sistema Mantis?
Il sistema di trombectomia rotazionale Mantis è destinato alla disgregazione meccanica e all'aspirazione di trombi o emboli nella vascolatura periferica e/o venosa. Le indicazioni specifiche e il dimensionamento dovrebbero essere confermati rispetto alle IFU correnti.
Mantis può essere utilizzato insieme a farmaci trombolitici?
La piattaforma è progettata per supportare l'uso farmacomeccanico, combinando la disgregazione meccanica con la terapia farmacologica localizzata quando clinicamente appropriato. La decisione di combinare gli approcci spetta al medico curante.
Mantis è marcato CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Risorse INVAMED correlate
- Portafoglio prodotti per la trombosi venosa profonda (TVP)
- Sistemi completi di cateteri e guide
- Richiedi informazioni a INVAMED
Avvertenza medica: Questo articolo è fornito esclusivamente a scopo informativo ed educativo generale e non costituisce consulenza medica, diagnosi o raccomandazione terapeutica. Non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Le indicazioni, la disponibilità e lo stato regolatorio dei prodotti variano da paese a paese. Fare sempre riferimento alle Istruzioni per l'Uso (IFU) ufficiali e consultare un medico abilitato per indicazioni specifiche sulla propria situazione. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari qualificati.