Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED nell'ambito del portafoglio per la trombosi venosa profonda (TVP). Se non trattata, la TVP iliofemorale estesa è associata a un rischio più elevato di complicanze a lungo termine come la sindrome post-trombotica, caratterizzata da gonfiore e fastidio cronici. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Trombosi Venosa Profonda (TVP)
Se un approccio interventistico sia appropriato è una decisione clinica che valuta l'età del coagulo, la localizzazione, il rischio emorragico e le condizioni generali. La trombosi venosa profonda è la formazione di un coagulo di sangue all'interno delle vene profonde, il più delle volte nelle gambe, e può causare dolore, gonfiore e — se un frammento raggiunge i polmoni — embolia polmonare. Se non trattata, la TVP iliofemorale estesa è associata a un rischio più elevato di complicanze a lungo termine come la sindrome post-trombotica, caratterizzata da gonfiore e fastidio cronici.
Sistema di Trombectomia Direzionale Mantis: Panoramica
Variante direzionale della piattaforma di trombectomia meccanica Mantis per l'ingaggio e la rimozione mirati del coagulo nei vasi periferici e venosi.
Come Funziona e Dove si Colloca
La piattaforma Mantis di INVAMED è organizzata in base al meccanismo utilizzato per ingaggiare e rimuovere il coagulo venoso, insieme a strumenti di protezione e di accesso. La trombectomia meccanica utilizza un dispositivo basato su catetere per frammentare fisicamente e/o rimuovere il coagulo dalla vena, ripristinando il flusso in un'unica seduta ove possibile. La trombolisi farmacomeccanica abbina l'ingaggio meccanico del coagulo alla somministrazione localizzata di un farmaco trombolitico per ammorbidire e disperdere il trombo.
Considerazioni Fondamentali
- L'età e la localizzazione del coagulo influenzano fortemente quale meccanismo — aspirazione, rotazione o farmacomeccanico — sia più adatto.
- Tutti i dispositivi di trombectomia INVAMED sono destinati all'uso da parte di interventisti formati sotto guida per immagini e secondo le IFU.
- Qualsiasi impiego di farmaci trombolitici richiede un'attenta valutazione del rischio emorragico da parte del clinico.
Domande Frequenti
Questi dispositivi sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
La trombectomia può essere eseguita in un'unica seduta?
La trombectomia meccanica è spesso progettata per ripristinare il flusso in un'unica seduta ove possibile, ma ciò dipende dal coagulo ed è valutato dall'operatore.
Chi è un candidato alla rimozione del coagulo tramite catetere?
L'idoneità è una decisione clinica basata sull'estensione del coagulo, sulla localizzazione, sui sintomi e sul rischio emorragico; questo contenuto ha esclusivamente scopo formativo.
Informazioni su INVAMED
INVAMED afferma di mantenere un portafoglio in crescita di brevetti internazionali nell'ambito della sua gamma di dispositivi. INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi mininvasivi.
Contesto Clinico e Tecnico
La CDT è generalmente riservata a pazienti selezionati dopo un'attenta valutazione del rischio emorragico. I filtri rimovibili sono concepiti per evitare i rischi a lungo termine associati ai filtri impiantati in modo permanente. L'energia rotazionale viene applicata sotto guida per immagini per proteggere la parete della vena. La trombosi venosa profonda è la formazione di un coagulo di sangue all'interno delle vene profonde, il più delle volte nelle gambe, e può causare dolore, gonfiore e — se un frammento raggiunge i polmoni — embolia polmonare. Un'aspirazione efficace dipende dall'abbinamento del calibro del catetere al vaso bersaglio e al carico trombotico. Il Mantis PRO e il Mantis CURVE di INVAMED integrano l'azione rotazionale nell'ambito della famiglia Mantis. Il catetere per trombolisi Viper ULTRA di INVAMED è progettato per questo ruolo di infusione localizzata. Le descrizioni delle prestazioni del produttore riflettono gli obiettivi di progettazione del dispositivo piuttosto che esiti individuali garantiti. La scelta del dispositivo nell'ambito di un approccio meccanico dipende dalla localizzazione del coagulo, dalla cronicità e dal calibro del vaso. I filtri cavali rimovibili sono destinati a essere rimossi una volta che la protezione non è più necessaria, secondo le linee guida attuali. Le decisioni sul recupero dell'accesso sono prese dal team di accesso vascolare in base al circuito specifico. Qualsiasi impiego di farmaci trombolitici richiede un'attenta valutazione del rischio emorragico da parte del clinico. Il Mantis AspireJET e il catetere per ultra-aspirazione Dovi di INVAMED sono posizionati per la rimozione del coagulo ad alto vuoto. L'età e la localizzazione del coagulo influenzano fortemente quale meccanismo — aspirazione, rotazione o farmacomeccanico — sia più adatto. Il MultiBEAM di INVAMED è un filtro cavale rimovibile, il che significa che è progettato per essere rimosso una volta trascorso il periodo di rischio. Il Mantis XP di INVAMED è posizionato specificamente per la trombectomia della fistola.
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Avvertenza Importante
Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono un parere, una diagnosi o un trattamento medico professionale. Solo un operatore sanitario abilitato può stabilire se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per un paziente specifico. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati nel rispetto delle IFU ufficiali. L'approvazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.