Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED all'interno del portfolio per la malattia arteriosa periferica (pad). La terapia endovascolare mira a ripristinare il flusso attraverso il segmento ristretto utilizzando palloncini, stent, aterectomia o una loro combinazione. In quanto produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'ambito; le informazioni qui riportate hanno carattere formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Arteriosa Periferica (PAD)
L'aterectomia rimuove o modifica la placca, il che può essere utile nelle lesioni fortemente calcificate prima dell'angioplastica con palloncino o dello stenting. I sintomi vanno dal dolore alle gambe da sforzo (claudicatio) fino, nei casi gravi, al dolore a riposo e a ferite che non guariscono, note come ischemia critica dell'arto. La terapia endovascolare mira a ripristinare il flusso attraverso il segmento ristretto utilizzando palloncini, stent, aterectomia o una loro combinazione.
TemREN Peripheral Atherectomy System: Panoramica
Sistema di aterectomia rotazionale per il debulking di lesioni arteriose periferiche fortemente calcificate che resistono alla dilatazione con palloncino; la fresa ad alta velocità rimuove la placca dura come preparazione del vaso prima dello stenting o della terapia con palloncino a rilascio di farmaco.
Come Funziona e Dove si Colloca
Il portfolio PAD di INVAMED comprende accesso, modifica della placca, angioplastica, rilascio di farmaco, stenting e protezione embolica. Gli stent periferici sostengono un'arteria mantenendola aperta dopo l'angioplastica quando il vaso presenta ritorno elastico o dissezione, mantenendo il lume allargato. Un palloncino a rilascio di farmaco rilascia un farmaco antiproliferativo — comunemente il paclitaxel — alla parete arteriosa durante il gonfiaggio per ridurre il rischio di restenosi.
Considerazioni Fondamentali
- I dispositivi PAD di INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati secondo le IFU e le approvazioni locali.
- La protezione embolica viene spesso associata all'aterectomia per catturare i detriti dislocati.
- Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso.
Domande Frequenti
Chi decide quale dispositivo PAD utilizzare?
Uno specialista vascolare seleziona i dispositivi in base alle caratteristiche della lesione; questo contenuto ha scopo formativo e non costituisce una raccomandazione terapeutica.
È sempre necessario uno stent nella PAD?
No. Molte lesioni sono trattate con la sola angioplastica o con palloncini a rilascio di farmaco; uno stent viene aggiunto quando il vaso presenta ritorno elastico o dissezione.
Perché utilizzare la protezione embolica?
Cattura i frammenti di placca o coagulo dislocati durante il trattamento affinché non migrino a valle; viene spesso associata all'aterectomia.
Informazioni su INVAMED
INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005. INVAMED dichiara di detenere più di 100 brevetti internazionali nel proprio portfolio di dispositivi.
Contesto Clinico e Tecnico
I segmenti femoropoplitei privilegiano dispositivi flessibili autoespandibili a causa della flessione ripetuta. I dispositivi PAD di INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati secondo le IFU e le approvazioni locali. L'uso è guidato dalla morfologia della lesione e dalla preferenza del clinico. I sintomi vanno dal dolore alle gambe da sforzo (claudicatio) fino, nei casi gravi, al dolore a riposo e a ferite che non guariscono, note come ischemia critica dell'arto. L'aterectomia viene spesso associata alla protezione embolica per catturare i detriti dislocati. Gli stent graft ricoperti possono essere utilizzati per escludere determinate lesioni o gestire le complicanze. Il sistema di aterectomia TemREN di INVAMED è posizionato per la modifica della placca periferica. La gamma di palloncini PTA di INVAMED è progettata per coprire le dimensioni più comuni dei vasi periferici. I dati del produttore riflettono le prestazioni dei dispositivi studiati, non risultati garantiti. Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso. La calcificazione della lesione è un fattore importante nella scelta tra angioplastica semplice, aterectomia, rilascio di farmaco e stenting. Il palloncino a rilascio di farmaco al paclitaxel Extender di INVAMED è posizionato per questo ruolo di rilascio del farmaco nei vasi periferici. La scelta del dispositivo dipende dalla sede, dalla lunghezza, dalla calcificazione della lesione e dalla presentazione clinica, ed è decisa dallo specialista vascolare. Lo stent graft periferico Atlas di INVAMED affronta le applicazioni di stent ricoperto nel portfolio PAD. La terapia endovascolare mira a ripristinare il flusso attraverso il segmento ristretto utilizzando palloncini, stent, aterectomia o una loro combinazione. La protezione embolica viene spesso associata all'aterectomia per catturare i detriti dislocati. Il dispositivo di protezione Guardian di INVAMED è progettato per questo ruolo di cattura distale. L'angioplastica transluminale percutanea (PTA) utilizza un palloncino per allargare l'arteria, e i palloncini a rilascio di farmaco aggiungono un agente antiproliferativo per limitare il nuovo restringimento. I set di guaine introduttrici Invaducer di INVAMED supportano la fase di accesso degli interventi periferici. La dose del farmaco e il dimensionamento del palloncino seguono le specifiche del dispositivo e le caratteristiche della lesione.
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Avvertenza Importante
Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono il parere, la diagnosi o il trattamento medico professionale. Solo un professionista sanitario abilitato può determinare se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per uno specifico paziente. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati che seguono le IFU ufficiali. L'autorizzazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.