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Aortic Aneurysm & Dissection RepairJanuary 16, 2024INVAMED Medical Affairs

Come funziona la tecnologia branch-preserving di STENA

Come funziona la tecnologia branch-preserving di STENA? Il design multilayer a intreccio 3D alla base della modulazione del flusso aortico INVAMED.

La tecnologia branch-preserving (di preservazione dei vasi collaterali) affronta una delle sfide ingegneristiche centrali nel trattamento degli aneurismi aortici localizzati in prossimità di rami collaterali critici: come modulare il flusso all'interno della sacca aneurismatica senza interrompere l'apporto sanguigno alle arterie limitrofe. Questo articolo illustra la logica di design alla base di STENA Multilayer Flow Modulator di INVAMED e spiega come la sua costruzione multilayer a intreccio 3D sia concepita per ottenere la preservazione dei vasi collaterali.

Quale problema risolve il design branch-preserving?

Gli aneurismi che coinvolgono l'arco aortico, il segmento viscerale (renale e mesenterico) o l'aorta toracoaddominale si trovano spesso adiacenti alle origini di arterie collaterali che irrorano cervello, reni, intestino o midollo spinale, oppure le comprendono direttamente. Un'endoprotesi completamente ricoperta, per costruzione, sigilla il segmento aortico trattato — un approccio efficace quando nessun ramo critico ricade all'interno della zona coperta, ma che presenta sfide anatomiche quando ciò accade.

La tecnologia branch-preserving è concepita per colmare questa lacuna utilizzando un'architettura del dispositivo che modula il flusso all'interno dell'aneurisma consentendo al contempo la perfusione continua attraverso i rami che originano dal segmento trattato.

Come funziona la struttura multilayer a intreccio 3D?

Il design centrale di STENA è una struttura multilayer a intreccio 3D. Anziché un singolo strato di innesto impermeabile, molteplici strati porosi intrecciati sono concepiti per agire insieme al fine di:

  • Alterare la velocità e la direzione del flusso sanguigno in ingresso nella sacca aneurismatica, favorendo uno spostamento verso pattern di flusso più laminari (uniformi e organizzati)
  • Ridurre progressivamente flusso e pressione all'interno della sacca nel tempo, man mano che il flusso viene reindirizzato attraverso il canale aortico principale
  • Mantenere una porosità sufficiente attraverso la maglia intrecciata, affinché le origini dei vasi collaterali situate all'interno o in prossimità del dispositivo rimangano perfuse

Si tratta di un approccio strutturalmente diverso rispetto alle endoprotesi fenestrate o ramificate, che ottengono la preservazione dei vasi collaterali incorporando fisicamente nell'innesto aperture o rami laterali, cannulati individualmente per mantenere il flusso verso ciascun vaso bersaglio.

Perché una costruzione multilayer anziché monostrato?

La stratificazione di più componenti intrecciati è concepita per consentire un controllo più fine delle caratteristiche di porosità e modulazione del flusso rispetto a quanto potrebbe ottenere da solo un singolo strato intrecciato. Ogni strato aggiuntivo è progettato per contribuire in modo incrementale alla resistenza al flusso all'interno della sacca, mentre la struttura complessiva continua a consentire il passaggio del sangue verso i vasi collaterali — un equilibrio centrale al concetto di flow modulator, distinto dall'esclusione completa della sacca.

Quali sono le considerazioni cliniche per i medici?

La tecnologia flow modulator è destinata all'uso in anatomie opportunamente selezionate, secondo la determinazione del medico curante sulla base della morfologia dell'aneurisma, dei vasi collaterali coinvolti e del quadro clinico complessivo del paziente. Rappresenta una delle opzioni all'interno dello spettro più ampio delle strategie endovascolari e chirurgiche open per la patologia aortica complessa, e non un sostituto universale di altri approcci di riparazione. Come per tutti gli interventi aortici, le procedure comportano rischi intrinseci, e la selezione del dispositivo deve essere guidata da una valutazione clinica individualizzata e dalle IFU ufficiali.

Domande frequenti

Cosa distingue la tecnologia flow modulator branch-preserving dalle endoprotesi fenestrate?

La tecnologia flow modulator, come STENA, utilizza una struttura porosa multilayer a intreccio per consentire la perfusione continua dei vasi collaterali senza incorporare fisicamente aperture nell'innesto, mentre le endoprotesi fenestrate o ramificate ottengono la preservazione dei vasi collaterali attraverso aperture ingegnerizzate, cannulate individualmente.

La preservazione dei vasi collaterali è garantita con la tecnologia flow modulator?

Nessun esito può essere garantito; il dispositivo è progettato e ingegnerizzato con l'obiettivo di preservare la perfusione dei vasi collaterali modulando al contempo il flusso della sacca. L'idoneità anatomica individuale e gli esiti sono valutati dal medico curante.

Quali tipi di aneurismi potrebbero essere considerati per la tecnologia flow modulator branch-preserving?

I medici possono considerare la tecnologia flow modulator per aneurismi localizzati in prossimità di vasi collaterali o che li coinvolgono, quando l'anatomia rende l'esclusione completa della sacca con un'endoprotesi ricoperta più impegnativa dal punto di vista anatomico. L'idoneità viene determinata caso per caso.

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Avvertenza medica: Questo articolo è fornito esclusivamente a scopo informativo ed educativo generale e non costituisce consulenza medica, diagnosi o raccomandazione terapeutica. Non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Le indicazioni, la disponibilità e lo stato regolatorio dei prodotti variano da paese a paese. Fare sempre riferimento alle Istruzioni per l'Uso (IFU) ufficiali e consultare un medico abilitato per indicazioni specifiche sulla propria situazione. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari qualificati.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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