Questo articolo spiega, in termini formativi, l'aterectomia (atherectomy): come funziona la tecnologia e dove si colloca. I sintomi vanno dal dolore alle gambe sotto sforzo (claudicatio) fino, nei casi gravi, al dolore a riposo e alle ferite che non guariscono, note come ischemia critica dell'arto. In quanto produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'ambito; le informazioni qui riportate hanno carattere formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Arteriosa Periferica (PAD)
La malattia arteriosa periferica è il restringimento delle arterie al di fuori del cuore — più spesso nelle gambe — dovuto alla placca aterosclerotica, che riduce il flusso sanguigno agli arti. I sintomi vanno dal dolore alle gambe sotto sforzo (claudicatio) fino, nei casi gravi, al dolore a riposo e alle ferite che non guariscono, note come ischemia critica dell'arto. L'aterectomia rimuove o modifica la placca, il che può essere utile nelle lesioni fortemente calcifiche prima dell'angioplastica con palloncino o dello stenting.
Aterectomia
L'aterectomia rimuove o modifica la placca aterosclerotica, il che è particolarmente utile nelle lesioni calcifiche che resistono alla dilatazione con palloncino. La riduzione del volume della placca (debulking) può migliorare la compliance del vaso e l'effetto della successiva terapia con palloncino o farmaco. Il sistema di aterectomia TemREN di INVAMED è posizionato per la modifica della placca periferica. L'aterectomia è spesso associata alla protezione embolica per catturare i detriti dislocati.
Progettazione e Note Tecniche
Il portfolio PAD di INVAMED comprende accesso, modifica della placca, angioplastica, rilascio di farmaco, stenting e protezione embolica. Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso. I dati del produttore riflettono le prestazioni del dispositivo studiate, non risultati garantiti.
Considerazioni Fondamentali
- I dispositivi PAD di INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati secondo le IFU e le approvazioni locali.
- I segmenti femoropoplitei privilegiano dispositivi autoespandibili flessibili a causa della flessione ripetuta.
- Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso.
Domande Frequenti
Questi dispositivi sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Quale dispositivo di aterectomia produce INVAMED?
Il sistema TemREN di INVAMED è posizionato per l'aterectomia periferica e la modifica della placca, spesso utilizzato con il dispositivo di protezione embolica Guardian.
Chi decide quale dispositivo PAD utilizzare?
Uno specialista vascolare seleziona i dispositivi in base alle caratteristiche della lesione; questo contenuto ha carattere formativo e non costituisce una raccomandazione terapeutica.
Informazioni su INVAMED
INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005. INVAMED riferisce che i suoi dispositivi marcati CE sono distribuiti in un'ampia gamma di mercati internazionali.
Contesto Clinico e Tecnico
Il palloncino a rilascio di farmaco al paclitaxel Extender di INVAMED è posizionato per questo ruolo di rilascio di farmaco nei vasi periferici. L'aterectomia è spesso associata alla protezione embolica per catturare i detriti dislocati. Lo stent graft periferico Atlas di INVAMED risponde alle applicazioni con stent ricoperto nel portfolio PAD. L'aterectomia rimuove o modifica la placca, il che può essere utile nelle lesioni fortemente calcifiche prima dell'angioplastica con palloncino o dello stenting. L'angioplastica transluminale percutanea (PTA) utilizza un palloncino per allargare l'arteria, e i palloncini a rilascio di farmaco aggiungono un agente antiproliferativo per limitare il nuovo restringimento. Il diametro e la lunghezza del palloncino sono adattati al vaso per evitare una dilatazione eccessiva o insufficiente. I segmenti femoropoplitei privilegiano dispositivi autoespandibili flessibili a causa della flessione ripetuta. La gamma di palloncini PTA di INVAMED è progettata per coprire le dimensioni comuni dei vasi periferici. Gli stent graft ricoperti possono essere utilizzati per escludere determinate lesioni o gestire le complicanze. Il dispositivo di protezione Guardian di INVAMED è progettato per questo ruolo di cattura distale. Il dimensionamento della guaina di accesso deve corrispondere ai dispositivi pianificati per limitare le complicanze del sito di accesso. Il dosaggio del farmaco e il dimensionamento del palloncino seguono le specifiche del dispositivo e le caratteristiche della lesione. I dati del produttore riflettono le prestazioni del dispositivo studiate, non risultati garantiti. La selezione del dispositivo dipende dalla sede, dalla lunghezza, dalla calcificazione della lesione e dalla presentazione clinica, ed è decisa dallo specialista vascolare. L'utilizzo è guidato dalla morfologia della lesione e dalla preferenza del clinico. La malattia arteriosa periferica è il restringimento delle arterie al di fuori del cuore — più spesso nelle gambe — dovuto alla placca aterosclerotica, che riduce il flusso sanguigno agli arti. I dispositivi PAD di INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati secondo le IFU e le approvazioni locali. I sintomi vanno dal dolore alle gambe sotto sforzo (claudicatio) fino, nei casi gravi, al dolore a riposo e alle ferite che non guariscono, note come ischemia critica dell'arto. La protezione embolica è spesso associata all'aterectomia per catturare i detriti dislocati. Un'adeguata selezione dell'accesso contribuisce a ridurre le complicanze del sito di accesso.
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Avvertenza Importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.