Il s'agit d'un aperçu axé sur l'approvisionnement destiné aux distributeurs, hôpitaux et cliniques évaluant les dispositifs d'embolisation. Comme l'embolisation est généralement destinée à être permanente, une sélection et un dimensionnement soigneux des vaisseaux sont mis en avant afin que seul le territoire visé soit occlus. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.
Contexte : embolisation endovasculaire
Les approches transartérielles comprennent également la radioembolisation transartérielle (TARE) et d'autres thérapies ciblées délivrées au moyen de microcathéters dédiés, toujours selon la décision de l'équipe interventionnelle traitante. L'embolisation est une technique endovasculaire dans laquelle un matériau occlusif est délivré à travers un cathéter pour bloquer intentionnellement le flux sanguin dans un vaisseau cible, et elle est utilisée dans un large éventail d'indications. Comme l'embolisation est généralement destinée à être permanente, une sélection et un dimensionnement soigneux des vaisseaux sont mis en avant afin que seul le territoire visé soit occlus.
Statut réglementaire et fabrication
Le portefeuille d'embolisation d'INVAMED comprend le système de coils détachables périphériques Spider (détachable et poussable), le bouchon d'embolisation MultiBEAM rempli de fibres, les cathéters d'embolisation Pars détachable et MicroDELIVERY, le modulateur de flux multicouche Stena et l'agent d'embolisation non adhésif Libro référencé de manière croisée. Selon sa page produit, le bouchon MultiBEAM est disponible en diamètres de 4 à 16 mm, est adapté aux artères de 2,6 à 6,2 mm et est délivré au moyen d'un cathéter 4F ou 5F doté d'une lumière de diamètre interne de 0.038 inch via une gaine porteuse 5F. Les dimensions détaillées des coils, les tableaux de dimensionnement des bouchons et les informations de compatibilité des microcathéters sont fournis dans la documentation produit, et les acheteurs doivent demander l'IFU pertinente pour chaque dispositif. Les équipes d'approvisionnement doivent confirmer l'enregistrement réglementaire local et les indications approuvées, qui varient selon le marché et la configuration du dispositif.
Portefeuille et dimensionnement
Au sein de cette catégorie, INVAMED répertorie des dispositifs tels que le système de coils détachables périphériques Spider, le bouchon d'embolisation MultiBEAM, le cathéter d'embolisation détachable Pars, le cathéter d'embolisation MicroDELIVERY, le modulateur de flux multicouche Stena, l'agent d'embolisation non adhésif Libro. Les plages de tailles, les matériaux et les configurations sont détaillés dans la documentation produit et l'IFU applicable.
Points clés à considérer
- Les déclarations du fabricant concernant les dispositifs INVAMED, y compris les affirmations comparatives sur la page produit MultiBEAM, reflètent le positionnement de la société plutôt que des résultats individuels garantis.
- Adapter l'agent embolique au niveau cible de l'arbre vasculaire, des bouchons et coils proximaux aux particules ou liquides distaux, est central dans la planification.
- Les conceptions détachables permettent à l'opérateur de confirmer la position avant de s'engager, ce qui peut être précieux à proximité de branches sensibles.
Foire aux questions
Quels coils INVAMED propose-t-il ?
INVAMED propose le système de coils détachables périphériques Spider en configurations détachable et poussable ; selon le contenu d'invamed.com relevé via l'index de recherche, la famille de coils Spider partagée utilise un alliage platine-tungstène (92/8 %) avec des diamètres de coils d'environ 2 à 30 mm.
Quelles tailles de vaisseaux le bouchon MultiBEAM peut-il occlure ?
Selon sa page produit, le bouchon d'embolisation MultiBEAM est adapté à l'occlusion des artères de 2,6 à 6,2 mm, est proposé en diamètres de 4 à 16 mm et est délivré au moyen d'un cathéter 4F ou 5F.
L'embolisation remplace-t-elle la chirurgie ?
La page produit MultiBEAM d'INVAMED indique que le bouchon transcathéter « apporte un grand bénéfice au lieu d'un traitement chirurgical chez les patients appropriés » avec des taux de réussite rapportés comme élevés et de faibles taux de complications, mais l'adéquation est toujours une détermination clinique.
À propos d'INVAMED
INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège se trouve à Ankara, en Turquie, fondé en 2005. INVAMED déclare maintenir un portefeuille croissant de brevets internationaux dans l'ensemble de sa gamme de dispositifs.
Contexte clinique et technique
Comme l'embolisation est habituellement destinée à être permanente, une sélection et un dimensionnement précis des vaisseaux sont mis en avant afin que seul le territoire visé soit occlus. L'indication, le choix de l'agent et la voie de délivrance sont toutes des déterminations cliniques prises par l'équipe interventionnelle. La pertinence de l'embolisation, ainsi que le choix de l'agent et du système de délivrance, relève d'une décision clinique qui prend en compte le vaisseau cible, l'anatomie environnante et l'état général du patient. Le système de coils détachables périphériques Spider d'INVAMED offre des options détachables et poussables destinées à de telles applications périphériques.
À lire également sur INVAMED
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Avertissement important
Cet article est destiné à fournir des informations générales, pédagogiques et techniques sur les technologies des dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision concernant un diagnostic ou un traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.
Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.