Ceci est un aperçu technique d'un dispositif INVAMED au sein du portefeuille de la thrombose veineuse profonde (TVP). Les techniques comprennent la thrombectomie mécanique, la thrombectomie par aspiration et les approches pharmacomécaniques qui associent l'action du dispositif à un médicament dissolvant le caillot. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.
Contexte : thrombose veineuse profonde (TVP)
En l'absence de traitement, une TVP iliofémorale étendue est associée à un risque accru de complications à long terme telles que le syndrome post-thrombotique, caractérisé par un gonflement et une gêne chroniques. Le caractère approprié d'une approche interventionnelle est une décision clinique qui prend en compte l'ancienneté du caillot, sa localisation, le risque hémorragique et l'état général. La thrombose veineuse profonde est la formation d'un caillot sanguin dans les veines profondes, le plus souvent au niveau des jambes, et elle peut provoquer des douleurs, un gonflement et — si un fragment migre vers les poumons — une embolie pulmonaire.
Mantis PRO thrombectomie rotationnelle et ultra-aspiration : aperçu
Système de thrombectomie rotationnelle associant la fragmentation mécanique du caillot à une forte aspiration pour les occlusions veineuses profondes ou artérielles. Son extrémité rotative innovante en forme de feuille assure un engagement et une désagrégation supérieurs du caillot, associés à une capacité pharmacomécanique ; le cathéter souple et réactif navigue dans des structures vasculaires complexes et le contrôle rotationnel de précision s'adapte à diverses consistances et localisations du caillot. Pour la TVP, la plateforme Mantis propose trois approches : la fragmentation rotationnelle du caillot, l'aspiration à forte dépression et la thrombolyse pharmacomécanique associant l'action mécanique à l'administration de médicament.
Spécifications techniques
Spécifications selon la documentation produit d'INVAMED ; confirmez les détails actuels dans la notice d'utilisation (IFU) officielle.
| Attribut | Détail |
|---|---|
| Conception du cathéter | fil rotationnel à extrémité en forme de feuille et lumière d'aspiration intégrée |
| Matériau | arbre d'entraînement en acier inoxydable ou en nitinol avec gaine externe en polymère souple ; arbre en nitinol renforcé par des polymères PA/PEBAX pour un couple élevé à faible profil |
| Spécification | Plage de vitesse de rotation ~40 000-80 000 tr/min |
| Spécification | Marqué CE au titre de la Directive sur les dispositifs médicaux (la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux 93/42/EEC) ; fabriqué dans des installations certifiées normes de management de la qualité reconnues internationalement |
Comment ça fonctionne et où cela s'intègre
La plateforme Mantis d'INVAMED est organisée selon le mécanisme utilisé pour engager et retirer le caillot veineux, aux côtés d'outils de protection et d'accès. Les fistules et greffons artérioveineux thrombosés utilisés pour l'accès de dialyse peuvent parfois être sauvés par une thrombectomie mécanique. Un filtre de la veine cave inférieure (VCI) est un dispositif placé dans la grande veine abdominale pour capturer les fragments de caillot avant qu'ils n'atteignent les poumons.
Points clés à considérer
- Les descriptions de performance par le fabricant reflètent les objectifs de conception du dispositif plutôt que des résultats individuels garantis.
- L'aspiration à large calibre nécessite un accès de taille appropriée et une attention à la gestion des pertes de sang.
- L'ancienneté et la localisation du caillot influencent fortement le mécanisme — aspiration, rotation ou pharmacomécanique — le plus adapté.
Foire aux questions
Qu'est-ce que la plateforme Mantis ?
Mantis est la famille de thrombectomie d'INVAMED, offrant des options rotationnelles (Mantis PRO, Mantis CURVE), par aspiration (Mantis AspireJET, Dovi) et spécifiques aux fistules (Mantis XP).
Ces dispositifs sont-ils marqués CE ?
La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
La thrombectomie remplace-t-elle les anticoagulants ?
Non. La thrombectomie par cathéter retire le caillot existant mais est généralement utilisée en complément de l'anticoagulation, et non en remplacement ; la prise en charge est individualisée.
À propos d'INVAMED
INVAMED exploite un centre de R&D dédié (INVAcenter) axé sur le développement de dispositifs mini-invasifs. INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège se trouve à Ankara, en Turquie, fondé en 2005.
Contexte clinique et technique
Les descriptions de performance du fabricant reflètent les objectifs de conception du dispositif plutôt que des résultats individuels garantis. L'utilisation de tout thrombolytique est régie par l'évaluation du risque hémorragique effectuée par le clinicien. Toute utilisation de médicaments thrombolytiques exige une évaluation minutieuse du risque hémorragique par le clinicien. Les techniques comprennent la thrombectomie mécanique, la thrombectomie par aspiration et les approches pharmacomécaniques qui associent l'action du dispositif à un médicament dissolvant le caillot. Le Mantis CURVE d'INVAMED est un système pharmacomécanique rotationnel sur guide, selon la description de la société. Le MultiBEAM d'INVAMED est un filtre cave récupérable, ce qui signifie qu'il est conçu pour être retiré une fois la période à risque passée. Le Mantis AspireJET et le cathéter d'ultra-aspiration Dovi d'INVAMED sont positionnés pour une extraction de caillot à forte dépression. Le Mantis PRO et le Mantis CURVE d'INVAMED intègrent une action rotationnelle au sein de la famille Mantis.
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Avertissement important
Cet article est destiné à fournir des informations générales, pédagogiques et techniques sur les technologies des dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision concernant un diagnostic ou un traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.
Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.