El proceso de coagulación del cuerpo termina con una única reacción: el fibrinógeno se convierte en fibrina, la proteína fibrosa que le da estructura al coágulo de sangre. La tecnología de sellador de fibrina se basa directamente en este paso final, suministrando fibrinógeno y trombina concentrados a un sitio quirúrgico para que se pueda formar un coágulo de fibrina estable rápida y localmente, independientemente de qué tan bien esté funcionando el resto de la cascada de coagulación del paciente en ese momento.
Este artículo cubre de qué está compuesto un sellador de fibrina, cómo la química de dos componentes produce su efecto y los contextos quirúrgicos generales donde se utiliza esta categoría de sellador.
¿Qué componentes componen un sellador de fibrina?
Los selladores de fibrina generalmente se suministran como sistemas de dos componentes que se combinan en el momento de su uso, generalmente a través de una jeringa doble o un dispositivo de administración similar que mezcla los componentes a medida que se aplican. Un componente contiene fibrinógeno concentrado, junto con otras proteínas relacionadas con la coagulación, según la formulación específica. El otro componente contiene trombina, a menudo combinada con calcio, que se necesita como cofactor en la reacción de coagulación. Mantener estos dos componentes separados hasta el punto de aplicación es fundamental, ya que la combinación de fibrinógeno y trombina es lo que desencadena la reacción que forma la fibrina.
¿Cómo se crea un sello al mezclar estos componentes?
Cuando los componentes de fibrinógeno y trombina se encuentran, la trombina actúa enzimáticamente sobre el fibrinógeno, dividiéndolo en monómeros de fibrina que se polimerizan espontáneamente en una red de fibrina, esencialmente el mismo paso estructural final que ocurre en la coagulación sanguínea natural, pero concentrado y entregado directamente al sitio quirúrgico. Esta red de fibrina forma un sello mecánico sobre el área de aplicación y, además, sirve como andamio que puede apoyar el proceso de curación de la herida a medida que sana el tejido circundante. Debido a que esta reacción es impulsada por los propios componentes del sellador en lugar de depender en gran medida de los niveles de factor de coagulación del propio paciente, los selladores de fibrina comúnmente se analizan como una opción en situaciones en las que el estado de coagulación subyacente de un paciente puede ser una consideración relevante para el equipo quirúrgico.
¿Dónde se utilizan normalmente los selladores de fibrina en cirugía?
Los selladores de fibrina se utilizan en una variedad de contextos quirúrgicos, generalmente cuando es necesario sellar una superficie amplia y supurante o cuando lograr un cierre hermético o hermético es clínicamente relevante. Los usos reportados comúnmente incluyen hemostasia en superficies de órganos parenquimatosos, soporte para la aposición de tejido en contextos reconstructivos seleccionados y, en algunas formulaciones, uso para sellar fugas de aire después de ciertos procedimientos torácicos. Las indicaciones específicas aprobadas varían considerablemente según el fabricante y la región regulatoria, por lo que siempre se deben consultar las Instrucciones de uso (IFU) del producto correspondiente en lugar de asumir indicaciones uniformes en toda la categoría de selladores de fibrina en su conjunto.
¿En qué se diferencian los selladores de fibrina de los adhesivos tisulares de cianoacrilato?
Ambas categorías a veces se agrupan informalmente como "pegamentos quirúrgicos", pero su química subyacente es bastante diferente. Los selladores de fibrina funcionan recreando una reacción de coagulación biológica utilizando proteínas relacionadas con el sistema hemostático del propio cuerpo, mientras que los adhesivos tisulares de cianoacrilato funcionan mediante una reacción de polimerización sintética provocada por la humedad del tejido. Generalmente se entiende que los productos a base de fibrina están más integrados biológicamente con el proceso de curación, mientras que los adhesivos de cianoacrilato son conocidos por su polimerización muy rápida, generalmente en segundos. Ningún mecanismo es inherentemente preferible en todas las situaciones; La selección depende de la necesidad quirúrgica específica, el tejido involucrado y el criterio clínico del cirujano.
¿Qué se debe tener en cuenta sobre el uso del sellador de fibrina?
Al igual que con cualquier producto hemostático o sellador, los selladores de fibrina están destinados a usarse según las instrucciones del fabricante, aplicarse a tejido adecuadamente preparado y no sustituyen el control quirúrgico definitivo del sangrado activo mediante técnicas directas como ligadura o sutura, cuando estén indicadas. Las instrucciones de manejo, incluido el almacenamiento de componentes, la mezcla y el uso del dispositivo de aplicación, varían significativamente entre los fabricantes y nunca se debe asumir que son intercambiables entre marcas.
¿Cuáles son los dos componentes de un sellador de fibrina?
Los selladores de fibrina generalmente están compuestos de un componente que contiene fibrinógeno y un componente que contiene trombina (a menudo combinado con calcio), que se mezclan en el punto de aplicación. La combinación de ambos desencadena la reacción que convierte el fibrinógeno en un coágulo de fibrina estable en el sitio quirúrgico.
¿Es lo mismo un sellador de fibrina que un coágulo de sangre?
Produce una estructura terminal similar a la de un coágulo de sangre natural porque utiliza versiones concentradas de las mismas proteínas involucradas en la cascada de coagulación del propio cuerpo. Sin embargo, se trata de un producto médico fabricado que se aplica intencionadamente durante una cirugía, no de un coágulo fisiológico espontáneo.
¿Se pueden utilizar selladores de fibrina en pacientes con trastornos de la coagulación?
Esta es una decisión clínica que depende en gran medida de la condición específica del paciente individual y del contexto quirúrgico general, y debe ser tomada por el médico tratante o el equipo quirúrgico basándose en el historial médico completo del paciente. Artículos generales como este no pueden sustituir esa evaluación clínica individualizada.
La tecnología de selladores de fibrina es una de varias categorías de selladores y hemostáticos a las que se hace referencia dentro de la cartera más amplia de soluciones de selladores de tejidos hemostáticos de INVAMED, junto con hemostáticos absorbibles, matrices fluidas y adhesivos para tejidos.
La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o con su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.