Esta es una descripción técnica general de un dispositivo de INVAMED dentro de la cartera de trombosis venosa profunda (TVP). La extracción endovascular del trombo tiene como objetivo restablecer con rapidez el flujo venoso y, en los casos apropiados, reducir el riesgo de síndrome postrombótico. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.
Contexto: trombosis venosa profunda (TVP)
Que un abordaje intervencionista sea apropiado es una decisión clínica que sopesa la antigüedad del coágulo, la localización, el riesgo de hemorragia y el estado general. Si no se trata, la TVP iliofemoral extensa se asocia a un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo, como el síndrome postrombótico, caracterizado por hinchazón y molestias crónicas. La trombosis venosa profunda es la formación de un coágulo sanguíneo en las venas profundas, con mayor frecuencia en las piernas, y puede causar dolor, hinchazón y —si un fragmento viaja a los pulmones— embolia pulmonar.
Filtro de vena cava inferior (VCI) MultiBEAM: descripción general
Filtro de VCI convertible o recuperable que captura y retiene los fragmentos tromboembólicos que viajan por el sistema venoso, reduciendo el riesgo de embolia pulmonar en pacientes de alto riesgo; indicado en caso de riesgo elevado de EP debido a ETV, respuesta inadecuada a los anticoagulantes o contraindicaciones temporales a la anticoagulación. Un armazón metálico autoexpandible con un diseño de «haz» de múltiples radios crea varias zonas de captura que atrapan los émbolos sin restringir de forma significativa el flujo sanguíneo, y unos puntales cuidadosamente equilibrados ayudan a prevenir la migración o la inclinación del filtro. Incluido por INVAMED dentro de la cartera de TVP.
Especificaciones técnicas
Especificaciones según la documentación del producto de INVAMED; confirme los detalles vigentes en las IFU oficiales.
| Atributo | Detalle |
|---|---|
| Diseño del filtro | puntales metálicos autoexpandibles (nitinol o acero inoxidable) dispuestos en un patrón de múltiples haces |
| Despliegue | inserción sobre guía (over-the-wire) o mediante introductor, habitualmente por acceso femoral o yugular |
| Opción de recuperación | algunos modelos son opcionalmente recuperables dentro de un plazo específico; otros son permanentes |
| Contraindicaciones | VCI excesivamente estrecha o tortuosa, infección activa en el punto de inserción |
| Especificación | marcado CE conforme al Reglamento EU MDR 2017/745 |
Cómo funciona y dónde encaja
La plataforma Mantis de INVAMED se organiza según el mecanismo utilizado para enganchar y extraer el coágulo venoso, junto con herramientas de protección y de acceso. La trombectomía rotacional utiliza un elemento rotatorio para macerar el coágulo organizado o adherido a la pared de modo que pueda aspirarse. Las fístulas arteriovenosas y los injertos coagulados que se utilizan para el acceso de diálisis a veces pueden rescatarse mediante trombectomía mecánica.
Consideraciones clave
- Las descripciones de rendimiento del fabricante reflejan los objetivos de diseño del dispositivo, más que resultados individuales garantizados.
- La antigüedad y la localización del coágulo influyen notablemente en qué mecanismo —aspiración, rotación o farmacomecánico— resulta más adecuado.
- Los filtros de VCI recuperables están destinados a retirarse una vez que ya no se necesita protección, conforme a las directrices vigentes.
Preguntas frecuentes
¿Estos dispositivos cuentan con marcado CE?
La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.
¿El filtro de VCI MultiBEAM es recuperable?
Sí. INVAMED describe MultiBEAM como un filtro de VCI recuperable, diseñado para retirarse una vez que ha pasado el riesgo de embolia pulmonar.
¿La trombectomía sustituye a los anticoagulantes?
No. La trombectomía por catéter elimina el coágulo existente, pero por lo general se emplea junto con la anticoagulación, no como sustituto de esta; el tratamiento se individualiza.
Contexto clínico y técnico
La aspiración de gran calibre requiere un acceso de tamaño adecuado y atención a la gestión de la pérdida de sangre. El MultiBEAM de INVAMED es un filtro de VCI recuperable, lo que significa que está diseñado para retirarse una vez que pasa el periodo de riesgo. Las técnicas incluyen la trombectomía mecánica, la trombectomía por aspiración y los abordajes farmacomecánicos que combinan la acción del dispositivo con un fármaco disolvente del coágulo. La extracción endovascular del trombo tiene como objetivo restablecer con rapidez el flujo venoso y, en los casos apropiados, reducir el riesgo de síndrome postrombótico.
Aviso importante
Este artículo está destinado a ofrecer información educativa y técnica de carácter general sobre las tecnologías de dispositivos médicos. No constituye asesoramiento médico, un diagnóstico ni una recomendación de tratamiento, y no sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Cualquier decisión sobre el diagnóstico o el tratamiento debe tomarla un facultativo colegiado basándose en una evaluación individual. Los dispositivos de INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados conforme a las Instrucciones de Uso (IFU) aplicables y a las autorizaciones regulatorias locales. La disponibilidad de los productos y las indicaciones varían según el país.
Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.