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Peripheral Arterial Disease (PAD)July 4, 2020INVAMED Medical Affairs

Por dentro del Guardian Protection Device: diseño y aplicaciones

Guardian Protection Device de INVAMED: descripción técnica y educativa de su diseño, especificaciones y función clínica en la enfermedad arterial periférica.

Esta es una descripción técnica general de un dispositivo de INVAMED dentro de la cartera de enfermedad arterial periférica (PAD). El tratamiento endovascular tiene como objetivo restablecer el flujo a través del segmento estrechado mediante balones, stents, aterectomía o una combinación de ellos. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.

Contexto: enfermedad arterial periférica (PAD)

La selección del dispositivo depende de la localización, la longitud, la calcificación y la presentación clínica de la lesión, y la decide el especialista vascular. La angioplastia transluminal percutánea (PTA) utiliza un balón para ensanchar la arteria, y los balones recubiertos de fármaco añaden un agente antiproliferativo para limitar el reestrechamiento. El tratamiento endovascular tiene como objetivo restablecer el flujo a través del segmento estrechado mediante balones, stents, aterectomía o una combinación de ellos.

Guardian Protection Device: descripción general

Dispositivo de protección embólica diseñado para capturar los fragmentos liberados durante las intervenciones endovasculares periféricas.

Cómo funciona y dónde encaja

La cartera de PAD de INVAMED abarca el acceso, la modificación de placa, la angioplastia, la administración de fármacos, la implantación de stents y la protección embólica. La angioplastia transluminal percutánea infla un balón dentro de la arteria estrechada para comprimir la placa y ensanchar la luz, restableciendo el flujo. Las vainas introductoras proporcionan un acceso vascular estable a través del cual se introducen balones, stents y otros dispositivos.

Consideraciones clave

  • Las cifras del fabricante reflejan el rendimiento estudiado del dispositivo, no resultados garantizados.
  • El calibre de la vaina de acceso debe ajustarse a los dispositivos previstos para limitar las complicaciones en el sitio de acceso.
  • Los dispositivos de PAD de INVAMED están destinados a ser utilizados por especialistas vasculares capacitados conforme a las IFU y a las autorizaciones locales.

Preguntas frecuentes

¿Quién decide qué dispositivo de PAD se utiliza?

Un especialista vascular selecciona los dispositivos en función de las características de la lesión; este contenido tiene carácter educativo y no constituye una recomendación de tratamiento.

¿Qué dispositivo de aterectomía fabrica INVAMED?

El sistema TemREN de INVAMED se posiciona para la aterectomía periférica y la modificación de placa, y a menudo se utiliza con el dispositivo de protección embólica Guardian.

¿Siempre se necesita un stent en la PAD?

No. Muchas lesiones se tratan únicamente con angioplastia o con balones recubiertos de fármaco; se añade un stent cuando el vaso se retrae o se diseca.

Acerca de INVAMED

INVAMED es un fabricante de dispositivos médicos con sede en Ankara (Turquía), fundado en 2005. INVAMED afirma que mantiene una cartera creciente de patentes internacionales en toda su gama de dispositivos.

Contexto clínico y técnico

El dispositivo de protección Guardian de INVAMED está diseñado para esta función de captura distal. Las endoprótesis recubiertas (stent grafts) pueden emplearse para excluir determinadas lesiones o para gestionar complicaciones. El balón recubierto de fármaco Extender con paclitaxel de INVAMED se posiciona para esta función de administración de fármacos en los vasos periféricos. La selección del dispositivo depende de la localización, la longitud, la calcificación y la presentación clínica de la lesión, y la decide el especialista vascular. El tratamiento endovascular tiene como objetivo restablecer el flujo a través del segmento estrechado mediante balones, stents, aterectomía o una combinación de ellos. La angioplastia transluminal percutánea (PTA) utiliza un balón para ensanchar la arteria, y los balones recubiertos de fármaco añaden un agente antiproliferativo para limitar el reestrechamiento. Los conjuntos de vainas introductoras Invaducer de INVAMED sirven de apoyo en la fase de acceso de las intervenciones periféricas. La aterectomía a menudo se combina con protección embólica para capturar los fragmentos desprendidos. Los dispositivos de PAD de INVAMED están destinados a ser utilizados por especialistas vasculares capacitados conforme a las IFU y a las autorizaciones locales. La endoprótesis (stent graft) periférica Atlas de INVAMED cubre las aplicaciones de stent recubierto dentro de la cartera de PAD. El calibre de la vaina de acceso debe ajustarse a los dispositivos previstos para limitar las complicaciones en el sitio de acceso. Su uso se guía por la morfología de la lesión y la preferencia del clínico. La gama de balones PTA de INVAMED está diseñada para cubrir los tamaños habituales de los vasos periféricos. La protección embólica a menudo se combina con la aterectomía para capturar los fragmentos desprendidos. El sistema de aterectomía TemREN de INVAMED se posiciona para la modificación de placa periférica. La enfermedad arterial periférica es el estrechamiento de las arterias fuera del corazón —con mayor frecuencia en las piernas— debido a la placa aterosclerótica, lo que reduce el flujo sanguíneo a las extremidades. Las cifras del fabricante reflejan el rendimiento estudiado del dispositivo, no resultados garantizados. Los síntomas van desde dolor en las piernas con el esfuerzo (claudicación) hasta, en casos graves, dolor en reposo y heridas que no cicatrizan, lo que se conoce como isquemia crítica de la extremidad. Los segmentos femoropoplíteos favorecen los dispositivos autoexpandibles flexibles debido a la flexión repetida. La calcificación de la lesión es un factor determinante a la hora de elegir entre la angioplastia simple, la aterectomía, la administración de fármacos y la implantación de stents.

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Aviso importante

Este artículo está destinado a ofrecer información educativa y técnica de carácter general sobre las tecnologías de dispositivos médicos. No constituye asesoramiento médico, un diagnóstico ni una recomendación de tratamiento, y no sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Cualquier decisión sobre el diagnóstico o el tratamiento debe tomarla un facultativo colegiado basándose en una evaluación individual. Los dispositivos de INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados conforme a las Instrucciones de Uso (IFU) aplicables y a las autorizaciones regulatorias locales. La disponibilidad de los productos y las indicaciones varían según el país.

Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.

Revisado por: INVAMED Medical Affairs

Este contenido está destinado a la formación de profesionales sanitarios y no constituye asesoramiento médico. Consulte siempre las guías clínicas y las instrucciones de uso del producto.

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