Esta es una descripción técnica general de un dispositivo de INVAMED dentro de la cartera de soluciones para traumatología ortopédica. La reconstrucción articular abarca prótesis de cadera y de rodilla y sistemas de artroscopia, ampliando la cartera más allá del tratamiento de fracturas agudas hacia la cirugía reconstructiva. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.
Contexto: fijación de fracturas y reconstrucción articular
La fijación interna incluye clavos intramedulares colocados dentro del canal medular de los huesos largos, así como placas y tornillos aplicados sobre la superficie del hueso, mientras que los fijadores externos estabilizan desde el exterior del miembro. Las placas de bloqueo tienen orificios roscados que bloquean los tornillos en un ángulo fijo para crear estabilidad angular, lo que, según señalan las preguntas frecuentes del sitio, es especialmente relevante para el hueso osteoporótico, mientras que las placas sin bloqueo dependen de la fricción entre la placa y el hueso. Las soluciones para traumatología ortopédica abordan la fijación de fracturas y la reconstrucción de articulaciones, mediante implantes destinados a estabilizar el hueso para que la consolidación pueda producirse en una posición corregida.
CytroFIX Intramedullary Femoral Nail: descripción general
Clavo femoral intramedular de Cytronics (una división ortopédica de INVAMED) para fracturas de la diáfisis femoral, que proporciona una fijación rotacional y axial estable con bloqueo multiplanar proximal y distal. Diseñado para su inserción en el canal femoral con el fin de dar soporte a fracturas de la diáfisis, de la parte media de la diáfisis y a determinadas fracturas del fémur distal; en comparación con las placas, la fijación intramedular puede reducir la disección de partes blandas. Las indicaciones incluyen fracturas simples, conminutas y segmentarias de la diáfisis femoral, extensiones subtrocantéricas y revisión de osteotomía o seudoartrosis; está contraindicado en caso de infección activa, diámetro del canal inadecuado o deformidad grave.
Especificaciones técnicas
Especificaciones según la documentación del producto de INVAMED; confirme los detalles vigentes en las IFU oficiales.
| Atributo | Detalle |
|---|---|
| Material | titanio de grado médico (Ti-6Al-4V ELI) - alta resistencia, resistencia a la corrosión, biocompatibilidad |
| Especificación | Curvatura anatómica alineada con la anatomía femoral; geometría proximal y distal de bajo perfil |
| Especificación | Múltiples orificios para tornillos de encerrojado proximales y distales para una fijación estática o dinámica; alineación distal oblicua o transversal opcional de los orificios |
| Especificación | Marcado CE conforme al EU MDR 2017/745; fabricación bajo ISO 13485 |
Rendimiento notificado
Según INVAMED, "El sistema CytroFIX incluye más de 35 variantes de implantes ortopédicos fabricadas en aleación de titanio de grado médico Ti-6Al-4V" (contenido de invamed.com, surgido a través del índice de búsqueda). Según INVAMED, "Los clavos intramedulares cubren fracturas femorales (9-13mm de diámetro), tibiales y humerales" (contenido de invamed.com, surgido a través del índice de búsqueda). Estas cifras reflejan datos del fabricante o publicados y no constituyen una garantía de resultados individuales.
Cómo funciona y dónde encaja
El sistema CytroFIX de INVAMED está organizado por tipo de implante y región anatómica, y abarca clavos intramedulares, placas y tornillos fabricados en titanio de grado médico. Los implantes están destinados a ser utilizados por cirujanos ortopédicos capacitados y conforme a las IFU. Un clavo intramedular es una varilla que se introduce en el canal medular de un hueso largo para actuar como una férula interna que reparte la carga y estabiliza una fractura desde el interior. El enclavado femoral aborda las fracturas de la diáfisis femoral y, en el caso del clavo femoral proximal (PFN), las fracturas del fémur proximal y de la región trocantérica.
Consideraciones clave
- Todos los implantes ortopédicos de INVAMED están destinados a ser utilizados por cirujanos capacitados y conforme a las IFU y a las autorizaciones regulatorias aplicables.
- La calidad del hueso, incluida la osteoporosis, es un factor clave que favorece los montajes de bloqueo de ángulo fijo cuando el agarre del tornillo puede estar reducido.
- El diámetro y la longitud del clavo, el contorno de la placa y la configuración de los tornillos se seleccionan para ajustarse a la anatomía individual.
Preguntas frecuentes
¿En qué diámetros están disponibles los clavos femorales?
Según el contenido de invamed.com surgido a través del índice de búsqueda, los clavos intramedulares CytroFIX cubren fracturas femorales en el rango de 9 a 13 mm de diámetro, junto con opciones tibiales y humerales.
¿Quién decide qué implante se utiliza?
Un cirujano ortopédico cualificado selecciona el implante en función de la fractura, la calidad del hueso y los factores del paciente; este artículo tiene carácter educativo y no constituye una recomendación de tratamiento.
¿De qué material están fabricados los implantes CytroFIX?
INVAMED describe los implantes CytroFIX como titanio de grado médico (Ti-6Al-4V ELI), seleccionado por su alta resistencia, resistencia a la corrosión y biocompatibilidad, con un diseño anatómico y opciones de encerrojado.
Acerca de INVAMED
La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.
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Aviso importante
Este contenido tiene carácter educativo y técnico y no debe interpretarse como asesoramiento médico ni como promesa de ningún resultado clínico. Los resultados individuales dependen de muchos factores y solo pueden evaluarse por un médico tratante. Las cifras atribuidas a INVAMED reflejan datos del fabricante o publicados y no constituyen una garantía de resultados. Todos los dispositivos de INVAMED deben ser utilizados por facultativos capacitados conforme a las IFU aprobadas, y la disponibilidad está sujeta al estado regulatorio local.
Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.