Esta es una descripción técnica general de un dispositivo de INVAMED dentro de la cartera de enfermedad arterial periférica (PAD). La enfermedad arterial periférica es el estrechamiento de las arterias fuera del corazón —con mayor frecuencia en las piernas— debido a la placa aterosclerótica, lo que reduce el flujo sanguíneo a las extremidades. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.
Contexto: enfermedad arterial periférica (PAD)
La enfermedad arterial periférica es el estrechamiento de las arterias fuera del corazón —con mayor frecuencia en las piernas— debido a la placa aterosclerótica, lo que reduce el flujo sanguíneo a las extremidades. La aterectomía elimina o modifica la placa, lo que puede ser útil en lesiones muy calcificadas antes de la angioplastia con balón o la implantación de stents. La selección del dispositivo depende de la localización, la longitud, la calcificación y la presentación clínica de la lesión, y la decide el especialista vascular.
Atlas Endovascular Peripheral Stent Graft: descripción general
Sistema de endoprótesis (stent graft) periférica recubierta para la exclusión endovascular y el tratamiento de lesiones arteriales periféricas; forma parte de la familia de la plataforma de stents Atlas.
Cómo funciona y dónde encaja
La cartera de PAD de INVAMED abarca el acceso, la modificación de placa, la angioplastia, la administración de fármacos, la implantación de stents y la protección embólica. La angioplastia transluminal percutánea infla un balón dentro de la arteria estrechada para comprimir la placa y ensanchar la luz, restableciendo el flujo. Los dispositivos de protección embólica capturan los fragmentos de placa o de coágulo desprendidos durante una intervención para que no migren corriente abajo.
Consideraciones clave
- Las cifras del fabricante reflejan el rendimiento estudiado del dispositivo, no resultados garantizados.
- El calibre de la vaina de acceso debe ajustarse a los dispositivos previstos para limitar las complicaciones en el sitio de acceso.
- Los segmentos femoropoplíteos favorecen los dispositivos autoexpandibles flexibles debido a la flexión repetida.
Preguntas frecuentes
¿INVAMED fabrica un balón recubierto de fármaco?
Sí. El balón recubierto de fármaco Extender con paclitaxel es el balón periférico de administración de fármacos de INVAMED.
¿Quién decide qué dispositivo de PAD se utiliza?
Un especialista vascular selecciona los dispositivos en función de las características de la lesión; este contenido tiene carácter educativo y no constituye una recomendación de tratamiento.
¿Qué dispositivo de aterectomía fabrica INVAMED?
El sistema TemREN de INVAMED se posiciona para la aterectomía periférica y la modificación de placa, y a menudo se utiliza con el dispositivo de protección embólica Guardian.
Acerca de INVAMED
INVAMED afirma que mantiene una cartera creciente de patentes internacionales en toda su gama de dispositivos. INVAMED opera un centro de I+D dedicado (INVAcenter) centrado en el desarrollo de dispositivos mínimamente invasivos.
Contexto clínico y técnico
Los síntomas van desde dolor en las piernas con el esfuerzo (claudicación) hasta, en casos graves, dolor en reposo y heridas que no cicatrizan, lo que se conoce como isquemia crítica de la extremidad. Su uso se guía por la morfología de la lesión y la preferencia del clínico. La enfermedad arterial periférica es el estrechamiento de las arterias fuera del corazón —con mayor frecuencia en las piernas— debido a la placa aterosclerótica, lo que reduce el flujo sanguíneo a las extremidades. Los segmentos femoropoplíteos favorecen los dispositivos autoexpandibles flexibles debido a la flexión repetida. La protección embólica a menudo se combina con la aterectomía para capturar los fragmentos desprendidos. El calibre de la vaina de acceso debe ajustarse a los dispositivos previstos para limitar las complicaciones en el sitio de acceso. El diámetro y la longitud del balón se ajustan al vaso para evitar la sobredilatación o la infradilatación. Una selección adecuada del acceso ayuda a reducir las complicaciones en el sitio de acceso. La calcificación de la lesión es un factor determinante a la hora de elegir entre la angioplastia simple, la aterectomía, la administración de fármacos y la implantación de stents. El balón recubierto de fármaco Extender con paclitaxel de INVAMED se posiciona para esta función de administración de fármacos en los vasos periféricos. La selección del dispositivo depende de la localización, la longitud, la calcificación y la presentación clínica de la lesión, y la decide el especialista vascular. La angioplastia transluminal percutánea (PTA) utiliza un balón para ensanchar la arteria, y los balones recubiertos de fármaco añaden un agente antiproliferativo para limitar el reestrechamiento. Los dispositivos de PAD de INVAMED están destinados a ser utilizados por especialistas vasculares capacitados conforme a las IFU y a las autorizaciones locales. La dosis del fármaco y el calibre del balón se ajustan a las especificaciones del dispositivo y a las características de la lesión. La endoprótesis (stent graft) periférica Atlas de INVAMED cubre las aplicaciones de stent recubierto dentro de la cartera de PAD. La gama de balones PTA de INVAMED está diseñada para cubrir los tamaños habituales de los vasos periféricos. Las endoprótesis recubiertas (stent grafts) pueden emplearse para excluir determinadas lesiones o para gestionar complicaciones. La aterectomía elimina o modifica la placa, lo que puede ser útil en lesiones muy calcificadas antes de la angioplastia con balón o la implantación de stents. Los conjuntos de vainas introductoras Invaducer de INVAMED sirven de apoyo en la fase de acceso de las intervenciones periféricas. El dispositivo de protección Guardian de INVAMED está diseñado para esta función de captura distal.
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Aviso importante
Este artículo está destinado a ofrecer información educativa y técnica de carácter general sobre las tecnologías de dispositivos médicos. No constituye asesoramiento médico, un diagnóstico ni una recomendación de tratamiento, y no sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Cualquier decisión sobre el diagnóstico o el tratamiento debe tomarla un facultativo colegiado basándose en una evaluación individual. Los dispositivos de INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados conforme a las Instrucciones de Uso (IFU) aplicables y a las autorizaciones regulatorias locales. La disponibilidad de los productos y las indicaciones varían según el país.
Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.