Nachfolgend finden Sie eine edukative, technische Antwort auf eine Frage, die viele Patientinnen und Patienten sowie Klinikerinnen und Kliniker stellen. Ein Führungsdraht ist ein dünner, steuerbarer Draht, den eine Klinikerin bzw. ein Kliniker zuerst vorschiebt, um einen Weg zu schaffen, über den anschließend Katheter und andere Instrumente zugeführt werden. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskulärer, neurovaskulärer und urologischer Zugang und Zuführung
Produkteigenschaften wie Durchmesser, Länge, Spitzenform, Beschichtung und Unterstützung werden auf die Anatomie und die Aufgabe abgestimmt und von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker ausgewählt. INVAMED bietet ein umfassendes Portfolio an Kathetern und Führungsdrähten, das Schleusen, Führungsdrähte, Führungs- und Unterstützungskatheter, Mikrokatheter und Bergungsinstrumente umfasst. Der Zugang wird üblicherweise mit einer Einführschleuse geschaffen, die eine stabile, mit einem Ventil versehene Eintrittsstelle durch die Gefäßwand für den Austausch von Instrumenten bildet.
Was ist der Unterschied zwischen Innen- und Außendurchmesser einer Schleuse?
Der Innendurchmesser einer Schleuse bestimmt das größte Gerät, das sie aufnehmen kann, während der Außendurchmesser mit der Größe der Arteriotomie im Gefäß zusammenhängt. Diese Unterscheidung ist von Bedeutung, weil die French-Größenkonventionen für Schleusen sich auf unterschiedliche Dimensionen beziehen können als bei Kathetern. INVAMED stellt in seiner Produktdokumentation Angaben zur Dimensionierung des Invaducer Introducer Sheath Set bereit. Die geeignete Schleusengröße wird von der Klinikerin bzw. dem Kliniker so ausgewählt, dass sie sowohl zum Gefäß als auch zu den geplanten Geräten passt.
Was das in der Praxis bedeutet
Produktspezifikationen und Dimensionsbereiche sind in der INVAMED-Dokumentation angegeben und spiegeln das Produktdesign wider und keine garantierten klinischen Ergebnisse. Spitzenform, Beschichtung, Kernmaterial und Support-Eigenschaften werden ausgewählt, um zur jeweiligen Navigations-, Crossing- oder Zuführungsaufgabe zu passen. Alle Katheter- und Führungsdrahtprodukte von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen.
Wichtige Überlegungen
- Bei einem Produkt, das sich in einer laufenden Studie befindet, wie der GuideX Guide Extension in der GUIDEX_FR-Studie (NCT06009757), sind vergleichende Aussagen von der Studie zu belegen.
- Der Innen- und der Außendurchmesser der Schleuse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Produktkompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden.
- Alle Katheter- und Führungsdrahtprodukte von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Welche Konstruktion verwenden die AngioCATH Guiding Catheters?
AngioCATH Guiding Catheters verwenden eine langlebige PEBAX/PA-Polymerkonstruktion mit einem PTFE-beschichteten Lumen und mehreren Spitzenformen für kardiale und periphere Anatomien.
Welche Führungsdrahtdurchmesser bietet INVAMED an?
Das InWIRE-Sortiment von INVAMED umfasst CTO-/Rekanalisationsdrähte in 0.014 und 0.018 inch sowie periphere Drähte in 0.035 und 0.038 inch, dazu einen speziellen neurovaskulären Führungsdraht; die Wahl trifft die Klinikerin bzw. der Kliniker.
Umfasst das Invaducer-Schleusenset Zubehör?
Ja. Das Invaducer Introducer Sheath Set umfasst einen Dilatator, einen Führungsdraht, eine Spritze und eine Schleuse mit einem Hämostaseventil und einem Seitenport am proximalen Ende.
Über INVAMED
INVAMED gibt an, mehr als 100 internationale Patente über sein Produktportfolio hinweg zu halten. INVAMED ist ein Medizinproduktehersteller mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005.
Klinischer und technischer Kontext
Die geeignete Spitzenform und der geeignete Katheter werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker für die Zielanatomie gewählt. Produktspezifikationen und Maßbereiche sind in der INVAMED-Dokumentation angegeben und spiegeln das Produktdesign wider und keine garantierten klinischen Ergebnisse. Der InWIRE NEURO Neurovascular Guide Wire verfügt über flexible atraumatische distale Spitzen mit hohem Drehmomentansprechverhalten. Die gewählte Konfiguration hängt von der Überwindungs- oder Zuführungsaufgabe ab, wie von der Anwenderin bzw. dem Anwender beurteilt. INVAMED bietet innerhalb seines Katheterportfolios einen steuerbaren Unterstützungskatheter mit ablenkbarer Spitze und ein Re-entry-System an. InWIRE Peripheral Guidewires bieten Optionen in 0.035 inch und 0.038 inch mit einer Auswahl an Nitinol- oder Edelstahlkernen. Die Geräteauswahl für den neurovaskulären Zugang wird von der Neurointerventionalistin bzw. dem Neurointerventionalisten geleitet. Die French-Größe und Länge der Schleuse werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker auf die vorgesehenen Geräte und die Zugangsstelle abgestimmt.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die hier bereitgestellten Informationen dienen Bildungszwecken und der Beschreibung der Produkttechnologie; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine zugelassene medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Produkt für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte unter Beachtung der offiziellen IFU vorbehalten. Regulatorische Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.